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诺诚健华医药有限公司自愿披露关于公司重获奥布替尼全球权利的公告

  A股代码:688428         A股简称:诺诚健华       公告编号:2023-003

  港股代码:09969         港股简称:诺诚健华-B

  

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  一、 基本情况

  2021年7月,诺诚健华医药有限公司(以下简称“公司”或“诺诚健华”)与Biogen Inc.(以下简称“渤健”)就有望治疗多发性硬化症(MS)和其他自身免疫性疾病的口服小分子布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTK)奥布替尼的全球开发和商业化达成合作和许可协议,约定公司将奥布替尼在多发性硬化症(MS)领域的全球独家权利以及除中国(包括香港、澳门和台湾)以外区域内的某些自身免疫性疾病领域的独家权利授予渤健。根据协议约定,渤健已向公司一次性支付不可退还和不予抵扣的首付款1.25亿美元。

  近日,渤健已通知公司,决定为便利而终止(Terminate for Convenience)双方达成的上述合作和许可协议,公司将重获许可协议项下授予渤健的所有全球权利。

  二、 后续工作安排

  公司将重获许可协议项下授予渤健的所有全球权利,包括相关知识产权、研发决策权、生产和商业化权益,以及源自奥布替尼的商业收益。公司与渤健将在90日内完成权益过渡。

  公司欢迎奥布替尼重回公司的自身免疫性疾病管线。奥布替尼治疗多发性硬化症(MS)的II期临床研究仍在进行中,公司预计2023年第二季度公布中期分析结果。基于奥布替尼在多种自身免疫性疾病临床试验中取得的令人鼓舞的结果,公司对奥布替尼依然充满信心,并将加速推进奥布替尼作为潜在同类最佳BTK抑制剂在多发性硬化症(MS)和其他自身免疫性疾病中的全球临床开发。

  三、 风险提示

  本次协议终止不会影响首付款及其他相关已确认收入。由于新药研发具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床研究到投产的周期长、环节多,容易受到不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

  特此公告。

  诺诚健华医药有限公司董事会

  2023年2月16日

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