人福医药集团股份公司关于子公司 药品上市许可申请获受理的提示性公告

　　证券代码：600079   证券简称：人福医药   编号：临2023-010号

　　特 别 提 示

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　人福医药集团股份公司（以下简称“公司”或“人福医药”）控股子公司宜昌人福药业有限责任公司（以下简称“宜昌人福”，公司持有其80%的股权）近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用福沙匹坦双葡甲胺药品注册上市许可申请《受理通知书》。现将相关情况公告如下：

　　一、药品名称：注射用福沙匹坦双葡甲胺

　　二、剂型：注射剂

　　三、申请事项：境内生产药品注册上市许可

　　四、注册分类：化学药品3类

　　五、申请人：宜昌人福药业有限责任公司

　　六、审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。受理号：CYHS2300157。

　　注射用福沙匹坦双葡甲胺是一种神经激肽1(NK1)受体拮抗剂，是阿瑞匹坦的前体药，通过与其他止吐药物联合给药，适用于预防中、高度致吐化疗药物（MEC/HEC）初始和重复治疗过程中出现的恶心和呕吐。截至目前，宜昌人福该项目累计投入约为人民币4,500万元。根据国家药品监督管理局网站显示，国内目前有4家企业获得注射用福沙匹坦双葡甲胺的生产批文。根据米内网数据统计，2021年注射用福沙匹坦双葡甲胺在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为人民币6.2亿元，主要生产厂商为正大天晴药业集团股份有限公司、江苏豪森药业集团有限公司、齐鲁制药有限公司等公司。

　　注射用福沙匹坦双葡甲胺药品注册上市许可申请被国家药品监督管理局受理，标志着该品种境内生产药品注册工作进入了审评阶段，公司将积极推进后续相关工作，如顺利通过审评审批，将丰富公司的产品线，有利于提升公司的市场竞争力。

　　医药产品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者注意投资风险。公司将根据药品研发的实际进展情况及时履行信息披露义务。

　　特此公告。

　　人福医药集团股份公司董事会

　　二二三年一月三十一日