人福医药集团股份公司关于 子公司药品上市许可申请获受理的提示性公告

　　证券代码：600079   证券简称：人福医药   编号：临2023-014号

　　特 别 提 示

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　人福医药集团股份公司（以下简称“公司”或“人福医药”）控股子公司武汉人福利康药业有限公司（以下简称“人福利康”，公司及全资子公司持有其70.28%的股权，根据增资协议的远期回购约定，公司持有其100%权益）近日收到国家药品监督管理局核准签发的帕拉米韦注射液药品注册上市许可申请《受理通知书》。现将相关情况公告如下：

　　一、药品名称：帕拉米韦注射液

　　二、剂型：注射剂

　　三、申请事项：境内生产药品注册上市许可

　　四、注册分类：化学药品3类

　　五、申请人：武汉人福利康药业有限公司

　　六、审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。受理号：CYHS2300500、CYHS2300502。

　　帕拉米韦是一种神经氨酸酶抑制剂，可选择性地抑制人甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶，适用于甲型或乙型流感病毒感染。截至目前，人福利康该项目累计投入约为人民币600万元。经Insight数据库统计，国内有23家企业的帕拉米韦注射液药品注册上市许可申请已获得受理。根据米内网数据统计，2021年帕拉米韦氯化钠注射液剂型在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为人民币4亿，生产厂商为广州南新制药有限公司。

　　帕拉米韦注射液药品注册上市许可申请被国家药品监督管理局受理，标志着该品种境内生产药品注册工作进入了审评阶段，公司将积极推进后续相关工作，如顺利通过审评审批，将丰富公司的产品线，有利于提升公司的市场竞争力。

　　医药产品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者注意投资风险。公司将根据药品研发的实际进展情况及时履行信息披露义务。

　　特此公告。

　　人福医药集团股份公司董事会

　　二二三年二月十五日