上海复旦张江生物医药股份有限公司 自愿披露关于注射用FDA022抗体偶联剂用于治疗晚期实体瘤I期临床试验完成首例受试者入组的公告

　　股票代码：688505              股票简称：复旦张江             编号：临2023-002

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　上海复旦张江生物医药股份有限公司（以下简称“公司”）研发的注射用FDA022抗体偶联剂（即抗Her2抗体偶联BB05，以下简称“该药物”）用于治疗晚期实体瘤的药物I期临床研究（以下简称“该研究”）于近日成功完成首例受试者入组。

　　一、 药物的相关情况

　　（RC48-vc-MMAE）。

　　二、 药物的研发情况及进展

　　公司就该药物于2022年6月获得药物临床试验申请受理通知书，该药物I期临床研究旨在评价其在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学特征，并期待可以初步评估该药物在晚期实体瘤患者中的疗效。该药物研究于近日已完成首例受试者入组。

　　三、 风险提示

　　由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品从临床前研究、临床试验到商业化的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。有关公司信息以公司指定披露媒体《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》以及上海证券交易所网站刊登的公告为准。

　　特此公告。

　　上海复旦张江生物医药股份有限公司

　　董 事 会

　　二二三年一月十八日