无锡药明康德新药开发股份有限公司 关于A股首次公开发行募投项目整体结项并将节余募集资金永久补充流动资金的 公告

　　证券代码：603259         证券简称：药明康德         公告编号：临2023-020

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　无锡药明康德新药开发股份有限公司（以下简称“本公司”或“公司”）于2023年3月20日召开了第二届董事会第三十六次会议暨2022年年度董事会会议及第二届监事会第三十三次会议暨2022年年度监事会会议，审议通过了《关于A股首次公开发行募投项目整体结项并将节余募集资金永久补充流动资金的议案》，同意公司将A股首次公开发行募投项目整体结项并将节余募集资金永久补充流动资金。本公司独立董事发表了明确同意的独立意见。本次节余募集资金金额低于募集资金净额的10%，本议案无需提交公司股东大会审议。本次募投项目整体结项后，公司A股首次公开发行募投项目已全部实施完毕。现将相关情况公告如下：

　　一、A股首次公开发行募集资金基本情况

　　经中国证券监督管理委员会（以下简称“中国证监会”）《关于核准无锡药明康德新药开发股份有限公司首次公开发行股票的批复》（证监许可[2018]678号文）核准，本公司在上海证券交易所（以下简称“上交所”）公开发行人民币普通股（A股）股票计104,198,556股，发行价格为每股人民币21.60元，股票发行募集资金总额计人民币2,250,688,809.60元，扣减发行费用计人民币120,403,409.60元后，实际募集资金净额计人民币2,130,285,400.00元。实际到账金额计人民币2,160,661,257.22元，包括尚未划转的其他发行费用计人民币30,375,857.22元（其中，前期已从公司自有资金账户中支付的其他发行费用计人民币12,518,414.65元，尚未支付的其他发行费用计人民币17,857,442.57元）。前述资金已于2018年5月2日全部到账，并经德勤华永会计师事务所（特殊普通合伙）审验并出具德师报（验）字（18）第00197号验资报告。

　　截至2022年12月31日，本公司累计使用募集资金人民币1,861,047,257.60元，累计产生的利息收入及理财收入扣除银行手续费及其他后净额为人民币122,005,355.26元，前期已结项并用于永久补充流动资金的金额人民币244,347,360.15元，尚未使用的募集资金余额计人民币146,896,137.51元，全部存放于监管银行。

　　截至2022年12月31日，A股首次公开发行募集资金相关募集资金银行账户的期末余额合计人民币146,896,137.51元，具体存放情况如下：

　　单位：人民币元

　　二、A股首次公开发行募集资金的实际使用情况及节余情况

　　截至2022年12月31日， 公司A股首次公开发行募投项目已全部实施完毕，相关募集资金使用及节余情况如下：

　　单位：人民币万元

　　注1：2022年5月6日, 公司召开了2021年年度股东大会，审议通过了《关于变更部分A股首次公开发行募集资金用途的议案》，同意对“苏州药物安全评价中心扩建项目”的实施主体和实施地点进行变更，即将募集资金用途变更为用于“苏州和南通药物安全评价中心扩建项目”。 同日审议通过了《关于部分募投项目结项并将节余募集资金永久补充流动资金的议案》，同意将A股首次公开发行募投项目“天津化学研发实验室扩建升级项目”结项并将节余募集资金用于永久补充流动资金，最终转入公司自有资金账户的金额以资金转出当日专户余额为准。前述事项详见公司于2022年1月1日、2022年3月24日及2022年5月7日在上海证券交易所网站披露的《无锡药明康德新药开发股份有限公司关于部分A股首次公开发行募投项目延期及变更资金用途的公告》（公告编号：临 2022-004）、《无锡药明康德新药开发股份有限公司关于部分募投项目结项并将节余募集资金永久补充流动资金的公告》（公告编号：临 2022-023）和《无锡药明康德新药开发股份有限公司2021年年度股东大会、2022年第一次A股类别股东会议及2022年第一次H股类别股东会议决议公告》（公告编号：2022-042）。

　　注2：累计投入募集资金金额包括用于置换预先已投入的自筹资金所使用的募集资金。

　　注3：本次拟节余补流金额包括天津化学研发实验室扩建升级项目节余补流后新产生的银行结息0.12万元。

　　注4：合计数与单项加总的尾差是由于四舍五入所致。

　　三、A股首次公开发行募投项目节余的主要原因

　　1、本次募投项目节余金额包括工程尾款及质保金，因该项目合同规定的尾款及质保金支付时间周期较长，将节余金额补充流动资金，用于公司日常生产经营，有利于提高资金使用效率，避免资金长期闲置。公司承诺在该部分尾款及质保金满足付款条件时，按照相关合同约定以自有资金进行支付。

　　2、为提高闲置募集资金的使用效率，公司按照募集资金管理和使用相关规定，在确保不影响募投项目建设和募集资金安全的前提下，依法对暂时闲置的募集资金进行现金管理，取得了一定的理财收益，同时募集资金存放期间也产生了一定的存款利息收入。

　　四、募投项目整体结项和节余募集资金永久补充流动资金的安排

　　鉴于公司A股首次公开发行募投项目已全部实施完毕，为进一步提高募集资金使用效率，满足公司日常生产经营活动的需要，公司拟将上述A股首次公开发行募投项目整体结项并将节余募集资金永久补充公司流动资金。截至2022年12月31日，节余募集资金为人民币14,689.61万元，最终转入公司自有资金账户的金额以资金转出当日专户余额为准。待节余募集资金永久补充流动资金完成后，上述对应募集资金专户将不再使用，公司将注销相关募集资金专户。专户注销后，公司与保荐机构、募投项目子公司、开户银行签署的相关募集资金专户存储监管协议随之终止。

　　五、募投项目整体结项和节余募集资金永久补充流动资金对于公司的影响

　　公司将A股首次公开发行募投项目整体结项并将节余募集资金永久补充流动资金符合公司实际经营发展需要，不存在违规使用募集资金的情形，有利于提高募集资金的使用效率，不存在损害公司及全体股东利益的情况。

　　六、募投项目整体结项并将节余募集资金永久补充流动资金的审议程序

　　本公司于2023年3月20日召开了第二届董事会第三十六次会议暨2022年年度董事会会议及第二届监事会第三十三次会议暨2022年年度监事会会议，审议通过了《关于A股首次公开发行募投项目整体结项并将节余募集资金永久补充流动资金的议案》，同意公司将A股首次公开发行募投项目整体结项并将节余募集资金永久补充流动资金。本公司独立董事发表了明确同意的独立意见。本次节余募集资金金额低于募集资金净额的10%，本议案无需提交公司股东大会审议。

　　七、专项意见说明

　　1、独立董事独立意见

　　本公司独立董事认为：本公司本次对A股首次公开发行募投项目整体结项并将节余募集资金永久补充流动资金是基于对公司实际情况的考量，有利于提高节余募集资金使用效率和收益，不存在损害本公司股东利益的情形，符合客观情况和公司长远发展的需要。相关决策程序符合中国证监会及上交所关于上市公司募集资金管理的相关规定。因此，同意本公司A股首次公开发行募投项目整体结项并将节余募集资金永久补充流动资金。

　　2、监事会意见

　　本公司监事会认为：本公司将A股首次公开发行募投项目整体结项并将节余募集资金永久补充流动资金的事项履行了必要的决策程序，符合相关法律、法规的规定，有利于本公司的长远发展，符合本公司及全体股东的利益。因此，同意本公司将A股首次公开发行募投项目整体结项并将节余募集资金永久补充流动资金。

　　3、保荐机构核查意见

　　经核查，保荐机构认为：公司本次将A股首次公开发行募投项目整体结项并将节余募集资金永久补充流动资金的事项符合公司实际运营的需要，能有效提高募集资金使用效率，不存在损害股东利益的情形。

　　公司本次将A股首次公开发行募投项目整体结项并将节余募集资金永久补充流动资金的事项已经公司董事会及监事会审议通过，独立董事已发表明确同意的独立意见，履行了必要的决策程序，符合相关法律、法规和规范性文件中关于募集资金使用决策程序的规定。保荐机构对公司本次将A股首次公开发行募投项目整体结项并将节余募集资金永久补充流动资金的事项无异议。《关于A股首次公开发行募投项目整体结项并将节余募集资金永久补充流动资金的议案》无需提交本公司股东大会审议。

　　特此公告。

　　无锡药明康德新药开发股份有限公司董事会

　　2023年3月21日

　　证券代码：603259        证券简称：药明康德        公告编号：临2023-021

　　无锡药明康德新药开发股份有限公司关于2023年持续性关联交易预计额度的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　重要内容提示：

　　● 无锡药明康德新药开发股份有限公司（以下简称“本公司”）董事会在审议《关于公司2023年度持续性关联交易预计额度的议案》（以下简称“本议案”）时，相关关联董事对本议案回避表决，本议案经无关联关系董事、董事会审计委员会及监事会一致审议通过。本议案无需提交股东大会审议。

　　● 本公司及本公司合并报表范围内的下属子企业（以下合称“本集团”）与关联方发生的持续性关联交易的交易价格将严格遵循公开、公平、公正及市场化定价原则，不会损害本公司及非关联股东的利益；本集团不会因此对关联方形成依赖，不会影响本公司的独立性。

　　一、持续性关联交易基本情况

　　（一）持续性关联交易履行的审议程序

　　1、本公司于2023年3月20日召开第二届董事会第三十六次会议暨2022年年度董事会会议，审议通过了本议案。董事会同意：（1）本公司结合2022年度实际发生的关联交易情况及2023年公司预计拟开展日常业务的实际需求，拟定2023年度持续性关联交易的预计额度；（2）授权的有效期为董事会审议通过本议案之日起12个月或至2023年年度董事会或股东大会（视届时审批权限）审议通过2024年度持续性关联交易预计额度之日止（以孰短者为准）。

　　本公司董事会在审议本议案时，相关关联董事回避表决。本议案经无关联关系董事及董事会审计委员会一致审议通过。

　　2、在提交本公司董事会会议审议前，独立董事对本议案项下的关联交易事项发表了事前认可意见，同意将本议案提交本公司董事会审议。在本公司董事会会议审议时，本公司独立董事发表了独立意见，认为：本公司2023年度预计发生的持续性关联交易额度符合公平、公正、公开原则，确保关联交易不会损害本公司和全体股东的利益。本公司在不断致力于减少关联交易的同时，与关联方的关联交易将继续遵循公平、合理的原则，双方的交易行为均通过合同的方式予以约定。关联交易对本公司的财务状况、经营成果不产生任何不利影响，本公司的主要业务也不会因此类交易而对关联方形成依赖。因此同意本议案内容。

　　3、本公司于2023年3月20日召开第二届监事会第三十三次会议暨2022年年度监事会会议，审议通过了本议案，本公司监事会认为，本公司拟定的本集团2023年预计发生的持续性关联交易额度是本公司按照公平、公正、公开原则开展，不会损害本公司和全体股东的利益。关联交易对本公司的财务状况、经营成果不产生任何不利影响，本公司的主要业务也不会因此类交易而对关联方形成依赖。

　　（二）本次持续性关联交易的类别和预计金额

　　二、关联方介绍和关联关系

　　（一）关联方的基本情况

　　1、WuXi Biologics (Cayman) Inc.

　　2、上海外高桥药明康德众创空间管理有限公司（以下简称“众创空间”）

　　（二）前期同类关联交易的执行情况和履约能力分析

　　上述关联方均为依法存续的公司，生产经营状况良好，具备履约能力。在前期同类关联交易中，其均能严格履行持续性关联交易项下的义务，未出现重大违约情形。

　　三、关联交易的主要内容和定价政策

　　2023年，本集团将与关联方进行提供技术服务、提供综合服务、接受技术服务、物业出租、物业承租等类型的持续性关联交易，并将按照以下定价政策，根据业务发展具体情况签署持续性关联交易合同：

　　1、提供技术服务：本集团向WuXi Biologics (Cayman) Inc.及其下属公司提供技术服务，定价政策与其他客户的定价政策一致，均按照同类交易的市场价格并在成本加成的基础上协商确定。

　　2、提供综合服务：本集团向WuXi Biologics (Cayman) Inc.及其下属公司提供综合服务，定价政策与其他客户的定价政策一致，均按照同类交易的市场价格并在成本加成的基础上协商确定。

　　3、接受技术服务：本集团接受WuXi Biologics (Cayman) Inc.及其下属公司提供的技术服务，定价政策与其他公司的定价政策一致，均按照同类交易的市场价格并在成本加成的基础上协商确定。

　　4、物业出租：本集团向WuXi Biologics (Cayman) Inc.及其下属公司出租物业，交易价格参考当地规模和质量相似的临近物业之现行市价厘定。

　　5、物业承租：本集团向众创空间承租物业，交易价格参照市场公允价格协商确定，与其他入驻众创空间的租户标准一致。

　　四、持续性关联交易目的和对本公司的影响

　　本集团与关联方发生的关联交易系本集团在日常经营业务中发生的交易，符合本集团正常生产经营的需要，均为正常的商业安排。关联交易价格将严格遵循公开、公平、公正及市场化定价原则，并通过签署书面合同的方式确定双方的权利义务关系，不会损害本公司及非关联股东的利益；本公司不会因此对关联方形成依赖，不会影响本公司的独立性。

　　特此公告。

　　无锡药明康德新药开发股份有限公司董事会

　　2023年3月21日

　　证券代码：603259        证券简称：药明康德        公告编号：临2023-022

　　无锡药明康德新药开发股份有限公司

　　关于变更公司注册资本并修改公司章程的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　无锡药明康德新药开发股份有限公司（以下简称“本公司”或“公司”）于2023年3月20日召开了本公司第二届董事会第三十六次会议暨2022年年度董事会会议，审议通过了《关于变更公司注册资本的议案》以及《关于修改公司章程并办理工商变更登记的议案》。具体情况如下：

　　一、变更注册资本

　　根据公司股东大会授权，Edward Hu（胡正国）先生作为授权代表书面批准同意债权人合计5,156,554股H股的债转股申请。前述债转股分别于2022年9月5日、2023年2月2日、2023年3月6日及2023年3月15日完成发行。

　　2022年8月15日至2023年1月19日，公司2019年限制性股票与股票期权激励计划首次授予股票期权第二个行权期内相关可行权的激励对象自主行权且完成股份过户登记合计402,145股。

　　在股东大会的授权范围内，公司回购注销2018年及2019年限制性股票与股票期权激励计划项下相关离职或业绩考核不达标员工所持合计662,228股限制性股票，具体详见公司于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）及指定媒体披露的《关于回购注销部分限制性股票通知债权人的公告》（公告编号：临2022-059、临2022-086）。前述限制性股票已于2023年1月5日完成回购注销。

　　根据上述H股债转股、股票期权自主行权和限制性股票回购注销的相关情况，公司注册资本由2,957,191,839元变更为2,962,088,310元，总股本由2,957,191,839股变更为2,962,088,310股。

　　二、修改公司章程

　　针对本公司第二届董事会第三十六次会议暨2022年年度董事会会议审议通过的《关于变更公司注册资本的议案》所述的变更情况，本公司拟对《无锡药明康德新药开发股份有限公司章程》（以下简称“《公司章程》”）的有关条款进行如下修订：

　　《关于变更公司注册资本的议案》和《关于修改公司章程并办理工商变更登记的议案》，均尚需提交本公司2022年年度股东大会审议。在本公司股东大会审议通过前述议案的前提下，股东大会授权董事会，并由董事会进一步授权本公司董事长或其进一步授权的其他人士办理本公司注册资本及修改《公司章程》涉及的相关工商变更登记、备案等事宜。

　　特此公告。

　　无锡药明康德新药开发股份有限公司董事会

　　2023年3月21日

　　证券代码：603259         证券简称：药明康德       公告编号：临2023-019

　　无锡药明康德新药开发股份有限公司关于使用闲置自有资金进行现金管理的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　重要内容提示：

　　??现金管理种类：无锡药明康德新药开发股份有限公司（以下简称“本公司”或“公司”）将按照相关规定严格控制风险，投资对象为安全性高、流动性好、风险较低的银行理财产品、银行结构性存款、券商理财产品、信托理财产品、货币基金。

　　??现金管理额度及期限：公司拟使用额度不超过500,000万元（含）的闲置自有资金进行现金管理，有效期自第二届董事会第三十六次会议暨2022年年度董事会会议审议通过之日起12个月或至2023年年度董事会或股东大会（视届时审批权限）审议通过闲置自有资金现金管理额度之日止（以孰短者为准）。在上述额度及有效期内，资金可循环滚动使用，具体金额以测算生效中的理财产品单日最高余额为准，不以发生额重复计算。

　　??已履行的审议程序：本公司第二届董事会第三十六次会议暨2022年年度董事会会议审议通过了《关于使用闲置自有资金进行现金管理的议案》。本公司独立董事发表了同意的独立意见。

　　??特别风险提示：尽管本次董事会授权进行现金管理的产品为安全性高、流动性好、风险较低的银行理财产品、银行结构性存款、券商理财产品、信托理财产品、货币基金，但金融市场受宏观经济影响较大，不排除该投资受政策风险、市场风险、不可抗力及意外事件风险等因素影响，存在一定的投资风险。

　　一、现金管理概况

　　（一）现金管理目的

　　为提高本公司自有资金使用效率，在不影响本公司正常经营的情况下，本公司将合理利用部分闲置自有资金进行现金管理，增加资金收益，为本公司及股东获取投资回报。

　　（二）现金管理额度及期限

　　公司拟使用额度不超过500,000万元（含）的闲置自有资金进行现金管理，有效期自第二届董事会第三十六次会议暨2022年年度董事会会议审议通过之日起12个月或至2023年年度董事会或股东大会（视届时审批权限）审议通过闲置自有资金现金管理额度之日止（以孰短者为准）。在上述额度及有效期内，资金可循环滚动使用，具体金额以测算生效中的理财产品单日最高余额为准，不以发生额重复计算。尽管有该等授权，公司以闲置自有资金购买理财产品还必须满足以下限制：（1）在12个月内自同一家银行所购买的理财产品之本金总发生额（按交易计算）不得超过公司最近一期总资产的25%，且（2）该等理财产品在12个月内预计最高投资收益的总金额不得超过公司最近一年扣除少数股东权益部分税前利润的25%。

　　（三）资金来源

　　公司拟进行现金管理的资金来源为公司部分闲置自有资金，不影响公司正常运营。

　　（四）现金管理方式

　　公司将按照相关规定严格控制风险，投资对象为安全性高、流动性好、风险较低的银行理财产品、银行结构性存款、券商理财产品、信托理财产品、货币基金。在授权额度范围内，董事会授权本公司财务部负责组织实施。

　　二、审议程序

　　本公司于2023年3月20日召开第二届董事会第三十六次会议暨2022年年度董事会会议，审议通过了《关于使用闲置自有资金进行现金管理的议案》。相关决策程序符合中国证券监督管理委员会、上海证券交易所有关规定。

　　三、投资风险分析及风控措施

　　金融市场受宏观经济影响较大，不排除该投资受政策风险、市场风险、不可抗力及意外事件风险等因素影响，存在一定的投资风险。公司采取的具体风控措施如下：

　　（一）公司将严格遵守审慎投资原则筛选投资产品，主要选择信誉好、规模大、有能力保障资金安全的单位所发行的产品。产品必须符合以下条件：安全性高，流动性好，不得占用公司正常运营所需资金需求。

　　（二）购买理财产品需在公司董事会授权的额度和期限内，根据具体交易金额由公司审批权限规定的授权人进行事先审批。

　　（三）理财产品合同需经公司法律事务部审阅同意后方可签署。

　　（四）公司资金部负责委托理财工作的具体实施，根据市场情况及时跟踪理财产品投向，如果发现潜在风险因素，将组织评估，并针对评估结果及时采取相应保全措施，控制投资风险，并建立理财台账对理财产品进行管理，确保理财产品金额在董事会的限额以内。

　　（五）公司独立董事、监事会有权对资金使用情况进行监督和检查。

　　四、对本公司的影响

　　（一）本公司最近一年的财务数据

　　单位：人民币元

　　（二）本公司本次对闲置自有资金进行现金管理，是在确保本公司日常经营和保证自有资金安全的前提下进行的，不会影响本公司主营业务的正常发展。

　　（三）现金管理会计处理方式

　　本公司进行现金管理的产品将严格按照“新金融工具准则”的要求处理，可能影响资产负债表中的“交易性金融资产”、“货币资金”科目，利润表中的“财务费用”、“公允价值变动损益”与“投资收益”科目。

　　五、独立董事意见

　　本公司独立董事认为：《关于使用闲置自有资金进行现金管理的议案》已经本公司第二届董事会第三十六次会议暨2022年年度董事会会议审议通过，表决程序符合有关规定，相关内控制度健全，符合相关法律、法规、规范性文件的规定，符合本公司的实际情况及需要，有利于兼顾自有资金投资项目的建设和本公司闲置自有资金使用效率的提高，获取良好的资金回报，符合股东的整体利益和长远利益。因此，同意本公司使用额度不超过500,000万元（含）的闲置自有资金适时购买安全性高、流动性好、风险较低的银行理财产品、银行结构性存款、券商理财产品、信托理财产品、货币基金。

　　特此公告。

　　无锡药明康德新药开发股份有限公司董事会

　　2023年3月21日

　　公司代码：603259              公司简称：药明康德

　　无锡药明康德新药开发股份有限公司

　　2022年年度报告摘要

　　第一节 重要提示

　　1 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到http://www.sse.com.cn网站仔细阅读年度报告全文。

　　2 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

　　3 公司全体董事出席董事会会议。

　　4 德勤华永会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

　　5 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

　　公司2022年度利润分配方案：以2022年度利润分配股权登记日的总股本为基数，每10股派发现金红利人民币8.9266元（含税）（以目前公司总股本测算，共计派发现金红利人民币2,644,137,750.80元（含税））。在实施权益分派的股权登记日前公司总股本发生变动的，将按照每股分配金额不变的原则进行分配，相应调整分配总额。

　　第二节 公司基本情况

　　1 公司简介

　　2 报告期公司主要业务简介

　　公司为全球制药、生物科技和医疗器械公司提供新药研发和生产服务，属于医药研发服务行业，公司通过自身的研发和生产平台，为客户赋能，助力客户更快更好地进行新药研发。公司主营业务涵盖CRO、化学药物CDMO、细胞和基因治疗CTDMO等领域。目前，全球大多数医药研发服务公司集中于新药研发的某一阶段，如临床前CRO、临床试验CRO、CDMO等。此外，还有包括公司在内的为数不多的“一体化、端到端”的研发服务平台，可以为客户提供一站式的新药研发生产服务。“一体化、端到端”的新药研发服务平台，能够顺应药物研发价值链，从早期药物发现阶段开始为客户提供服务，在能力和规模方面为客户赋能，通过高品质的服务质量和效率，赢得客户信任，并在客户项目不断推进的过程中，从“跟随项目发展”到“跟随药物分子发展”，不断扩大服务，获得持续的增长。

　　公司与全球制药行业发展以及新药研发投入密切相关，在全球制药行业蓬勃发展和下列行业发展方向的共同推动下，公司的主营业务有着巨大的发展机会：

　　首先，伴随着全球各国经济的发展、全球人口总量的增长、人口老龄化程度的提高、科技进步、医疗开支上升以及大众健康意识的不断增强，预计全球制药市场规模仍然将保持增长。

　　其次，大型制药企业外包比例提升、中小型制药公司需求不断增长，全球医药研发生产服务行业有望保持较快增长。一方面，创新药物研发具有高投入、长周期、高风险等行业特点。在研发回报率低与专利悬崖的双重挤压下，大型制药企业有望更多地通过外部研发服务机构推进研发项目，提高研发效率并降低研发成本。另一方面，包括中小型生物技术公司、虚拟公司和个人创业者在内的小型制药公司，已经成为医药创新的重要驱动力。这些中小型制药公司没有时间或足够资本自行建设其研发项目所需的实验室和生产设施，却需要在短时间内获得满足研发项目所需的多项不同服务，因而会寻求研发和生产的外包服务，尤其是“一体化、端到端”的研发服务，满足其由概念验证到产品上市的研发服务需求。根据2022年7月最新的Frost & Sullivan报告预测，全球医药行业研发投入将由2022年的2,437亿美元增长至2026年的3,288亿美元，复合年增长率约7.8%。

　　再者，中国医药产业由仿制为主向创新为主的战略转变，预计研发投入将保持快速增长。我国药品医疗器械审评审批制度改革、上市许可人制度（MAH）、仿制药一致性评价和带量采购、创新药医保谈判等一系列政策的不断推进将带动创新药研发生产市场需求持续增长。根据Frost & Sullivan报告预测，中国医药行业研发投入将由2022年的327亿美元增长至2026年的529亿美元，复合年增长率约12.8%。

　　中国医药研发服务行业，尤其是有全球新药研发生产服务能力的平台型公司，有望受益于中国和全球新药研发投入和外包率的快速增长。根据Frost & Sullivan报告预测，中国医药研发投入外包比例将由2022年的42.6%提升至2026年的52.2%，全球医药研发投入外包比例将由2022年的46.5%提升至2026年的55.0%。同时报告预测，由中国医药研发服务公司提供的全球外包服务的市场（不包括大分子CDMO）规模将由2022年的人民币1,312亿元增长到2026年的人民币3,368亿元，年平均增幅约26.6%。

　　公司为全球生物医药行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务，在亚洲、欧洲、北美等地均设有运营基地。公司通过独特的“CRDMO”和“CTDMO”业务模式，不断降低研发门槛，助力客户提升研发效率，为患者带来更多突破性的治疗方案，服务范围涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研发、细胞及基因疗法研发、测试和生产等领域。

　　报告期内，公司通过全球32个营运基地和分支机构，为来自全球30多个国家的超过5,950家活跃客户提供服务。公司始终恪守最高国际质量监管标准，自成立以来，凭借优异的服务纪录以及完善的知识产权保护体系，在全球医药研发行业赢得了公认的优秀声誉。公司所形成的服务数据在业内具备极高认可度和公信力。公司不断优化和发掘跨板块间的业务协同性以更好地服务全球客户，持续强化公司独特的一体化CRDMO（合同研究、开发与生产）和CTDMO（合同测试、研发与生产）业务模式，并提供真正的一站式服务，满足客户从药物发现、开发到生产的服务需求。

　　截至本报告期末，公司共拥有44,361名员工，其中13,281名获得硕士或以上学位，1,407名获得博士或同等学位。按照职能及地区划分明细如下：

　　公司将继续通过招聘、培训、晋升、激励等方式留任优秀人才，以维持公司高水准的服务、行业领先的专业地位，持续满足客户需求。

　　公司主营业务可以分为化学业务、测试业务、生物学业务、细胞及基因疗法CTDMO业务、国内新药研发服务业务五大板块，服务范围覆盖从概念产生到商业化生产的整个流程，服务区域包括中国、美国、欧洲及其他区域。

　　3 公司主要会计数据和财务指标

　　3.1 近3年的主要会计数据和财务指标

　　单位：元  币种：人民币

　　3.2 报告期分季度的主要会计数据

　　单位：元  币种：人民币

　　季度数据与已披露定期报告数据差异说明

　　□适用      √不适用

　　4 股东情况

　　4.1 报告期末及年报披露前一个月末的普通股股东总数、表决权恢复的优先股股东总数和持有特别表决权股份的股东总数及前10名股东情况

　　单位: 股

　　注1：HKSCC NOMINEES LIMITED即香港中央结算（代理人）有限公司，其所持股份是代表多个客户持有。

　　注2：香港中央结算有限公司为沪港通人民币普通股的名义持有人。

　　4.2 公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图

　　□适用      √不适用

　　4.3 公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

　　√适用      □不适用

　　4.4 报告期末公司优先股股东总数及前10名股东情况

　　□适用    √不适用

　　5 公司债券情况

　　□适用    √不适用

　　第三节 重要事项

　　1 公司应当根据重要性原则，披露报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。

　　报告期内，公司发挥全球布局、全产业链覆盖的优势，各个地区联动，共同保障业务连续性，并抓住新的业务机遇，持续为客户赋能。

　　报告期内，公司各业务板块营业收入情况如下：

　　单位：万元  币种：人民币

　　注：上表中单项之和与合计不等为四舍五入造成。

　　公司2022年实现营业收入人民币3,935,477.78万元，同比增长71.8%；主营业务收入人民币3,932,116.37万元，同比增长71.9%，其中：

　　（1）化学业务（WuXi Chemistry）实现收入人民币2,884,973.19万元，较2021年同期实现收入人民币1,408,722.02万元，同比增长104.8%，其中药物发现（R）的服务收入人民币721,322.87万元，同比增长31.3%，工艺研发和生产（D&M）的服务收入人民币2,163,650.32万元，同比增长151.8%。剔除特定商业化生产项目，化学业务板块收入同比强劲增长39.7%。新分子种类相关业务（TIDES）收入20.37亿元，同比增长158.3%。公司充分发挥工艺开发技术优势，坚定推进“跟随分子”策略。在药物发现（R）服务方面，公司拥有全球领先的小分子研究团队，公司在过去12个月内完成了超过40万个定制化合物合成，赋能早期小分子新药研发客户，并成为公司下游业务部门重要的“流量入口”。公司通过贯彻“跟随客户”和“跟随分子”的战略为公司CRDMO服务收入持续快速增长奠定坚实基础。公司持续实施长尾客户战略，长尾客户对小分子和新分子种类相关的药物发现服务需求持续增长。2022年，化学药工艺研发和生产赢得分子总计973个，包括1个商业化阶段的新增分子。目前，D&M管线累计达到2,341个，其中商业化项目50个，临床III期项目57个、临床II期项目293个、临床I期及临床前项目1,941个。在新分子能力建设方面，TIDES业务（主要为寡核苷酸和多肽）的D&M服务客户数量达到103个，同比提升81%，服务分子数量达到189个，同比提升91%，服务收入达到人民币15.78亿元，同比增长337%。TIDES业务拥有业界独特的新分子种类CRDMO平台，端到端支持多种复杂化学偶联物的研发与生产。截止2023年2月底，公司拥有27条寡核苷酸生产线，总体积超过10,000升的多肽固相合成仪，和1,000多人的寡核苷酸和多肽研发团队。后期和商业化项目交付的速度、规模引领行业，倍受客户青睐。同时整合原料药到制剂的一体化能力，2022年完成16个化学成分生产和控制（CMC）一体化项目。化学业务板块持续产能建设，2022年，公司完成了常州三期、常熟工厂的投产和武汉华中总部的投用，进一步提升全球CRDMO平台能力和规模；同时继续推进中国常州、中国无锡、美国特拉华州和新加坡Tuas等多项设施的设计与建设，未来将更好地满足全球合作伙伴的需求。公司位于常州、上海外高桥和无锡的三个基地收到全球企业可持续性评级专业系统EcoVadis的最新评级，均以优异成绩获得银牌认证，位于行业领先位置。

　　（2）测试业务（WuXi Testing）实现收入人民币571,865.34万元，较2021年同期实现收入人民币452,511.13万元，同比增长26.4%，其中实验室分析及测试服务收入人民币414,402.87万元，同比增长36.1%，临床CRO及SMO收入人民币157,462.47万元，同比增长6.4%。在药物分析及测试服务方面，公司为客户提供药物代谢动力学及毒理学服务、生物分析服务、医疗器械测试服务等一系列相关业务，为客户提供高质量标准的优质服务，实现“一份报告全球申报”，赋能客户项目省时降本增效。公司始终坚持“跟随分子”和“跟随客户”的战略，与客户保持紧密的合作关系，原有客户数占比超60%。公司持续发挥一体化平台优势，通过WIND（“WuXi IND”）服务平台，将临床前药效、药代、安全性评价以及申报资料撰写和递交整合在一起，为客户提供IND全球申报一体化服务，加速客户新药研发进程。本公司的药物安全性评价业务，相比较去年同期保持了强劲的增长势头。报告期内收入同比增长高达46%，以符合全球最高监管标准的服务质量，继续在亚太保持领先地位。医疗器械测试业务显著恢复，2022年收入同比增长33%。实验室分析与测试部分，公司持续推进产能建设，完善全球业务布局，位于苏州和启东的55,000平米实验室正在按计划建设中，2023年将陆续投入使用。在临床CRO及SMO服务方面，公司的临床CRO业务在2022年为合计约200个项目提供服务，助力客户获得15项临床试验批件。在临床SMO服务方面，公司保持了中国行业第一的领先地位并持续发展，并在肺癌、乳腺癌、皮肤科、心血管内科、眼科、风湿免疫、神经系统等诸多治疗领域持续提升市场份额，2022年收入较上年同期增长23.5%，在手订单同比增长35.6%。截至2022年末，人员团队拥有约4,700人，分布在全国约150个城市的1,000多家医院。2022年，SMO赋能35个创新药获批上市。报告期内，临床CRO及SMO业务充分发挥Lab Testing平台协同性，通过充分发掘临床前测试项目导流机会，成功实现了17个项目从临床前至临床的转化。

　　（3）生物学业务（WuXi Biology）实现收入人民币247,514.71万元，较2021年同期实现收入人民币198,509.25万元，同比增长24.7%。公司拥有世界最大的发现生物学赋能平台之一，拥有超过3,000位经验丰富的科学家，提供全方位的生物学服务和解决方案，能力涵括新药发现各个阶段及所有主要疾病领域。建立了3个卓越中心，包括非酒精性脂肪性肝炎，抗病毒，神经科学和老年病。肿瘤新药发现服务及罕见病，免疫学疾病服务同步持续增长，提供客户从靶点发现到临床生物标志物检测一站式优质服务。公司拥有领先的DNA编码化合物库（DEL）和苗头化合物发现平台，服务客户超过1,500家，DEL化合物分子数量超过900亿个，6,000个独有的分子支架，35,000个分子砌块。2022年，一家客户利用公司的DEL技术进行苗头化合物筛选，该项目已成功进入临床。这是公司第一个有公开发布信息的通过DEL筛选的苗头化合物进入临床，也是对公司技术平台的重要验证。生物学业务板块着力建设新分子种类相关的生物学能力，包括靶向蛋白降解、核酸类新分子、偶联类新分子、溶瘤病毒，载体平台、创新药递送系统等。2022年，生物学业务板块新分子种类相关收入同比强劲增长90%，占生物学业务收入比例由2021年的14.6%提升至2022年的22.5%。新分子种类相关生物学服务已成为生物学板块增长的重要驱动力。

　　（4）细胞及基因疗法CTDMO业务（WuXi ATU）实现收入人民币130,800.19万元，较2021年同期实现收入人民币102,640.12万元，同比增长27.4%。其中，测试业务的收入同比增长36%，工艺开发业务收入同比增长43%。公司持续加强细胞及基因疗法CTDMO服务平台建设，为68个项目提供开发与生产服务，其中包括50个临床前和临床I期项目，10个临床II期项目，8个临床III期项目（其中2个项目已提交上市申请，2个项目处于上市申请准备阶段）。目前，公司已助力一家美国客户完成一个将成为世界首个创新肿瘤浸润淋巴细胞疗法（TIL）项目的上市申请，以及为一家中国客户完成一个用于中国本土CAR-T细胞疗法的慢病毒载体项目的上市申请。如进展顺利，公司将在2023年下半年迎来商业化生产项目。独特的CTDMO平台不断为公司带来重大商业机会。2022年，公司与客户签订了一项生产重磅商业化 CAR-T 产品的技术转让协议。此外，公司于8月宣布了与杨森签订TESSA?技术许可协议。

　　（5）国内新药研发服务部（WuXi DDSU）实现收入人民币96,962.94万元，较2021年同期实现收入人民币125,103.99万元，同比下降22.5%。收入下降主要由于公司业务主动迭代升级，公司将集中推进更优质的项目管线，为客户提供更加创新性的候选药物。未来收入增长贡献将主要来自于药品销售分成。2022年全年，公司为客户完成28个项目的IND申报工作，同时获得34个临床试验批件（CTA）。截至2022年末，公司累计完成172个项目的IND申报工作，并获得144个项目的CTA。同时，有1个项目处于上市申请（NDA）阶段，有7个项目处于临床III期，24个项目处于临床II期，75个项目处于临床I期。截至2023年3月20日，已有2个项目处于NDA阶段。客户产品上市后，公司将根据与客户的协议，从客户的药品销售收入中按照约定比例获得分成。2023年公司即将迎来药品上市后的销售分成收入。随着越来越多的DDSU客户药品上市，预计接下来十年将有50%左右的复合增长。公司正在为客户开展15个新分子种类临床前项目，包括多肽/多肽偶联药物（PDC）、蛋白降解剂和寡核苷酸。其中部分已于2022年底递交IND申请，另有多个项目预计将于2023年初递交IND申请。

　　在2022年强劲增长基础上，公司预计2023年收入将继续增长5-7%。其中，剔除特定商业化项目，WuXi Chemistry收入预计增长36-38%，且TIDES（WuXi Chemistry中新分子业务）预计增速为WuXi Chemistry整体增速的近2倍；其他业务板块（WuXi Testing，WuXi Biology，WuXi ATU）收入预计增长20-23%；WuXi DDSU将持续业务迭代升级，预计收入下降超过20%。

　　注：上述提及的2023年全年经营业绩展望以公司目前在手订单情况为基础预测，并以全球医药行业发展平稳、国际贸易环境和主要运营所在地国家监管环境稳定等为前提基础，并不代表公司管理层对2023年度全年经营业绩的盈利预测，不构成公司对投资者的实质承诺，能否实现取决于内外部环境变化等多种因素影响，存在较大的不确定性。

　　报告期内，公司各业务板块主营业务毛利和毛利率情况如下：

　　单位：万元  币种：人民币

　　注：上表中单项之和与合计不等为四舍五入造成。

　　报告期内，公司实现毛利人民币1,467,756.10万元，较2021年同期增长76.62%；其中主营业务毛利人民币1,466,185.44万元，毛利率37.29%，较去年同期提升1.02个百分点。

　　2 公司年度报告披露后存在退市风险警示或终止上市情形的，应当披露导致退市风险警示或终止上市情形的原因。

　　□适用      √不适用

　　证券代码：603259        证券简称：药明康德      公告编号：临2023-017

　　无锡药明康德新药开发股份有限公司

　　关于续聘2023年度会计师事务所的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　重要内容提示：

　　??拟续聘的2023年度境内会计师事务所名称：

　　德勤华永会计师事务所（特殊普通合伙）。

　　??本议案尚需提交无锡药明康德新药开发股份有限公司（以下简称“本公司”或“公司”）股东大会审议。

　　一、拟续聘境内会计师事务所的基本情况

　　（一）机构信息

　　1、基本信息

　　德勤华永会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“德勤华永”）的前身是1993年2月成立的沪江德勤会计师事务所有限公司，于2002年更名为德勤华永会计师事务所有限公司，于2012年9月经财政部等部门批准转制成为特殊普通合伙企业。德勤华永注册地址为上海市黄浦区延安东路222号30楼。

　　德勤华永具有财政部批准的会计师事务所执业证书，并经财政部、中国证监会批准，获准从事H股企业审计业务。德勤华永已根据财政部和中国证监会《会计师事务所从事证券服务业务备案管理办法》等相关文件的规定进行了从事证券服务业务备案。德勤华永过去二十多年来一直从事证券期货相关服务业务，具有丰富的证券服务业务经验。

　　2、人员信息

　　德勤华永首席合伙人为付建超先生，2022年末合伙人人数为225人，从业人员共6,667人，注册会计师共1,149人，其中签署过证券服务业务审计报告的注册会计师超过250人。

　　3、业务规模

　　德勤华永2021年度经审计的业务收入总额为人民币42亿元，其中审计业务收入为人民币33亿元，证券业务收入为人民币7亿元。德勤华永为61家上市公司提供2021年年报审计服务，审计收费总额为人民币2.80亿元。德勤华永所提供服务的上市公司中主要行业为制造业、金融业、房地产业、信息传输、软件和信息技术服务业、交通运输、仓储和邮政业。德勤华永提供审计服务的上市公司中与本公司同行业客户共2家。

　　4、投资者保护能力

　　德勤华永购买的职业保险累计赔偿限额超过人民币2亿元，符合相关规定。德勤华永近三年未因执业行为在相关民事诉讼中被判定需承担民事责任。

　　5、诚信记录

　　近三年，德勤华永及从业人员未因执业行为受到任何刑事处罚以及证券交易所、行业协会等自律组织的自律监管措施、纪律处分。德勤华永曾受到行政处罚一次，行政监管措施两次；十四名从业人员受到行政处罚各一次，四名从业人员受到行政监管措施各一次；一名2021年已离职的前员工，因个人行为于2022年受到行政处罚，其个人行为不涉及审计项目的执业质量。

　　（二）项目信息

　　1、基本信息

　　项目合伙人虞扬，现为中国注册会计师协会执业会员及资深会员和美国注册会计师，是本项目的A股审计报告签字注册会计师。虞扬先生从事审计专业服务超过23年，在事务所全职工作，曾为多家大型国企、上市公司和跨国企业提供审计服务。虞扬先生近三年签署的上市公司审计报告包括康希诺生物股份公司审计报告。虞扬先生自2020年开始为本公司提供上市公司财务报表审计专业服务。

　　质量控制复核人胡科先生自2004年加入德勤华永并开始从事上市公司审计及与资本市场相关的专业服务工作，2008年注册为注册会计师，现为中国注册会计师执业会员。胡科先生近三年签署的上市公司审计报告共6份。

　　签字注册会计师陈汤寅先生，现为中国注册会计师执业会员。陈汤寅先生自2008年加入德勤华永，2014年注册为注册会计师，在事务所全职工作，曾为多家上市公司和跨国企业提供审计服务。陈汤寅先生近三年签署的上市公司审计报告为本公司2020年度，2021年度和2022年度审计报告。陈汤寅先生自2020年开始为本公司提供审计专业服务。

　　2、诚信记录

　　以上人员近三年未因执业行为受到刑事处罚、行政处罚，未受到证券监督管理机构的监督管理措施或证券交易所、行业协会等自律组织的自律监管措施、纪律处分。

　　3、独立性

　　德勤华永及项目合伙人、签字注册会计师、项目质量控制复核人不存在可能影响独立性的情形。

　　4、审计收费

　　2022年度境内上市公司合并财务报表审计费用为人民币281万元，内部控制审计费用为人民币60万元。2021年度境内上市公司合并财务报表审计及内部控制审计费用合计为人民币341万元。2022年度境内上市公司合并财务报表审计费用及内部控制审计费用合计相较于上年度无变化。2022年度上述审计费用是以德勤华永的合伙人及其他各级别员工在本次审计工作中所耗费的时间成本为基础并考虑专业服务所承担的责任和风险等因素而确定的。

　　2023年度审计费用将以2022年度审计费用为基础，按照市场公允合理的定价原则以及审计服务的性质、繁简程度等情况，与会计师事务所协商确定，并履行相关审议程序。

　　二、拟续聘会计师事务所履行的程序

　　（一）董事会审议和表决情况

　　本公司于2023年3月20日召开第二届董事会第三十六次会议暨2022年年度董事会会议审议通过《关于续聘2023年度境内外会计师事务所的议案》，同意续聘德勤华永会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司2023年度境内财务报告审计机构及内部控制审计机构，聘期一年；同意续聘德勤?关黄陈方会计师行为本公司2023年度境外财务报告审计机构，聘期一年。同意提请股东大会授权董事会根据德勤华永会计师事务所（特殊普通合伙）和德勤?关黄陈方会计师行的实际工作量确定审计费用。

　　（二）董事会审计委员会审查意见

　　董事会审计委员会发表如下意见：德勤华永会计师事务所（特殊普通合伙）有能力继续为公司提供境内审计相关服务，建议董事会继续聘请德勤华永会计师事务所（特殊普通合伙）为公司2023年度境内合并财务报告审计机构及内部控制审计机构，聘期一年；德勤?关黄陈方会计师行有能力继续为公司提供境外审计相关服务，建议董事会继续聘请德勤?关黄陈方会计师行为公司2023年度境外财务报告审计机构，聘期一年。提请股东大会授权董事会根据德勤华永会计师事务所（特殊普通合伙）及德勤?关黄陈方会计师行的实际工作量确定审计费用。

　　（三）独立董事事前认可及独立意见

　　独立董事已事前认可，同意将该议案提交董事会审议，并发表独立意见如下：德勤华永会计师事务所（特殊普通合伙）和德勤?关黄陈方会计师行拥有相关业务执业资格，有能力继续为本公司提供境内外审计相关服务，不存在损害本公司及股东利益的行为。因此，同意续聘德勤华永会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司2023年度境内合并财务报告审计机构及内部控制审计机构；同意续聘德勤?关黄陈方会计师行为本公司2023年度境外财务报告审计机构，并同意将相关议案提交公司股东大会审议。

　　（四）本次续聘会计师事务所事项尚需提交公司股东大会审议，并自公司股东大会审议通过之日起生效。

　　特此公告。

　　无锡药明康德新药开发股份有限公司董事会

　　2023年3月21日