北京市春立正达医疗器械股份有限公司 关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告

　　证券代码：688236        证券简称：春立医疗       公告编号：2022-052

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　北京市春立正达医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）于2022年7月1日至本公告披露日，公司收到国家药品监督管理局、北京市药品监督管理局、北京市食品药品监督管理局颁发（或备案）的9款产品的医疗器械注册证以及备案凭证，具体情况公告如下：

　　一、医疗器械注册证及备案凭证的具体情况

　　（一）关节产品线

　　上述产品注册证的取得完善了公司髋关节系列产品的骨界面和摩擦界面性能，将有效提高公司髋关节假体的使用寿命；公司作为国产医疗器械企业首家取得维他命E髙交联超高分子量聚乙烯内衬，填补了国内空白，进一步提升了公司关节产品在同领域企业中的核心竞争力，将造福更多骨病患者。

　　（二）齿科产品线

　　两款正畸产品以及颌面接骨板系统注册证的取得，标志着春立医疗正式进入口腔领域。公司在增加人工关节、运动医学等骨科产品规模与品类的同时，不断拓展颌面外科及齿科等医用高值耗材领域，加大创新性医用高值耗材的研发投入力度，加快新产品开发速度，提升创新能力。形成具有可持续发展能力、成梯次和成系列的产品组合，使公司持续快速发展。

　　（三）运动医学产品线

　　界面螺钉注册证的取得使公司运动医学产品线更加齐备，利于公司运动医学产品销量的快速提升，将使运动医学成为继关节、脊柱后，公司第三大营收增长点，提高了公司的综合竞争力。

　　（四）创伤产品线

　　公司依托现有的核心技术平台，在巩固原有产品优势的基础上，扩充了创伤产品线，目前公司的产品注册证已涵盖了骨科关节类、脊柱类、创伤类，运动医学类等多个领域各类耗材产品，是行业内为数不多的在骨科植入类耗材领域全产品线覆盖的企业。

　　（五）富血小板血浆制备系统产品线

　　医用离心机属血液制品设备领域，该产品的取证及成功上市，标志着公司跻身血液制品设备领域。医用离心机注册证的取得也丰富了公司富血小板血浆（PRP）制备产品线，提高了企业的核心竞争力。

　　二、对公司的影响

　　上述医疗器械注册证以及备案凭证的取得，丰富了公司产品线，扩充了公司在骨科、齿科等领域的布局，不断满足多元化的市场及临床需求，体现了公司在高值医用耗材领域的持续研发创新能力和产品储备优势，将增强公司的综合竞争力，有利于进一步提高公司的市场拓展能力。

　　三、风险提示

　　上述医疗器械注册证及备案凭证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格，产品上市后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响。敬请投资者理性投资，注意投资风险。

　　特此公告

　　北京市春立正达医疗器械股份有限公司

　　董事会

　　2022年12月28日