重庆智飞生物制品股份有限公司 2022年年度报告摘要

　　证券代码：300122              证券简称：智飞生物             公告编号：2023-06

　　一、重要提示

　　本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。

　　所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

　　信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。

　　本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所未发生变更。

　　非标准审计意见提示

　　□适用 R不适用

　　公司上市时未盈利且目前未实现盈利

　　□适用 R不适用

　　董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

　　R适用 □不适用

　　公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以1,600,000,000为基数，向全体股东每10股派发现金红利5.00元（含税），送红股4股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增1股。

　　董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

　　□适用 R不适用

　　二、公司基本情况

　　1、公司简介

　　2、报告期主要业务或产品简介

　　（一）主营业务概况

　　智飞生物是一家集疫苗、生物制品研发、生产、销售、配送及进出口为一体的国际化、全产业链高科技生物制药企业。作为有使命、有担当的全球重要疫苗研发与供应方，公司从2002年初创发展至今始终坚持“社会效益第一，企业效益第二”的经营宗旨，专注传染病防控，以“技术&市场”双轮驱动的发展模式，诊断、预防、治疗协同发展，创新研发，服务民众，不断完善“防未病、治已病”的产业布局，持续为健康中国建设贡献力量。

　　报告期内，公司主营业务未发生重大变化。智飞绿竹、智飞龙科马两家高新技术企业为研产基地，持续在细菌类、病毒类、结核类产品上推陈出新；智飞母公司为推广主体，致力于让产品选择更多元、获取更便捷、服务更全面；智飞空港为生物制品进出口通道，为公司提供代理进口疫苗的保税仓储、通关备案、批签发等服务。公司通过智睿投资平台以股权投资的模式对有发展前景的预防、治疗用生物技术和产品进行孵化和培育。此外，公司参股深信生物布局mRNA技术平台。

　　（二）主要产品及其用途

　　公司共有11种产品上市在售，1种产品附条件上市，包括预防流脑、宫颈癌、肺炎、轮状病毒等传染病的疫苗产品，也涵盖提供结核感染诊断、预防、治疗有效解决方案的药品，覆盖人群包括婴幼儿、青少年、成人，切实为传染病防控提供了产品支持，为国民提供了多元化的疾病防护选择。具体情况如下表：

　　（三）主要经营模式

　　公司始终严格依照《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）《中华人民共和国疫苗管理法》（以下简称《疫苗管理法》）《疫苗生产流通管理规定》等相关法律法规的要求开展研发、生产、销售、储运等经营工作。公司坚持自主研发创新驱动，同时与领先的研发机构、科研院所等展开合作研发，瞄准前沿技术进行投资孵化，以“自主研发为主、合作研发为辅、投资孵化为补”的创新策略，把科研攻关突破不断转化为创新科研成果，让科技创新、产品迭代、新品问世持续服务于民众健康需求，为公司发展注入新的动能。

　　公司生产实行“以销定产”模式，产品由生产部门根据市场部门销售计划组织生产，结合市场销售情况制定排产计划同时保持适度库存。公司严格遵守《药品管理法》《疫苗管理法》《疫苗生产流通管理规定》等法规要求，按照经核准的生产工艺和质量控制标准进行生产和检验，确保生产全过程符合药品生产质量管理规范的要求，质量管理部门对产品质量进行严格监督检查与控制，公司完整的生产质量管理体系确保产品生产全流程持续符合法定要求。

　　公司通过自建的市场营销专业队伍组织学术推广会议，开展宣传科普教育活动，采用终端直销模式，实现公司疫苗、药品在终端使用单位的覆盖。公司产品的生产销售严格遵守药品管理的相关法律法规，根据客户需求签订采购合同，主要通过自建的储运物流体系将产品送达指定单位，最终完成销售结算。其中，疫苗产品在生产/进口并获得国家批签发证明后方可进入流通领域上市销售，疫苗由各省、自治区、直辖市通过省级公共资源交易平台组织采购，公司按照采购合同约定，向疾病预防控制机构或者疾病预防控制机构指定的接种单位配送疫苗产品。

　　三、主营业务分析

　　全球经济复苏进程中的挑战与机遇正在重塑世界，也正深刻影响着整个生物医药行业。2022年，冲突不断的国际地缘政治以及错综复杂的宏观经济形势给社会和企业发展带来了超预期的风险和挑战。党的第二十次全国代表大会顺利召开，为国家社会经济发展、现代化建设擘画了一幅全新蓝图，打开了一扇眺望更美好未来的新窗，也为社会和企业注入了一剂强心针。本年度，在董事会的领导下，在“社会效益第一，企业效益第二”的企业宗旨引领下，公司管理层和全体员工勠力同心、迎难而上，紧紧围绕公司经营发展目标持续发力，贯彻落实“技术&市场”双轮驱动的发展模式，抓住机遇实现新的发展。

　　报告期内，公司实现营业收入38,264,011,331.74元，较上年同期增长24.83%；实现归属于上市公司股东的净利润7,538,999,697.34元，较上年同期下降26.15%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润7,509,900,188.61元，较上年同期下降26.26%。本年度，受客观因素影响，公司部分产品的市场需求和竞争格局发生了较大变化，其销量与去年相比有明显下降。但随着民众健康意识和接种意愿的提升，非免疫规划类疫苗市场潜力被不断激发，市场空间进一步扩大。公司常规产品的推广销售在本年度取得了较好的成果，常规自主产品营业收入为17.60亿元，比上年同期增长35.82%。

　　报告期内，公司主要业绩驱动因素如下：

　　1、潜心研发，加速产品创新

　　公司持续关注海内外传染病流行趋势，跟踪行业前沿技术发展动态，通过矩阵化布局和平台化技术突破不断加速产品创新，致力于充分满足民众健康需求。2022年度，公司研发投入金额为11.13亿元，约占自主产品收入的33.89%，较上年同期增长36.78%；研发人员数量进一步提升至807人，较上年同期增长42.58%。稳定提升的研发投入与不断夯实的团队建设，为公司巩固、提升研发创新能力注入充沛动力。

　　报告期内，公司密切关注国家政策，积极配合国家政策的执行与疫苗接种计划的实施，全力做好产品研发、生产、供应工作。公司自主研发的重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）（智克威得）于2022年2月获国家批准作为新冠灭活疫苗的序贯加强疫苗；于2022年3月获批国内附条件上市，成为首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗；于2022年12月获国家批准作为第二剂次加强免疫接种疫苗，获国家批准可用于3-17岁人群，接种人群范围扩大至3岁以上人群；同时，使用智飞重组新冠蛋白疫苗完成全程接种满6个月的18岁以上人群，可使用原疫苗进行1剂次加强免疫。适应人群和适用范围的进一步扩大，为民众提供了更多元的选择，也为公司智克威得的市场推广工作打下了坚实基础。

　　报告期内，为应对病毒变异，公司加速科研攻关，通过重组蛋白、mRNA等多种技术路径的研究探索，全力推进疫苗产品的升级换代。2022年，公司正式在乌兹别克斯坦启动了第二代新冠疫苗（Omicron-Delta嵌合疫苗）的国际临床试验，并积极推进更多升级换代产品的研究，包括基于Omicron BA.4/5变异株开发的新一代重组蛋白新冠疫苗、基于mRNA技术开发的广谱新冠疫苗以及针对新冠病毒、流感病毒开发的联合疫苗。公司将继续坚持“人民至上，生命至上”的理念，以创造社会效益为使命，持续发挥研发优势，满足民众健康需求。

　　公司积极做好产品研发工作，进一步巩固技术能力，增强研发效能。报告期内，公司多个研发项目取得临床阶段积极进展：23价肺炎球菌多糖疫苗申请生产注册获得受理；冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5细胞）、四价流感病毒裂解疫苗获得了Ⅲ期临床试验总结报告；重组B群脑膜炎球菌疫苗（大肠杆菌）获得了临床试验批准通知书。

　　报告期内，面对民众日益增长的健康需求和行业技术突破带来的产品升级，公司不断完善产品布局，加强自主产品研发。截至报告期末，公司自主研发项目共计28项，其中处于临床试验及申请注册阶段的项目16项，具体情况如下：

　　进入注册程序的项目

　　临床前项目

　　注：上述披露的在研项目不含新冠系列项目。

　　2、精耕细作，优化市场推广

　　公司坚持深耕市场，对市场进行精细化、精准化管理，强化人才引进，完善人才培养与考核机制，增强对市场终端与市场动向的信息整合与灵活应对能力，以优秀的市场营销成果推动公司实现高质量发展。

　　报告期内，公司积极贯彻落实国家疫苗序贯加强政策，市场团队发挥网络优势、规模优势与专业优势，在全国范围内开展全面广泛、持续深入的宣传推广，让智克威得的产品优势与智飞生物的服务优势得到更多认可。在压力与挑战下，公司一如既往地做好了疫苗生产、供应工作，向民众提供优质的产品与全面的服务。

　　报告期内，公司积极关注我国结核病防治事业，以实际行动响应“生命至上，全民行动，共享健康，终结结核”的号召，助力实现创建国家无结核病社区以及推动全球终结结核病流行的目标。本年度，公司自主研发产品微卡和宜卡的市场准入与市场推广工作取得积极进展，目前两款产品已在我国大陆地区超过90%的省级单位中标挂网。2022年9月，世界卫生组织（WHO）发布了最新的结核病（TB）综合指南和结核感染诊断检测操作手册，公司自主产品重组结核杆菌融合蛋白被推荐用于诊断结核感染，成为国内唯一入选评估的结核特异性抗原结核感染筛查试剂。2023年1月，宜卡成功纳入国家医保目录，有助于进一步扩大宜卡的受益人群，助力重点人群的结核分枝杆菌感染筛查，发挥公司结核产品矩阵的协同效应。

　　公司持续完善市场人才团队建设，强化常规产品经营能力，巩固与商业伙伴的合作关系。截至报告期末，公司销售人员已达3359人，较去年同期增长19.24%,为公司及时、精准、深入终端的市场服务提供了更充足的人力保障。

　　报告期内，公司疫苗产品严格遵照国家相关法律法规的要求在批签发后上市销售，公司在售上市疫苗产品报告期内批签发情况如下：

　　1、自主产品

　　2、代理产品

　　3、质量为先，保障合规运营

　　自上市以来，公司始终坚持“合规于心，责任于行”的理念，不断打造科学、合规、与时俱进的一流质量体系。公司严格遵守《药品管理法》《疫苗管理法》《生物制品批签发管理办法》等法律法规，秉承“社会效益第一，企业效益第二”的企业宗旨开展生产经营活动。

　　报告期内，公司认真落实新阶段各项举措，充分发挥作为疫苗研发生产企业的科研优势，全力保障疫苗及其他在售产品的生产、储运及供应，服务于民众对预防接种日益迫切的新需求，服务于最大程度保护人民生命安全和身体健康的国家策略。

　　公司已形成较为完善的公司治理架构和制度体系，夯实公司治理基础，充分保护股东、客户、员工等的合法权益。公司高度重视合规运营，搭建起由决策层、管理层及执行层组成的合规管理架构，并不断更新完善合规政策，加强培训宣导，监控项目风险，形成了“预防—监控—惩处”一体的合规管控体系，同时积极响应国家、行业最新合规政策，加强合规监控力度，不断提升公司的风险防范能力。公司始终践行“护航生命、传递健康”的使命，坚持“质量第一”的核心价值观，围绕经营目标和年度计划，以强化合法合规运营为首要保障，以提供优质产品和专业服务为核心追求，坚守智飞初心，维护公司信誉，强化产品全生命周期的质量管理，打造诚信、负责的企业品牌。

　　4、国际合作，共享发展机遇

　　公司在充分发掘自主创新潜力的同时，也积极发展全球伙伴关系，深度推进国际合作，积极践行国际化发展战略与产品出海策略。科学无国界，从解决个体生命健康难题到寻求改善人类整体生存环境，公司与合作方齐心协力，通过技术创新研制更卓越的产品，通过市场推广提升疫苗认可度与接种率，竭力满足民众疾病预防需求，把优秀的产品引进来、走出去，让疫苗真正惠及海内外更多民众，守护更多家庭。

　　报告期内，为提升疫苗的可及性、可担负性，助力实现疫苗分配公平，公司积极开展智克威得的世卫认证和海外注册工作。获得WHO-EUL认证是疫苗得以覆盖全球市场的重要策略，为顺利推进该认证工作开展，公司从质量管理体系、验证技术、检验技术等方面充分对标WHO和海外法律法规和技术指南，全面提升流程化、规范化、标准化、科学化的质量管理文件体系，优化生产、检验记录，并根据新文件的体系持续培训人员。2022年10月智飞龙科马已完成了新冠疫苗WHO-EUL认证现场检查，并获得WHO主检查员的高度评价，相关各项工作进展顺利。智克威得已获得乌兹别克斯坦及肯尼亚的上市许可，获得印度尼西亚、哥伦比亚紧急使用许可，获得白俄罗斯附条件上市。公司将以此为起点，充分探索更多产品的国际药品注册、商业化合作机遇。

　　3、主要会计数据和财务指标

　　（1） 近三年主要会计数据和财务指标

　　公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

　　□是 R否

　　元

　　（2） 分季度主要会计数据

　　单位：元

　　上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

　　□是 R否

　　4、股本及股东情况

　　（1） 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表

　　单位：股

　　公司是否具有表决权差异安排

　　□适用 R不适用

　　（2） 公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

　　公司报告期无优先股股东持股情况。

　　（3） 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系

　　5、在年度报告批准报出日存续的债券情况

　　□适用 R不适用

　　三、重要事项

　　公司原总部大厦项目因政府暂缓主城区“两江四岸”地区开发建设活动而暂停开发。为适应公司业务发展需要，提高办公效率与部门协同效应，公司已购买了新办公场地。报告期内，公司与重庆市江北区城市开发集团有限公司就江北区大石坝组团G分区G15-4-1/03宗地的国有建设用地使用权转让的相关事宜达成一致意见，并签署相关协议。此事项不会对公司经营情况及财务状况产生重大不利影响，不存在损害公司及全体股东利益的情形。