山东步长制药股份有限公司关于 全资子公司药品生产许可证变更的公告

　　证券代码：603858         证券简称：步长制药        公告编号：2023-012

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉全资子公司山东丹红制药有限公司（以下简称“山东丹红”）获得山东省药品监督管理局许可，同意山东丹红《药品生产许可证》副本核减委托的生产范围，其他内容不变，现将相关情况公告如下：

　　一、 药品生产许可证相关情况

　　企业名称：山东丹红制药有限公司

　　住所（经营场所）：菏泽牡丹工业园区昆明路99号

　　法定代表人：王明耿

　　许可证编号：鲁20160251

　　分类码：AhzBh

　　企业负责人：刘象银

　　质量负责人：张兰英

　　生产地址和生产范围：菏泽牡丹工业园区昆明路99号：小容量注射剂、大容量注射剂***

　　有效期至：2025年11月02日

　　二、 药品生产许可证副本变更情况

　　根据药品补充申请批准通知书（编号：2022B05418），核减委托山东康爱制药有限公司生产注射用奥美拉唑钠（国药准字H20223654）的生产范围。

　　三、 对上市公司的影响及风险提示

　　本次《药品生产许可证》涉及委托情况的变更，有利于公司优化生产结构，继续保持稳定的生产能力，满足市场需求，对公司的未来经营产生积极影响。

　　由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　特此公告。

　　山东步长制药股份有限公司

　　董事会

　　2023年2月9日