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重庆华森制药股份有限公司 关于公司药品生产许可证变更的公告

  证券代码:002907          证券简称:华森制药           公告编号:2023-001

  

  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  重庆华森制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到重庆市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》(许可证编号:渝20150018),本次主要涉及品种变更生产场地。具体情况如下:

  一、变更内容

  品种变更生产场地:甘桔冰梅片(国药准字Z20026258)生产场地增加“重庆市荣昌区工业园区一车间片剂生产线”,六味安神胶囊(国药准字Z20110037)生产场地增加“重庆市荣昌区工业园区一车间硬胶囊剂生产线”,本次许可有效期至2023年6月30日。

  其他内容不变******

  二、变更后的《药品生产许可证》具体内容

  

  三、 产品情况说明

  公司的甘桔冰梅片为独家中成药,对咽干、咽痛、咽粘膜充血等疗效突出,具有清热解毒、清喉利咽、祛痰止咳等多种作用,尤其适用于以咽痛、咽干、声音嘶哑为主要特征的呼吸道感染,可抗炎抑菌、抗病毒、消肿止痛;六味安神胶囊为公司独家中成药,滋阴清心、化痰安神,具有镇静催眠、抗抑郁、清除氧自由基的作用,显著改善慢性失眠患者各项睡眠指标,安全性高,是慢性失眠患者的信心选择。

  前述两款药物均进入中华危重病急救医学杂志发表《新型冠状病毒居家成人中医药健康管理专家共识》、国家中医药管理局“两保一稳”中成药清单(成人)、四川省新冠病毒感染者居家中医药(中成药)干预指引、上海新冠感染成人居家中医药健康管理专家共识等推荐指南或推荐目录。甘桔冰梅片还进入了重庆市、江苏省、商丘市等部分省、市的推荐用药指南。

  四、对公司的影响及风险提示

  随着全国疫情防控常态化管理,市场对针对于新冠相关用药需求大增,公司相关品种订单量大幅增加,特别是甘桔冰梅片现阶段产能已经呈阶段性饱和的状态。为了保障相关产品供应以满足市场用药需求,解决产能瓶颈问题,公司迅速恢复公司储备生产线,全力保供,进行最大负荷、最大产能生产。本次《药品生产许可证》变更,即恢复甘桔冰梅片、六味安神胶囊在原有场地的生产资质,有利于扩大生产规模,满足市场需求。

  目前甘桔冰梅片已经在原有场地恢复生产,产能提升约15%,短期内对公司经营业绩有一定的正向影响。但整个新冠流行的持续时间存在高度不确定性,敬请投资者注意投资风险。

  五、备查文件

  (一)《药品生产许可证》(许可证编号:渝20150018)。

  特此公告

  

  

  重庆华森制药股份有限公司

  董事会

  2023年1月6日

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