上海昊海生物科技股份有限公司关于自愿披露控股子公司角膜塑形用硬性透气 接触镜产品获得医疗器械注册批准的公告

　　证券代码：688366           证券简称：昊海生科          公告编号：2022-056

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　上海昊海生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司深圳市新产业眼科新技术有限公司（“深圳新产业”）于近日收到国家药品监督管理局颁发的关于角膜塑形用硬性透气接触镜产品（“OK镜”）的《中华人民共和国医疗器械注册证》。现将相关情况公告如下：

　　一、医疗器械注册证的基本情况

　　注册人名称：深圳市新产业眼科新技术有限公司

　　产品名称：角膜塑形用硬性透气接触镜

　　型号、规格：夜戴型

　　注册证编号：国械注准20223161771

　　注册证有效期：2022年12月23日至2027年12月22日

　　适用范围：该产品适用于满足说明书要求，并且近视度数在-1.00D~-4.00D之内（包含-1.00D和-4.00D），散光度数不超过1.50 D的配戴者近视的暂时矫正。

　　二、对公司的影响

　　本产品是利用公司自主研发的光学设计系统，基于公司控股子公司Contamac Holdings Limited的高透氧材料研制的新型角膜塑形用硬性透气接触镜产品。

　　公司已于2021年通过收购上海亨泰视觉科技有限公司、厦门南鹏光学有限公司，获得了“myOK迈儿康”以及“亨泰Hiline”两款OK镜产品在中国大陆地区的独家代理经销权。本产品的获批，丰富了公司OK镜产品的产品系列，扩充了公司在近视防控及管理领域的布局，不断满足患者及多元化的市场需求，进一步增强公司产品的综合竞争力和市场拓展能力，对公司经营发展具有积极作用。

　　三、风险提示

　　上述获批产品的实际销售情况可能受到市场环境、销售渠道等因素影响，具有较大不确定性。公司目前无法预测其对公司未来业绩的影响。

　　敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　特此公告。

　　上海昊海生物科技股份有限公司

　　董事会

　　2022年12月28日