前沿生物药业（南京）股份有限公司 关于公司产品艾可宁续约 进入国家医保目录的公告

　　证券代码：688221             证券简称：前沿生物             公告编号：2023-002

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　2023年1月18日，根据国家医保局、人力资源社会保障部发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》的通知（医保发〔2023〕5号），前沿生物药业（南京）股份有限公司（以下简称“公司”）独家专利产品艾可宁?（通用名：艾博韦泰）续谈成功，纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》（以下简称《国家医保目录（2022年）》）。具体情况如下：

　　一、产品纳入医保的情况说明

　　药品名称：艾可宁（通用名：艾博韦泰）

　　注册类别：化学药品第1.1类

　　药品分类：艾滋病毒感染的抗病毒药物-融合抑制剂(FIs)

　　剂型：注射剂

　　是否独家品种：是

　　医保支付标准：维持原支付标准，532元（160mg/支）

　　限定支付范围：维持原限定支付范围，限艾滋病病毒感染

　　二、产品情况说明

　　艾可宁是公司自主研发的国家1.1类新药，是全球首个获批的长效HIV融合抑制剂，在全球主要市场具有自主知识产权。艾可宁对主要流行的HIV-1病毒以及耐药病毒均有效，静脉推注或静脉滴注给药方式，每周给药一次，具有用药频率低、起效快、耐药屏障高、安全性高、副作用小等特点。

　　艾可宁作为长效注射药物在临床应用中具有一定的不可替代性，为患者提供高效低毒的新型药物组合，是对现有传统口服药物的补充和提升，公司依据艾可宁的产品特点以及竞争优势，制定了差异化的商业化市场区域及目标推广人群，主要包括住院及重症患者、肝肾功能异常患者、耐药患者等。

　　三、对公司的影响及风险提示

　　本次公司产品艾可宁续约进入《国家医保目录（2022年）》，维持原支付标准、原限定支付范围不变，体现了国家对具有临床价值的创新药产品的支持，也是对艾可宁临床安全性、有效性的肯定，将进一步有利于艾可宁向住院患者及长期用药患者的渗透，有利于后续产品的销售和商业化推广，对公司经营发展起到积极作用。

　　公司产品的销售情况将受到市场竞争环境变化、销售拓展情况等诸多因素的影响，具有一定的不确定性，敬请投资者审慎决策，注意投资风险。

　　特此公告。

　　前沿生物药业（南京）股份有限公司董事会

　　2023年1月20日