四川科伦药业股份有限公司 关于子公司创新药物注射用SKB410 获临床试验通知书的公告

　　证券代码：002422              证券简称：科伦药业            公告编号：2023-026

　　债券代码：127058              债券简称：科伦转债

　　本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　四川科伦药业股份有限公司（以下简称“公司”或“科伦药业”）子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的创新药物注射用SKB410获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验通知书，现将相关情况公告如下：

　　一、药品基本情况

　　1. 药品名称：注射用SKB410

　　剂型：注射剂

　　规格：100 mg/瓶

　　注册分类：治疗用生物制品1类

　　申请人：四川科伦博泰生物医药股份有限公司

　　受理号：CXSL2200608

　　审评结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2022年12月19日受理的注射用SKB410符合药品注册的有关要求，批准本品单药在晚期实体瘤患者中开展临床试验。

　　2. 药品的其他相关情况

　　注射用SKB410是我公司开发的全新的具有自主知识产权的ADC药物，拟用于治疗晚期实体瘤。

　　公司将按照国家药品监督管理局签发的临床试验通知书的要求，组织实施注射用SKB410的临床试验。

　　二、风险提示

　　由于创新药物研发过程周期长、环节多，期间具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将根据后续进展情况及时履行信息披露义务。

　　特此公告。

　　四川科伦药业股份有限公司董事会

　　2023年2月27日

　　证券代码：002422              证券简称：科伦药业              公告编号：2023-025

　　债券代码：127058              债券简称：科伦转债

　　四川科伦药业股份有限公司

　　关于控股子公司四川科伦博泰生物医药

　　股份有限公司向香港联合交易所有限公司递交境外首次公开发行股份

　　并上市申请的公告

　　本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

　　四川科伦药业股份有限公司（以下简称“公司”或“本公司”）近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司（以下简称“科伦博泰”）于2023年2月24日向香港联合交易所有限公司（以下简称“香港联交所”）递交了首次公开发行境外上市外资股（H股）并在香港联交所主板上市的申请，并在香港联交所网站（www.hkexnews.hk）刊登了本次发行上市的申请资料。

　　科伦博泰本次发行上市事项的相关申请资料是按照香港证券及期货事务监察委员会（以下简称“香港证监会”）和香港联交所的要求编制并提交的，为草拟版本且所载资料可能会适时作出更新及变动。

　　本次发行上市事项尚须取得中国证监会的批准/备案、香港联交所及其他有关监管机构的批准，并须综合考虑市场情况以及其他因素方可实施，尚存在一定不确定性。本公司将按照相关法律法规的规定，根据本次发行上市事项的进展情况，及时履行信息披露义务。敬请广大投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　四川科伦药业股份有限公司

　　董事会

　　2023年2月27日