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贵阳新天药业股份有限公司 关于获得贵州省医疗机构传统 中药制剂备案件的公告

  证券代码:002873          证券简称:新天药业       公告编号:2022-094

  债券代码:128091          债券简称:新天转债

  

  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  贵阳新天药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到贵州中医药大学第一附属医院(简称“中医一附院”)转送来的贵州省药品监督管理局下发的《贵州省医疗机构传统中药制剂备案件》,公司获批委托配制中医一附院的防疫院内制剂养阴解毒合剂,现就有关情况公告如下:

  一、《贵州省医疗机构传统中药制剂备案件》的主要内容

  制剂名称:养阴解毒合剂

  备案号:黔药制备字Z20200001002

  备案类型:变更

  剂型:合剂

  规格:每瓶装120ml(每1ml相当于饮片1.67g)

  有效期:暂定3个月

  申请单位名称:贵州中医药大学第一附属医院

  委托配制单位名称:贵阳新天药业股份有限公司

  制剂配制地址:贵阳国家高新技术开发区新天园区高新北路3号、贵阳国家高新技术产业开发区新添大道114号

  备案结论:经审查,本品种符合《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》有关规定,予以变更备案,请对说明书、标签等相关内容进行修改。委托配制期限自2022年12月22日起至2025年12月5日,委托单位取得《医疗机构中药制剂委托配制备案件》后,应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂,经检验合格后方可投入使用。在委托配制期间,委托双方应加强质量管理,保证制剂配制质量。

  签发时间:2022年12月20日

  二、对公司的影响及风险提示

  养阴解毒合剂的功能主治为养阴泄浊,解毒祛湿,用于常规人群防疫使用。 该产品为中医一附院推出的防疫药品院内制剂,公司将根据中医一附院的需求计划组织生产。

  获得《贵州省医疗机构传统中药制剂备案件》(养阴解毒合剂),有利于公司为广大人民群众身体健康提供安全、可靠的药品,同时也可对公司的经营产生积极影响。

  “养阴解毒合剂”仅限于中医一附院使用,其未来销售受市场环境影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

  三、备查文件

  1、《贵州省医疗机构传统中药制剂备案件》(养阴解毒合剂)。

  特此公告。

  贵阳新天药业股份有限公司

  董事会

  2022年12月23日

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