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西安康拓医疗技术股份有限公司 2022年年度报告摘要

  公司代码:688314            公司简称:康拓医疗

  

  第一节 重要提示

  1 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)网站仔细阅读年度报告全文。

  2 重大风险提示

  报告期内,不存在对公司生产经营产生实质性影响的重大风险。公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险,敬请查阅本报告第三节,四、“风险因素”。

  3 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

  4 公司全体董事出席董事会会议。

  5 中审众环会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

  6 公司上市时未盈利且尚未实现盈利

  □是     √否

  7 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

  经公司第二届董事会第四次会议审议通过,公司2022年年度利润分配预案为:以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数,向全体股东每10股派发现金红利5.20元(含税),同时以资本公积金向全体股东每10股转增4股。截至报告期末,公司总股本58,027,980股,以此计算合计拟派发现金红利30,174,549.60元(含税),合计转增23,211,192股,转增后公司总股本81,239,172股。本年度公司现金分红占2022年度归属于上市公司股东的净利润比例为39.86%。本次利润分配后,剩余未分配利润滚存以后年度分配。2022年度公司不送红股。如在实施权益分派股权登记日前公司总股本发生变动的,公司拟维持分配(转增)总额不变,相应调整每股分配(转增)比例。

  8 是否存在公司治理特殊安排等重要事项

  □适用    √不适用

  第二节 公司基本情况

  1 公司简介

  公司股票简况

  √适用    □不适用

  

  公司存托凭证简况

  □适用    √不适用

  联系人和联系方式

  

  2 报告期公司主要业务简介

  (一) 主要业务、主要产品或服务情况

  公司是一家专注于三类植入医疗器械产品研发、生产、销售的高新技术企业,主要产品应用于神经外科颅骨修补固定、口腔种植及心胸外科胸骨固定领域,截至报告期末,公司持有13个III类植入医疗器械注册证,其中核心产品PEEK骨板已获FDA批准上市。公司涉及多个细分领域首创产品,其中PEEK材料颅骨修补和固定产品市场占据国内第一大市场份额,是国内为数不多的能够围绕患者需求提供神经外科颅骨修补固定多样化解决方案的企业。

  公司以市场为导向,以产业化为目标,不断完善神经外科、口腔科、心胸外科产品线,截至报告期末,公司主要产品及其用途、特性如下:

  

  

  

  

  (二) 主要经营模式

  1、采购模式

  1.1供应商管理

  为加强对日常的供应商管理,公司根据《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等文件制定了严格的采购控制程序、供应商管理制度以及采购验收程序,建立了合格供应商名单,根据供应商提供的产品或服务对公司产品质量及安全性影响程度,对供应商进行分级管理,从质量、交货速度、服务及价格等不同维度对供应商进行年度综合评价,并淘汰不符合公司要求的供应商。除定期进行供应商综合评价外,公司不定期对供应商进行现场审核,确保供应商的生产过程符合公司要求。公司通过以上方法在合作中不断推动供应商改进,并保持与供应商长期稳定的合作关系。

  1.2物料采购

  公司采取按需采购的模式。生产物料方面,生产部门根据成品安全库存、需求预测、动态订单情况,结合产品生产周期、实时物料库存水平及产能情况,确定各产品的物料库存需求;研发物料方面则由研发部门根据研发计划确定采购需求。采购部向经公司评审合格的供应商进行询价、议价并签订采购协议,视供应商分级情况签署质量协议。采购产品到货后,由质量部负责对采购原材料进行质量检验,检验合格后方可验收入库。

  1.3外协采购

  公司在境内生产中,由于产品涉及的部分非核心或替代性强的工序及零配件加工已形成完善的产业链,出于成本控制、生产效率等因素考虑,将部分非核心工序委托外协厂商完成。在此模式下,公司提供设计和操作方案、图纸及半成品,选择合格的外协厂商进行加工,并支付外协加工费用。对于设计方案、图纸等信息,公司与相应的外协厂商签订保密协议,未经公司相关责任人同意或授权,外协厂商不得向第三方透露任何有关信息。外协采购的配套产品到货后,由质量部负责对其进行质量检验,检验合格后方可验收入库。

  公司境外子公司BIOPLATE生产地位于美国,当地医疗器械行业专业化分工程度相对较高、外协和服务配套较完善,规模化的生产制造环节外协采购已比较普及,因此BIOPLATE将其主要加工工序交由外协厂商完成,BIOPLATE向外协供应商提供设计图纸,并规定原材料标准、质量标准,由外协厂商加工完成后BIOPLATE直接向其采购半成品。为管理外协加工产品质量,BIOPLATE建立了详细的《供应商控制程序》,在FDA的监管要求下对外协厂商的审查进行了详细规定,并按照所涉及的工序、零部件对最终产品的使用风险的影响程度对外协供应商进行分级管理,签署保密协议的同时,视供应商分级情况签署质量保证协议并不定期进行现场审核。BIOPLATE在收到外协采购半成品后,按照公司内部相关的作业指导书要求对采购产品进行外观、尺寸、功能、理化性质等检验和测试,所有项目检验合格后方可入库。

  1.4经销产品采购

  为丰富公司神经外科产品种类及更好地满足部分终端医院神经外科科室对脊柱固定产品的需求,公司经销颅颌骨固定填充产品及部分脊柱产品,主要包括骨塞/骨网/骨塞条,腰椎后路钉棒内固定系统,腰椎椎间融合器,颈椎后路固定系统,颈椎前路固定板系统,以及颈椎椎间融合器等产品。公司与符合资质要求的供应商签署采购框架合同,根据市场预测和客户需求制定采购计划并下达采购订单,按照公司相关质量控制要求进行验收后入库。

  2、生产模式

  公司根据产品不同的特性,采取不同的生产模式。针对PEEK颅骨修补产品,由于需要根据患者颅骨缺损情况进行3D建模并定制化设计,因此公司采取按客户订单生产的模式,根据客户对产品的交付期限要求结合实际产能情况制定生产计划,确保以最快的时效性满足客户需求。针对钛颅骨修补固定产品、PEEK颅骨固定产品、心胸外科植入产品、口腔种植体产品等其他标准化产品,公司采取满足客户需求并维持合理库存的生产模式,根据公司的历史销售数据、短期销售策略及经销商反馈数据对销售进行预测,建立动态安全库存并编制相应的生产计划。

  公司已取得《医疗器械生产企业许可证》和相关产品注册证,并严格按照《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》(YY/T 0287-2017/ISO 13485:2016)《医疗器械生产质量管理规范》等相关行业法规和国家标准的要求组织生产,并形成了系统化的企业标准程序文件,具备完善的质量体系和生产能力。

  3、销售模式

  3.1境内销售模式

  公司在境内主要采取经销商模式,并在部分实施高值耗材两票制的地区根据当地要求采取配送商模式销售产品。经销模式和配送商模式均为买断式销售。

  经销商模式下,经销商自行承担具体的市场推广和技术服务职能,公司将产品销售给经销商后由经销商自行负责与医院洽谈销售,公司对经销商进行必要的业务指导和培训,培训完成后,后续的物流备货、必要的手术跟台、终端医院跟踪服务、数据收集和信息反馈等售后工作由经销商主导完成。公司指定终端医院作为经销商的经销区域,各产品系列的经销商均有明确的经销区域划分。公司在审验经销商的相关资质,并综合考虑经销商学术推广水平、资金实力、对销售区域的市场覆盖等因素后,选择合适的经销商,签署经销协议。公司大部分经销商实行款到发货,少数长期合作客户享有短期小额信用额度。

  配送商模式下,公司选择拥有合格资质、具备较强的服务能力、符合当地两票制相关政策要求的配送商合作,配送费用和权利义务严格按照当地两票制相关政策规范要求执行。同时,公司根据产品市场推广和售前售后实际需求,在部分相应的市场区域内选择签约一些具有完整组织团队的市场推广服务商。市场推广服务商主要提供产品技术支持、会议资料分享、学术推广宣讲、反馈信息收集等等方面的服务。

  3.2境外销售模式

  公司境内生产的产品在境外销售均采用经销商模式,通常以国家或地区作为授权区域。境外子公司BIOPLATE生产的产品在美国本土采用直销和经销结合的销售模式,在其他地区采用经销模式。

  4、研发模式

  公司研发始终以临床需求为导向,通过不断加强与临床医生的沟通交流,准确获取医生的临床需求,针对医生在手术治疗过程中的临床痛点,进行产品开发并持续更新现有产品,形成以当前市场为基础并布局未来的研发思路,一方面由营销人员对接市场需求,对现有产品进行工艺、技术、功能的升级换代及产品的延伸开发;另一方面由研发人员重点开展先进技术、工艺的研究和中长期战略新品的开发,为公司未来发展提供重要的技术和产品储备。

  (三) 所处行业情况

  1. 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛

  (1)所处行业

  根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》,公司属于专用设备制造业(分类代码:C35);根据国家统计局颁布的《战略性新兴产业分类(2018)》,公司属于“4.2 生物医学工程产业”中的“4.2.2 植介入生物医用材料及设备制造”;根据《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定》,公司属于第三条规定优先推荐的“生物医药领域”中的“高端医疗设备与器械及相关服务”企业。

  (2)行业的发展阶段、基本特点

  在突发公共卫生事件的催化下,迭加医疗新基建及优质医疗资源向县域的下沉政策,促进医疗器械市场的持续扩容,据南方医药经济研究所数据显示,2022年我国医疗器械产业营业收入预计达1.3万亿元,增速12%左右。根据政府相关报告显示,截至2021年末,全国60岁及以上老年人口达2.67亿人,预计2035年左右60岁及以上老年人口将突破4亿,占比将超过30%,进入重度老龄化阶段,老龄化深化进一步促进医疗器械需求的释放。

  随着医疗改革的深入,2022年集中带量采购改革已经进入常态化、制度化阶段,伴随集采规则的不断完善,集采模式的日臻成熟,“提速扩面”成为集中带量采购的关键词,采购品种范围持续扩大,采购降价幅度逐渐温和,集采入围的企业数量也大幅提升。同时,高值医用耗材集采已扩展至消费医疗领域,且入围的国产化率不断提高,国产替代有望提速。

  随着集采的逐步推进,对于医疗器械创新的政策支持也在持续加码,国家医保局表示在集中带量采购之外留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间,并进一步明确创新医疗器械纳入CHS-DRG付费除外支付管理。2022年进入创新医疗器械特别审查程序的产品数量创历年新高,随着国内医疗器械企业研发实力和创新能力的不断提升,自主创新已经成为企业持续发展的重要驱动力。

  公司主营产品为应用于神经外科颅骨修补固定、心胸外科胸骨固定及口腔种植领域的高值耗材。根据《中国卫生健康统计年鉴》等相关公开数据测算,2022年我国神经外科开颅手术量约90万台,其中涉及使用颅骨修补板对颅骨缺损进行修补重建的手术量及使用颅骨固定产品对开颅及颅面骨创伤修复类手术量均呈增长趋势,未来一方面随着老龄化加剧及相关创伤及去骨瓣减压手术的死亡率下降,后续进行颅骨修补的治疗率提升,颅颌骨修补产品的需求有望上升;另一方面随着价格更高,性能全面优于传统钛材料的PEEK材料颅骨修补固定产品渗透率逐渐提高,也将驱动我国颅颌骨修补固定产品市场规模的提升。

  根据历年《中国心外科手术和体外循环数据白皮书》数据显示,全国每年进行的心血管外科手术约21-26万例,其中心血管外科手术中的体外循环下手术近年来维持在15-18万例之间。公司在心胸外科领域的产品主要为PEEK胸骨固定带,适用于成人胸骨正中开胸术后的胸骨固定。目前PEEK材料固定产品在我国心血管手术的胸骨固定领域的渗透率较低,基于其优异性能及持续的市场教育,该产品的市场空间将持续释放。

  2023年初,口腔种植体系统省级联盟集采在四川成都开标,本次集采汇聚全国近1.8万家医疗机构的需求量,达287万套种植体系统,约占国内年种植牙数量(400万颗)的72%。根据本次集采医疗机构首年意向采购量汇总显示,国产品牌种植体系统报量总数仅占比约11.84%。根据《2020年中国口腔医疗行业报告》相关数据显示,种植牙渗透率最高的为韩国,渗透率达到5%以上,欧美等多数国家的渗透率也达到了1%以上,而我国的渗透率不到0.1%,伴随种植体集采及相关口腔种植医疗服务改革措施的推进,将提升患者种植可及性,种植牙渗透率有望快速提升,口腔种植领域业务将迎来加速增长。

  (3)主要技术门槛

  医用植入耗材行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业,产品综合了医学、材料科学、生物力学、测试分析、表面技术、机械制造等多种学科及技术。对于公司而言,技术门槛主要体现在产品加工生产的复杂性及加工工艺的独创性等方面,加工生产的复杂性以公司PEEK材料颅骨修补产品为例,PEEK材料颅骨修补产品为定制化产品,其生产基于患者脑部CT数据进行3D建模、个性化设计,并将设计完成的骨板和患者颅骨进行3D打印以验证骨板设计与患者颅骨的契合度,在设计定稿后通过钻铣加工生产,产品从建模、设计到验证、加工,均需要丰富的经验积累及长期的技术沉淀,才能生产出有效满足患者需求的植入产品。

  加工工艺的独创性以PEEK材料颅骨固定为例,公司在长期的研发过程中解决了注塑过程PEEK材料流动性差的问题,并通过精细控制模具冷却过程实现了非刚性PEE材料生产,产品符合颅骨固定所需强度的同时具有一定韧性,能够更好地贴合颅骨曲面。

  公司现阶段重点研发的3D打印PEEK颅颌骨系统产品采用激光烧结(SLS)的3D打印技术对PEEK粉料进行个性化加工制作而成。公司利用可降低整体加热温度的分区加热方法,解决了激光烧结成型过程中未烧结区域的PEEK粉材因物理性质发生改变无法二次回收的问题,减少原材料浪费,提高加工效率。相比传统机加工切削的加工方法,极大地节省了昂贵的原材料,降低了产品成本,相比传统丝材熔融沉积成形(FDM)的PEEK材料3D打印技术具有更精准的加工精度及更优的表面质量。截至报告期末,应用上述PEEK材料3D打印技术的PEEK材料颅颌骨产品已进入产品注册阶段,新技术的研发及应用进一步提高公司技术门槛,拓宽公司在技术优势上的护城河。

  2. 公司所处的行业地位分析及其变化情况

  公司主要收入来源于神经外科颅骨修补固定业务,据南方所数据显示,2017-2019年,公司钛材料颅骨修补固定产品市场占有率稳步提升,在国产企业中占据领先地位,2019年-2022年,公司钛材料颅骨修补固定产品业务收入分别增长13.16%、-2.78%、4.27%、5.05%,增速与行业趋势趋同,市场占有率较稳定。

  2017-2019年,公司PEEK材料修补产品连续占据国内第一大市场份额,市场占有率分别为73%、75%、71%,PEEK颅骨固定产品系国内首创,自产品上市至报告期内,为国内唯一PEEK材料颅骨固定产品。2019年-2022年,公司PEEK材料修补固定产品收入增速分别为76.73%、33.67%、44.69%、14.38%,PEEK材料修补固定业务虽因2022年患者流动性受限影响较大导致增速下滑,但公司PEEK材料修补固定产品收入仍维持高于行业的增速,产品渗透率持续提升。

  3. 报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势

  报告期内带量采购政策已常态化、制度化开展,“提速扩面”已成为趋势,随着带量采购的深入,规则的完善,越来越多的产品被纳入集采范围,集采“无禁区”或将变为现实。虽然采购品种范围持续扩大,但对参与企业的保护机制逐步完善,目前采购降价幅度逐渐温和,集采入围的企业数量也大幅提升,为企业规模大、品类多、质量好、成本控制优良的企业带来更有利的发展环境。

  国家明确鼓励高值医用耗材创新发展,支持加快创新医疗器械审批上市,推动国产高水平医疗器械进入市场的速度,同时对创新医疗器械在集中带量采购之外留出一定市场空间。据行业数据显示,大型医疗器械企业自主研发占比40%,剩余60%主要依靠外延并购,出海并购引进成为未来本土企业开拓市场、丰富产品线、完善技术的重要手段。

  技术创新、工艺升级及材料迭代不断刺激我国高端植入性医疗器械突破瓶颈,尤其是生物再生材料及3D打印等工艺的应用发展迅速,为植入性医疗器械扩大应用场景,拓展临床边界提供更多可能性。

  3 公司主要会计数据和财务指标

  3.1 近3年的主要会计数据和财务指标

  单位:元  币种:人民币

  

  3.2 报告期分季度的主要会计数据

  单位:元  币种:人民币

  

  季度数据与已披露定期报告数据差异说明

  □适用      √不适用

  4 股东情况

  4.1 普通股股东总数、表决权恢复的优先股股东总数和持有特别表决权股份的股东总数及前 10 名股东情况

  单位: 股

  

  存托凭证持有人情况

  □适用    √不适用

  截至报告期末表决权数量前十名股东情况表

  √适用    □不适用

  单位:股

  

  4.2 公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图

  √适用      □不适用

  

  4.3 公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

  √适用      □不适用

  

  4.4 报告期末公司优先股股东总数及前10名股东情况

  □适用    √不适用

  5 公司债券情况

  □适用    √不适用

  第三节 重要事项

  1 公司应当根据重要性原则,披露报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。

  详见本报告第三节,一、“经营情况讨论与分析”。

  2 公司年度报告披露后存在退市风险警示或终止上市情形的,应当披露导致退市风险警示或终止上市情形的原因。

  □适用      √不适用

  董事长:胡立人

  董事会批准报送日期:2023年3月22日

  

  证券代码:688314        证券简称:康拓医疗        公告编号:2023-009

  西安康拓医疗技术股份有限公司

  第二届监事会第三次会议决议公告

  本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  一、 监事会会议召开情况

  西安康拓医疗技术股份有限公司(以下简称“公司”)第二届监事会第三次会议于2023年3月22日在公司会议室以现场表决的方式召开,会议通知已于2023年3月10日通过邮件的方式送达全体监事。本次会议由监事会主席帖凯先生主持,会议应出席监事3人,实际出席监事3人。会议召开符合《中华人民共和国公司法》(以下简称“《公司法》”)《上海证券交易所科创板股票上市规则》等有关法律、行政法规、部门规章、规范性文件和《西安康拓医疗技术股份有限公司章程》(以下简称“《公司章程》”)的规定,会议召开合法、有效。

  二、监事会会议审议情况

  经与会监事审议表决,形成会议决议如下:

  (一)审议通过《关于公司2022年度监事会工作报告的议案》

  表决结果:同意票3票,反对票0票,弃权票0票。

  公司监事会根据《公司法》《公司章程》《公司监事会议事规则》等有关规定,本着对全体股东负责的精神,积极有效地开展工作,切实维护公司利益和全体股东权益,促进了公司规范运作,并就2022年度主要工作回顾及2023年度重点工作安排编制了2022年度监事会工作报告。

  本议案尚需提交股东大会审议。

  (二)审议通过《关于公司2022年年度报告及摘要的议案》

  表决结果:同意票3票,反对票0票,弃权票0票。

  经审核,监事会认为:公司2022年年度报告及其摘要的编制和审核程序符合法律、行政法规及中国证监会的规定,报告内容真实、准确、完整地反映了公司的实际情况,不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

  具体内容请见公司同日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《2022年年度报告》及其摘要。

  本议案尚需提交股东大会审议。

  (三)审议通过《关于公司2022年年度利润分配及资本公积金转增股本预案的议案》

  表决结果:同意票3票,反对票0票,弃权票0票。

  经审议,监事会同意公司拟以实施2022年度权益分派股权登记日登记的总股本为基数,向全体股东每10股派发现金红利5.2元(含税),合计拟派发现金红利30,174,549.60元(含税),本年度公司现金分红占2022年度归属于上市公司股东的净利润比例为39.86%;以资本公积金向全体股东每10股转增4股。公司不送红股。

  具体内容详见同日刊载于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)的《西安康拓医疗技术股份有限公司2022年年度利润分配及资本公积金转增股本预案的公告》(公告编号:2023-004)。

  本议案尚需提交股东大会审议。

  (四)审议通过《关于公司2022年度募集资金存放与使用情况专项报告的议案》

  表决结果:同意票3票,反对票0票,弃权票0票。

  经审核,监事会认为:公司报告期内对募集资金的存放与使用符合《上市公司监管指引2号——上市公司募集资金管理办法和使用的监管要求》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等法律法规的规定。公司对募集资金进行了专户存储和专项使用,并及时履行了相关信息披露义务,不存在违反法律法规改变募集资金用途和损害公司股东利益的情形。

  具体内容详见公司同日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《西安康拓医疗技术股份有限公司2022年年度募集资金存放与使用情况的专项报告》(公告编号:2023-005)。

  (五)审议通过《关于公司2022年度财务决算报告的议案》

  表决结果:同意票3票,反对票0票,弃权票0票。

  根据《公司法》等法律、法规的要求和《公司章程》等制度的规定,公司编制了2022年度财务决算报告,客观、真实、准确地反映了2022年度的财务状况和经营成果。

  本议案尚需提交股东大会审议。

  (六)审议通过《关于2022年度内部控制评价报告的议案》

  表决结果:同意票3票,反对票0票,弃权票0票。

  根据《企业内部控制基本规范》等法律法规及规范性文件的相关规定,编制了相关内部控制评价报告,全面、客观、真实地反映了公司截至2022年12月31日内部控制体系建设和运作的实际情况。

  具体内容详见公司同日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《西安康拓医疗技术股份有限公司2022年度内部控制评价报告》。

  (七)审议通过《关于续聘公司2023年度审计机构的议案》

  表决结果:同意票3票,反对票0票,弃权票0票。

  监事会同意续聘中审众环会计师事务所(特殊普通合伙)为公司2023年度财务审计机构,聘期为一年。具体内容详见同日刊载于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)的《西安康拓医疗技术股份有限公司关于续聘会计师事务所公告》(公告编号:2023-006)。

  本议案尚需提交股东大会审议。

  特此公告。

  西安康拓医疗技术股份有限公司监事会

  2023年3月24日

  

  证券代码:688314        证券简称:康拓医疗        公告编号:2023-005

  西安康拓医疗技术股份有限公司

  2022年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  一、 募集资金基本情况

  (一)实际募集资金金额和资金到账时间

  经中国证券监督管理委员会出具的《关于同意西安康拓医疗技术股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可[2021]959号)核准,并经上海证券交易所同意,公司首次公开发行人民币普通股(A股)1,451.00万股。募集资金总额为人民币251,603,400.00元,扣除不含税的发行费用人民币43,355,571.58元,募集资金净额为人民币208,247,828.42元。本次募集资金已于2021年5月13日全部到位,中审众环会计师事务所(特殊普通合伙)于2021年5月13日对资金到位情况进行了审验,并出具了《验资报告》(众环验字[2021] 0800005号)。

  公司已按照相关规定对募集资金采取了专户存储管理,并与保荐机构、募集资金专户监管银行签订了募集资金三方监管协议。

  (二)2022年度(或“报告期”)募集资金使用金额及期末余额

  截至2022年12月31日,公司累计使用募集资金171,848,699.33元,本年度使用募集资金13,341,667.45元,募集资金账户余额为人民币84,249,804.44元(包括累计收到的银行存款利息及理财产品收益)。具体情况如下:

  

  二、 募集资金管理情况

  (一)募集资金管理制度情况

  为了规范募集资金的管理和使用,保护投资者权益,公司已按照《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关法律、法规的规定,制定了《募集资金管理制度》,对募集资金采用专户存储制度,对募集资金的存放、使用、项目实施管理等进行了明确规定,并严格履行审批及审议程序。根据公司《募集资金管理制度》的要求,公司董事会批准开设了银行专项账户,仅用于公司募集资金的存储和使用,以便对募集资金的管理和使用进行监督,保证专款专项使用。

  (二)募集资金监管协议情况

  公司与保荐机构华泰联合证券有限责任公司及存放募集资金的商业银行上海浦东发展银行股份有限公司西安分行、中国民生银行股份有限公司西安分行分别于2021年4月19日签订了《募集资金专户存储三方监管协议》(以下简称“《三方监管协议》”),对公司、保荐机构及存放募集资金的商业银行的相关责任和义务进行了详细约定。三方监管协议与上海证券交易所《募集资金专户存储三方监管协议(范本)》不存在重大差异,截至2022年12月31日,公司严格按照三方监管协议的规定,存放和使用募集资金。

  (三)募集资金专户存储情况

  截至2022年12月31日,公司《三方监管协议》履行正常,本公司募集资金在开户行的存储情况如下:

  

  ①公司在中国民生银行股份有限公司西安分行开设的募集资金专项账户原计划存放"补充流动资金项目"资金,鉴于公司已对该项目拟投入募集资金金额进行调整,调整后投入金额为0元,因此公司将择机注销该募集资金专项账户。

  三、本年度募集资金的实际使用情况

  (一)募集资金投资项目(以下简称“募投项目”)的资金使用情况

  关于公司2022年度募投项目的资金使用情况,参见“募集资金使用情况对照表”(见附表1)。除此之外,本公司未将募集资金用于其他用途。

  (二)募投项目先期投入及置换情况

  公司于2021年6月1日召开第一届董事会第十六次会议、第一届监事会第四次会议,审议通过《关于使用募集资金置换预先已投入募投项目及已支付发行费用的自筹资金的议案》,同意公司使用募集资金10,761.75万元置换预先投入募集资金投资项目的自筹资金。公司独立董事对上述事项发表了明确同意的独立意见。

  上述事项已经中审众环会计师事务所(特殊普通合伙)鉴证,并出具《关于西安康拓医疗技术股份有限公司以自筹资金预先投入募集资金投资项目情况鉴证报告》(众环专字[2021]第 0800108 号)。华泰联合证券有限责任公司已对上述事项进行了核查并出具《关于西安康拓医疗技术股份有限公司使用募集资金置换预先已投入募投项目及已支付发行费用的自筹资金的核查意见》。

  公司已于2021年7月完成上述置换事宜。

  (三)用闲置募集资金暂时补充流动资金情况

  报告期内,公司未发生闲置募集资金暂时补充流动资金情况。

  (四)对闲置募集资金进行现金管理

  公司于2022年4月26日召开第一届董事会第二十二次会议及第一届监事会第八次会议,审议通过《关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的议案》,同意公司使用不超过人民币10,000万元(含)的部分闲置募集资金进行现金管理,使用期限自公司董事会审议通过之日起12个月内有效,在上述额度和期限内,资金可循环滚动使用。

  截至2022年12月31日,公司使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理购买相关产品的情况详见下表:

  

  (五)用超募资金永久补充流动资金或归还银行贷款情况

  截至2022年12月31日,公司不存在以超募资金永久补充流动资金或归还银行贷款情况。

  (六)超募资金用于在建项目及新项目(包括收购资产等)的情况

  截至2022年12月31日,公司不存在以超募资金用于在建项目及新项目(包括收购资产等)的情况。

  (七)节余募集资金使用情况

  截至2022年12月31日,公司募投项目尚未建设完成,不存在节余募集资金。

  (八)募集资金使用的其他情况

  截至2022年12月31日,公司不存在应披露的募集资金其他使用情况。

  四、变更募投项目的资金使用情况

  截至2022年12月31日,公司不存在变更募集资金投资项目的情况。

  五、募集资金使用及披露中存在的问题

  公司已严格按照相关法律、法规、规范性文件的规定和要求使用募集资金,不存在违规使用募集资金的情形。公司及时、真实、准确、完整的披露了公司募集资金的存放及使用情况,履行了相关信息披露义务,不存在违规披露的情形。

  六、会计师事务所对公司年度募集资金存放与使用情况出具的鉴证报告的结论性意见

  会计师事务所认为:我们认为,康拓医疗公司截至2022年12月31日止的《董事会关于公司募集资金年度存放与实际使用情况的专项报告》已经按照中国证监会发布的《上市公司监管指引第2号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》和上海证券交易所发布的《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》等有关规定编制,在所有重大方面如实反映了康拓医疗公司截至2022年12月31日止的募集资金年度存放与实际使用情况。

  七、保荐机构对公司年度募集资金存放与使用情况所出具的专项核查报告的结论性意见

  经核查,保荐机构认为:截至2022年12月31日,西安康拓医疗技术股份有限公司募集资金存放和使用情况符合《上海证券交易所科创板股票上市规则(2020年12月修订)》《上市公司监管指引第2号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求(2022年修订)》和《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》等法规和文件的规定,对募集资金进行了专户存储和专项使用,及时履行了相关信息披露义务,募集资金具体使用情况与披露情况一致,不存在募集资金使用违反相关法律法规的情形。保荐机构对西安康拓医疗技术股份有限公司董事会披露的关于募集资金年度存放与实际使用情况的专项报告无异议。

  特此公告。

  西安康拓医疗技术股份有限公司董事会

  2023年3月24日

  附表1:

  募集资金使用情况对照表

  单位:人民币万元

  

  ②该金额为公司扣除不含税的发行费用人民币43,355,571.58元后,实际收到的募集资金净额。

  注1:“本年度投入募集资金总额”包括募集资金到账后“本年度投入金额”及实际已置换先期投入金额。

  注2:“截至期末承诺投入金额”以最近一次已披露募集资金投资计划为依据确定。

  注3:“本年度实现的效益”的计算口径、计算方法应与承诺效益的计算口径、计算方法一致。

  

  证券代码:688314          证券简称:康拓医疗         告编号:2023-004

  西安康拓医疗技术股份有限公司

  关于2022年年度利润分配

  及资本公积金转增股本预案的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

  重要内容提示:

  ● 每股分配比例,每股转增比例:每10股派发现金红利5.2元(含税) ,以资本公积金向全体股东每10股转增4股。

  ● 本次利润分配/资本公积金转增股本以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数,具体日期将在权益分派实施公告中明确。

  ● 在实施权益分派的股权登记日前西安康拓医疗技术股份有限公司(以下简称“公司”)总股本发生变动的,拟维持分配(转增)总额不变,相应调整每股分配(转增)比例,并将另行公告具体调整情况。

  ● 本次利润分配及资本公积金转增股本方案尚需提交公司2022年年度股东大会审议,审议通过之后方可实施。

  一、利润分配方案内容

  经中审众环会计师事务所(特殊普通合伙)审计,公司2022年实现归属于上市公司股东的净利润为人民币75,698,150.91元,截至2022年12月31日,公司期末可供分配利润为人民币190,389,711.04元。经董事会决议,公司2022年年度拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数分配利润/转增股本。本次利润分配、资本公积金转增股本方案如下:

  1.公司拟向全体股东每10股派发现金红利5.2元(含税)。截至2022年12月31日,公司总股本58,027,980股,以此计算合计拟派发现金红利30,174,549.60元(含税)。本年度公司现金分红占本年度归属于上市公司股东的净利润比例为39.86%。

  2.公司拟向全体股东以资本公积金每10股转增4股。截至2022年12月31日,公司总股本58,027,980股,本次转增后,公司的总股本为81,239,172股。

  如在本公告披露之日起至实施权益分派股权登记日期间,因可转债转股/回购股份/股权激励授予股份回购注销/重大资产重组股份回购注销等致使公司总股本发生变动的,公司拟维持分配(转增)总额不变,相应调整每股分配(转增)比例。如后续总股本发生变化,将另行公告具体调整情况。本次利润分配及资本公积金转增股本方案尚需提交公司2022年年度股东大会审议。

  二、公司履行的决策程序

  (一)董事会会议的召开、审议和表决情况

  公司于2023年3月22日召开第二届董事会第四次会议,以9票同意、0票反对、0票弃权审议通过了《关于公司2022年年度利润分配及资本公积转增股本预案的议案》。同意本次利润分配及资本公积转增股本预案,并同意将该预案提交公司2022年年度股东大会审议。

  (二)独立董事意见

  独立董事认为公司2022年年度利润分配及资本公积金转增股本预案充分考虑了公司盈利情况、现金流状态及资金需求等因素,而适当扩大股本规模以优化股本结构、增强股票流动性,符合公司实际经营现状。预案的决策程序、利润分配的形式和比例符合《中华人民共和国公司法》《上市公司监管指引第3号—上市公司现金分红》及《公司章程》等有关规定。实施该方案符合公司和全体股东的利益,不存在损害中小股东利益的情况,我们一致同意本次利润分配及资本公积金转增股本预案,同意将该预案提交公司2022年年度股东大会审议。

  (三)监事会意见

  公司于2023年3月22日召开第二届监事会第三次会议审议通过了《关于公司2022年度利润分配及资本公积金转增股本预案的议案》,监事会认为:公司董事会拟订的2022年年度利润分配及资本公积金转增股本预案充分考虑了公司盈利情况、现金流状态及资金需求等各种因素,不存在损害公司及其股东,尤其是中小股东利益的情形,符合公司经营现状,有利于公司的持续、稳定、健康发展。监事会同意本次利润分配及资本公积金转增股本预案,并同意将该预案提交公司2022年年度股东大会审议。

  三、相关风险提示

  (一)现金分红对上市公司每股收益、现金流状况、生产经营的影响分析

  本次利润分配及资本公积转增股本方案结合了公司发展阶段、未来资金需求等因素,不会对公司经营现金流产生重大影响,不会影响公司正常经营和长期发展。

  (二)其他风险说明

  本次利润分配及资本公积转增股本预案尚需提交公司2022年年度股东大会审议,敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。

  特此公告。

  西安康拓医疗技术股份有限公司董事会

  2023年3月24日

  

  证券代码:688314        证券简称:康拓医疗       公告编号:2023-006

  西安康拓医疗技术股份有限公司

  关于续聘会计师事务所公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  重要内容提示:

  ● 拟续聘的会计师事务所名称:中审众环会计师事务所(特殊普通合伙)

  西安康拓医疗技术股份有限公司(以下简称“公司”)于2023年3月22日召开第二届董事会第四次会议及第二届监事会第三次会议审议通过了《关于续聘公司2023年度审计机构的议案》,拟续聘中审众环会计师事务所(特殊普通合伙)(以下简称“中审众环”)为公司2023年度财务审计机构,该议案尚需提交公司股东大会审议。现将相关事项公告如下:

  一、拟聘任会计师事务所的基本情况

  (一)机构信息

  1、基本信息

  (1)机构名称:中审众环会计师事务所(特殊普通合伙)

  (2)成立日期:中审众环始创于1987年,是全国首批取得国家批准具有从事证券、期货相关业务资格及金融业务审计资格的大型会计师事务所之一。根据财政部、证监会发布的从事证券服务业务会计师事务所备案名单,该所具备股份有限公司发行股份、债券审计机构的资格。2013年11月,按照国家财政部等有关要求转制为特殊普通合伙制。

  (3)组织形式:特殊普通合伙企业

  (4)注册地址:湖北省武汉市武昌区东湖路169号2-9层。

  2、人员信息

  (1)首席合伙人:石文先

  (2)2021年末合伙人数量199人、注册会计师数量1,282人、签署过证券服务业务审计报告的注册会计师人数780人。

  3.业务规模

  (1)2021年经审计总收入216,939.17万元、审计业务收入185,443.49万元、证券业务收入49,646.66万元。

  (2)2021年度上市公司审计客户家数181家,主要行业涉及制造业,批发和零售业,房地产业,电力、热力、燃气及水生产和供应业,农、林、牧、渔业,信息传输、软件和信息技术服务业,采矿业,文化、体育和娱乐业等,审计收费18,088.16万元,康拓医疗同行业上市公司审计客户家数93家,中审众环具有公司所在行业审计服务经验。

  4.投资者保护能力

  中审众环每年均按业务收入规模购买职业责任保险,并补充计提职业风险金,购买的职业保险累计赔偿限额8亿元,目前尚未使用,可以承担审计失败导致的民事赔偿责任。

  5.独立性和诚信记录

  (1)中审众环最近3年未受到刑事处罚、自律监管措施和纪律处分,最近3年因执业行为受到行政处罚1次、最近3年因执业行为受到监督管理措施19次。

  (2)35名从业执业人员最近3年因执业行为受到刑事处罚0次,行政处罚2人次,行政管理措施40人次、自律监管措施0次和纪律处分0次。

  (二)项目成员信息

  1、基本信息

  项目合伙人:李晓娜,2007年2月成为中国注册会计师,2005年10月开始从事上市公司审计业务,2022年5月加入中审众环会计师事务所执业,具备相应专业胜任能力。2023年2月开始为公司提供审计服务。近三年签署或复核过上市公司审计报告6家。

  签字注册会计师:李茜,2016年成为中国注册会计师,2012年起开始从事上市公司审计,2013年起开始在中审众环执业,2018年起为康拓医疗提供审计服务。近3年签署过上市公司审计报告5家。

  项目质量控制复核合伙人:根据中审众环质量控制政策和程序,项目质量控制负责人为陈俊,中国注册会计师,多年证券服务业务经验,从事证券工作25年,具备相应专业胜任能力。近3年复核上市公司审计报告超过8家次。

  2、诚信记录

  项目质量控制复核合伙人陈俊、项目合伙人李晓娜和签字注册会计师李茜最近3年未受到刑事处罚、行政处罚、行政监管措施和自律处分。

  3、独立性

  中审众环及项目合伙人李晓娜、签字注册会计师李茜、项目质量控制复核人陈俊不存在可能影响独立性的情形。

  (三)审计收费

  审计费用定价原则系根据本公司的业务规模、所处行业和会计处理复杂程度等多方面因素确定。公司董事会拟提请股东大会授权公司管理层根据2023年公司实际业务情况和市场情况决定中审众环会计师事务所(特殊普通合伙)2023年度审计费用及签署相关服务协议等事项。

  二、拟续聘会计师事务所履行的程序

  (一)公司董事会审计委员会对中审众环有关执业情况进行了充分了解,对审计机构提供的资料进行审核并进行专业判断,认为中审众环是符合《中华人民共和国证券法》规定的会计师事务所,具备多年为上市公司提供审计服务的经验与能力,能够为公司提供真实、公允的审计服务,在独立性、专业胜任能力、诚信记录、投资者保护能力等方面能够满足公司对于审计机构的要求,同意续聘中审众环为公司2022年度审计机构。

  (二)公司独立董事已就本次续聘会计师事务所事项发表了同意的事前认可意见和独立意见:认为中审众环是符合《中华人民共和国证券法》规定的会计师事务所,具备多年为上市公司提供审计服务的经验与能力,其专业能力、投资者保护能力、诚信情况、独立性符合公司年度财务审计工作要求。其在担任公司2022年度审计工作期间,勤勉尽责,能严格遵循职业道德的基本原则,恪守独立性和职业谨慎性,切实履行了审计机构应尽的职责,从专业角度维护了公司及股东的合法权益,为公司提供了优质的审计服务。同意续聘中审众环为公司2023年度审计机构,并同意将该事项提交股东大会审议。

  (三)公司于2023年3月22日召开第二届董事会第四次会议以9票同意、0票反对、0票弃权的表决结果审议通过了《关于续聘公司2023年度审计机构的议案》,同意续聘中审众环为公司2023年度财务审计机构。

  (四)本次续聘会计师事务所事项尚需提交公司2022年度股东大会审议,并自公司股东大会审议通过之日起生效。

  特此公告。

  

  西安康拓医疗技术股份有限公司董事会

  2023年3月24日

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