成都圣诺生物科技股份有限公司 第四届监事会第三次会议决议公告

　　证券代码：688117           证券简称：圣诺生物         公告编号：2023-003

　　本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　一、监事会会议召开情况

　　成都圣诺生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）第四届监事会第三次会议通知于2023年1月11日以电话及邮件方式向各位监事发出，并于2023年1月16日在公司会议室以现场方式召开。本次会议由监事会主席曾德志先生召集和主持，会议应出席监事3人，实际出席监事3人；会议的召集和召开程序符合有关法律、法规、规范性文件和《公司章程》的有关规定。

　　二、监事会会议审议情况

　　经与会监事审议，做出如下决议：

　　（一）审议通过了《关于部分募集资金投资项目延期的议案》

　　监事会认为：公司本次关于部分募集资金投资项目（以下简称“募投项目”）延期事项仅涉及项目进度的变化，未改变募投项目的投资内容、投资总额、实施主体，不会对募投项目的实施造成实质性的影响。本次对部分募投项目延期不存在变相改变募集资金投向和损害股东利益的情形，符合《上市公司监管指引第2号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》《上海证券交易所科创板股票上市规则》及公司《募集资金管理办法》等相关规定，符合公司及全体股东的利益，也有利于公司的长远发展。因此，监事会同意公司本次部分募投项目延期事项。

　　表决结果：同意3票，反对0票，弃权0票。

　　特此公告。

　　成都圣诺生物科技股份有限公司 监事会

　　2023年1月17日

　　证券代码：688117         证券简称：圣诺生物        公告编号：2023-004

　　成都圣诺生物科技股份有限公司

　　关于部分募集资金投资项目延期的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　成都圣诺生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）于2023年1月16日召开第四届董事会第三次会议、第四届监事会第三次会议，审议通过了《关于部分募集资金投资项目延期的议案》，综合考虑当前募集资金投资项目（以下简称“募投项目”）的实施进度等因素，同意公司将募投项目“工程技术中心升级项目”达到预定可使用状态的日期延期至2023年12月。本次募投项目延期未改变募投项目的投资内容、投资总额、实施主体及实施方式等。公司独立董事对本事项发表了明确同意的独立意见，保荐机构民生证券股份有限公司对该事项出具了明确的核查意见。本事项无需提交公司股东大会审议。现将相关情况公告如下：

　　一、募集资金的基本情况

　　经中国证券监督管理委员会（以下简称“中国证监会”）《关于同意成都圣诺生物科技股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可〔2021〕1497号）同意注册，公司获准向社会公开发行人民币普通股20,000,000股，每股面值人民币1.00元，每股发行价为人民币17.90元，合计募集资金总额为人民币358,000,000.00元，扣除发行费用（不含税）人民币72,801,500.00元后，募集资金净额为人民币285,198,500.00元。天健会计师事务所（特殊普通合伙）对公司本次公开发行新股的资金到位情况进行了审验，并于2021年5月28日出具了《验资报告》（天健验〔2021〕244号）。公司依照规定对募集资金采取了专户存储管理，并与保荐机构、募集资金专户监管银行签订了募集资金三方监管协议。

　　二、募投项目的基本情况

　　单位：万元

　　三、本次部分募投项目延期的具体情况及原因

　　（一）本次部分募投项目延期的具体情况

　　公司结合目前部分募投项目的实际进展情况，在项目实施主体、实施方式、募集资金投资用途及投资规模不发生变更的前提下，拟对部分募投项目达到预定可使用状态的日期进行调整，具体情况如下：

　　（二）本次部分募投项目延期的原因

　　公司募投项目“工程技术中心升级项目”原计划于2022年12月达到预定可使用状态，虽然已在前期经过充分的可行性论证，但因新冠肺炎疫情的反复、恶劣气候因素变化以及当地政策的影响，上述项目涉及的报建、审批、跨区域采购、用工等环节受到制约，导致项目进度较原计划有所滞后。公司基于审慎性原则，结合当前部分募投项目的实际进展及资金使用情况，在保持募投项目的实施主体、投资总额、资金用途等均不发生变化的情况下，决定将募投项目“工程技术中心升级项目”达到预定可使用状态日期调整为2023年12月。

　　四、本次部分募投项目延期对公司的影响

　　本次部分募投项目延期是公司根据项目实施的实际情况做出的审慎决定，项目的延期仅涉及项目进度的变化，未改变募投项目的投资内容、投资总额、实施主体，不会对募投项目的实施造成实质性的影响。本次对部分募投项目延期不存在变相改变募集资金投向和损害股东利益的情形，符合中国证监会、上海证券交易所关于上市公司募集资金管理的相关规定，不会对公司的正常经营产生不利影响，符合公司发展规划。

　　五、 履行的审议程序

　　公司于2023年1月16日分别召开了第四届董事会第三次会议、第四届监事会第三次会议，审议通过了《关于部分募集资金投资项目延期的议案》。公司独立董事对本事项发表了明确同意的独立意见。

　　六、 专项意见说明

　　（一）独立董事意见

　　本次部分募投项目延期是公司根据募投项目实施过程的内外部实际情况做出的审慎决定，不会对公司的正常经营产生重大不利影响。公司本次部分募投项目延期事项履行了必要的审批程序，内容及程序符合《上市公司监管指引第2号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》《上海证券交易所科创板股票上市规则》及公司《募集资金管理办法》的相关规定，不存在变相改变募集资金投向和损害公司股东特别是中小股东利益的情形。因此，我们一致同意公司本次部分募投项目延期的事项。

　　（二） 监事会意见

　　公司本次关于部分募投项目延期事项仅涉及项目进度的变化，未改变募投项目的投资内容、投资总额、实施主体，不会对募投项目的实施造成实质性的影响。本次对部分募投项目延期不存在变相改变募集资金投向和损害股东利益的情形，符合《上市公司监管指引第2号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》《上海证券交易所科创板股票上市规则》及公司《募集资金管理办法》等相关规定，符合公司及全体股东的利益，也有利于公司的长远发展。因此，监事会同意公司本次部分募投项目延期事项。

　　（三） 保荐机构意见

　　经核查，保荐机构认为：本次部分募投项目延期是公司根据项目实施的实际情况做出的审慎决定，项目的延期未改变募投项目的投资内容、投资总额、实施主体，不会对募投项目的实施造成实质性的影响；本次部分募投项目延期不存在变相改变募集资金投向和损害股东利益的情形；本次部分募投项目延期已经公司董事会、监事会审议通过，独立董事已出具了同意意见，履行了必要的审议程序，符合相关法律、法规、规范性文件的要求。

　　综上，本保荐机构对公司本次部分募投项目延期事项无异议。

　　七、上网公告附件

　　（一）《成都圣诺生物科技股份有限公司独立董事关于第四届董事会第三次会议相关事项的独立意见》；

　　（二）《民生证券股份有限公司关于成都圣诺生物科技股份有限公司部分募集资金投资项目延期的核查意见》。

　　特此公告。

　　成都圣诺生物科技股份有限公司

　　董事会

　　2023年1月17日

　　证券代码：688117          证券简称：圣诺生物          公告编号：2023-005

　　成都圣诺生物科技股份有限公司

　　关于自愿披露注射用胸腺法新通过注射剂仿制药质量和疗效一致性评价的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　成都圣诺生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司成都圣诺生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的关于注射用胸腺法新的《药品补充申请批准通知书》，现将相关情况公告如下：

　　一、药品基本情况

　　药品名称：注射用胸腺法新

　　剂型：注射剂

　　规格：1.6mg

　　注册分类：化学药品

　　原药品批准文号：国药准字H20143112

　　上市许可持有人：成都圣诺生物制药有限公司

　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）和《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》（2020年第62号）的规定，经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。同时同意以下变更：1、变更药品处方及生产工艺（含变更原料药内控标准）；2、变更药品质量标准；3、变更直接接触药品的包装材料和容器。生产工艺、质量标准和说明书照所附执行，标签相关内容应与说明书保持一致。有效期为12个月。

　　二、药品的其他情况

　　胸腺法新制剂属于应用于抗肿瘤、抗病毒等领域的辅助药物，于2002年在我国上市，目前已进入我国医保乙类目录。公司注射用胸腺法新作为免疫调节药物和免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂，适用于慢性乙型肝炎患者和免疫系统功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患，本品可增强病者对病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。

　　根据米内网数据，公司胸腺法新制剂2019年市场占有率为1.09%，是公司参与“十一五”重大新药创制重大专项实施品种之一，自产原料药和制剂产品具备高质量标准。

　　三、 对公司的影响

　　注射用胸腺法新通过注射剂仿制药质量和疗效一致性评价，是公司研发、生产及质量管理体系等综合实力的体现，为公司后续一致性评价产品研究积累了丰富的经验；同时有利于提高该产品的市场竞争力，对公司未来的经营业绩产生积极的影响。

　　四、 风险提示

　　由于医药产品的行业特点，上述药品的具体销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

　　特此公告。

　　成都圣诺生物科技股份有限公司 董事会

　　2023年1月17日