浙江拱东医疗器械股份有限公司 关于医疗器械经营许可证变更的公告

　　证券代码：605369       证券简称：拱东医疗       公告编号：2023-004

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　浙江拱东医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得了台州市市场监督管理局换发的《医疗器械经营许可证》，本次变更系增加经营范围及变更许可证编号，经营范围在原有的基础上增加“6840体外诊断试剂”，许可证编号变更为“浙台药监械经营许20150033号”。同时，公司《第二类医疗器械经营备案凭证》的经营范围亦做相应变更，在原有的基础上增加“6840体外诊断试剂”。《医疗器械经营许可证》变更后的具体情况如下：

　　一、变更后的《医疗器械经营许可证》基本情况

　　许可证编号：浙台药监械经营许20150033号

　　统一社会信用代码：91331003148185689U

　　企业名称：浙江拱东医疗器械股份有限公司

　　法定代表人：施慧勇

　　企业负责人：钟卫峰

　　住所：台州市黄岩区北院大道10号

　　经营场所：浙江省台州市黄岩区北院大道10号

　　经营方式：批发

　　库房地址：浙江省台州市黄岩区北院大道10号

　　经营范围：2017年版分类目录：10 输血、透析和体外循环器械，22临床检验器械，6840体外诊断试剂，2002年版分类目录：6815注射穿刺器械，6866医用高分子材料及制品，6840体外诊断试剂（以上经营范围含冷藏冷冻医疗器械）***

　　发证部门：台州市市场监督管理局

　　许可期限：自2019年12月19日至2024年12月18日

　　发证日期：2023年2月24日

　　二、对公司的影响

　　本次《医疗器械经营许可证》等增加经营范围，是基于现有及潜在客户尤其是下游体外诊断生产厂家的需求，有利于更好地拓展相关业务。其短期内对公司生产经营无重大影响，敬请广大投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　浙江拱东医疗器械股份有限公司董事会

　　2023 年 2 月 25 日