北京九强生物技术股份有限公司 2022年年度报告摘要

　　证券代码：300406        证券简称：九强生物         公告编号：2023-020

　　债券代码：123150        债券简称：九强转债

　　一、重要提示

　　本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。

　　所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

　　立信中联会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。

　　本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所由变更为立信中联会计师事务所（特殊普通合伙）。

　　非标准审计意见提示

　　□适用 R不适用

　　公司上市时未盈利且目前未实现盈利

　　□适用 R不适用

　　董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

　　R适用 □不适用

　　公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以未来实施利润分配方案时股权登记日的享有利润分配权的股份总数为基数，向全体股东每10股派发现金红利1元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。

　　董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

　　□适用 R不适用

　　二、公司基本情况

　　1、公司简介

　　2、报告期主要业务或产品简介

　　（一）主营业务简介

　　九强生物是一家以生化诊断、血凝检测、血型检测和肿瘤病理检测的研发、生产和销售为主营业务的高成长型企业，是我国体外诊断行业的领先企业，也是我国生化诊断、血凝检测、肿瘤免疫组化检测产品最齐全的生产厂商之一。在生化领域，公司现已建立起化学法、酶法（含循环酶法）、普通免疫比浊法、胶乳增强免疫比浊法、克隆酶供体酶免疫测定技术（CEDIA）、酶增强免疫测定技术（EMIT）等生化研发平台；基于底物显色法、比浊法、凝固法的血凝检测试剂研发平台和其配套的仪器研发、生产平台，以及基于微柱凝胶法的血型试剂及配套仪器研发平台。在肿瘤病理领域，公司产品基本覆盖医院病理科日常肿瘤病理诊断和鉴别诊断所需试剂和免疫组化全自动化病理染色系统，并已建立起单克隆抗体制备技术、全自动化病理检测系统和荧光原位杂交等分子病理检测试剂、仪器研究平台，积极向分子病理诊断领域拓展并探索多元化服务和技术路线。

　　（二）公司医疗器械证书情况及其用途

　　公司自成立以来一直致力于体外诊断试剂的研发、生产和销售，是我国体外诊断行业的领先企业，也是我国生化诊断试剂品种最齐全的生产厂商之一。尤其是在高端诊断试剂（如胱抑素C、同型半胱氨酸、小而密低密度脂蛋白胆固醇）领域，公司在国内处于领先水平。公司目前的主要诊断试剂种类有肝功类、肾功类、血脂类、心肌损伤、特种蛋白和糖代谢类生化指标，以及血栓与止血监测和血型监测指标等。公司自有品牌“金斯尔”是行业内知名品牌，产品覆盖体外生化诊断试剂的大多数项目，主要产品包括胱抑素C、同型半胱氨酸、胆汁酸（TBA）、载脂蛋白A1、载脂蛋白B、小而密低密度脂蛋白胆固醇、肌酸激酶同工酶（mass法）等生化诊断试剂。以及D-Dimer, FDP, AT-III 为代表的出凝血检测诊断试剂及其配套MDC3500全自动血凝仪组成的封闭检测系统。以ABO正反定型卡，抗筛卡为代表的血型检测诊断试剂，和一抗、二抗等免疫组化试剂产品等。

　　（三）公司的主要经营模式

　　为适应公司快速发展的需要，公司建立了国际一流的产品生产环境及生产管理流程，秉承“质量第一”的准则，向市场提供涵盖临床生化及血液领域的高品质临床检测项目，能针对不同目标客户提供多元化的临床诊断解决方案。同时，公司更加重视终端的用户体验，遍及全国的技术服务团队，保证在第一时间为用户解决疑难，提供完备的技术服务支持。

　　“与巨人同行”。自2013年起，九强生物与雅培、罗氏、日立、迈瑞、威高等国内外知名企业陆续建立起生化战略合作关系，与雅培签署的《技术许可和转让合作协议》更是开创了中国IVD企业技术输出的先河。通过十多年的长足发展，九强生物已经成长为中国领先的体外诊断产品生产厂商，并逐步在国际IVD市场上占有一席之地。

　　（四）公司的参考测量平台

　　公司于2008年开始建立参考实验室，负责参考测量方法的建立及运行、常规系统的溯源和定值工作。

　　参考实验室在紫外可见分光光度计、液相色谱串联质谱（LC-MS）、离子色谱三大参考测量平台先后建立了酶学、代谢物、蛋白质、激素等20余项参考方法。并且在持续开展维生素、大分子蛋白、离子等项目的参考方法研究。每年参加国际临床化学协会（IFCC）主办，德国临床化学和实验室协会（DGKL）承办的国际参考实验室能力比对（RELA）和国家卫健委组织的医学参考实验室质量评价活动（EQARL），取得了优异成绩。

　　2018年底通过了CNAS（ISO17025和ISO15195）医学参考实验室认可,目前共有15个项目通过认可。参考实验室目前已成功加入到了国际溯源联合委员会（JCTLM），成为全球溯源服务单位，这标志着九强参考实验室的能力达到了国际先进水平，能够提供全球参考测量服务。

　　参考实验室与中国计量院、卫健委临检中心、北检院、中检院、广东省中医院等机构开展广泛的合作研究，包括标准物质的联合赋值，参考方法的协作研究，行标制定，课题合作等等，有效推动了IVD行业的标准化进展。

　　（五）公司的质量管理体系运行情况

　　公司依据质量管理体系标准ISO13485和国家医疗器械相关法规要求建立了质量管理体系，每年进行内审和管理评审，不断持续改进，保证产品质量。2022年共接收外部审核8次，各级药监机构及第三方审核机构审核共7次，第二方供应商审核1次，审核结果均合格。

　　3、主要会计数据和财务指标

　　（1） 近三年主要会计数据和财务指标

　　公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

　　□是 R否

　　单位：元

　　（2） 分季度主要会计数据

　　单位：元

　　上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

　　□是 R否

　　4、股本及股东情况

　　（1） 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表

　　单位：股

　　公司是否具有表决权差异安排

　　□适用 R不适用

　　（2） 公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

　　公司报告期无优先股股东持股情况。

　　（3） 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系

　　无

　　5、在年度报告批准报出日存续的债券情况

　　R适用 □不适用

　　（1） 债券基本信息

　　（2） 公司债券最新跟踪评级及评级变化情况

　　中证鹏元资信评估股份有限公司于2022 年 7 月 29 日出具了《2022年北京九强生物技术股份有限公司创业板向不特定对象发行可转换公司债券2022年跟踪评级报告》，公司的评级结果为AA-，未发生变化。

　　（3） 截至报告期末公司近2年的主要会计数据和财务指标

　　单位：万元

　　三、重要事项

　　报告期内，公司原材料采购、生产安排、物流配送受到一定程度限制。与此同时公司持续加大市场开拓力度，拓展销售渠道，并以市场为导向进一步加大研发投入，不断创新产品，丰富产品结构。

　　2022年实现营业收入151,087.19万元，比去年同期下降5.53%；利润总额为44,935.46万元，比去年同期下降16.32%；归属于母公司普通股东的净利润为38,913.01万元，比去年同期下降4.07%；归属于上市公司股东的所有者权益合计327,121.77万元，比上年同期增长13.81%。

　　1.本报告期，诊断试剂业务仍是营业收入主要来源。2022年试剂收入142,837.27万元，占营业收入的94.54%；仪器销售收入6,869.23万元，占营业收入的4.55%；仪器租赁收入97.52万元，占营业收入的0.06%；检验服务及实验辅助业务收入995.04万元，占营业收入的0.66%；其他业务收入288.13万元, 占营业收入的0.19%。

　　2.主营业务成本，2022年主营业务成本38,391.01万元，较去年同期44,678.33万元下降了14.07%,主要原因是销售下降的同时成本下降。

　　3.期间费用情况，销售费用2022年为34,839.92万元，同比去年33,384.10万元增长了4.36%，主要是 销售人员人工成本增加，加大业务推广力度所致；管理费用10,895.64万元,比去年同期11,053.81万元下降了1.43%，主要是股权激励成本摊销减少所致；研发费用13,719.98万元，比去年同期12,700.83万元增长了8.02%，主要是加大研发力度所致；财务费用4,821.03万元, 比去年同期1,816.51万元增长了165.40%，主要是发行可转换债券导致利息支出增加。

　　4.2022年经营活动产生的现金流量净额为39,616.59万元,比去年同期34,109.86万元增长了16.14%,主要是销售回款增加所致；投资活动产生的现金流量净额为-44,082.05万元,比去年同期-131,207.38万元增长了66.40%，主要是收购迈新4.45%支付的现金增加和迈新生物大额存单增加所致；筹资活动产生的现金流量净额为-1,058.19万元,比去年同期77,667.12万元下降了101.36%，主要是偿还借款减少、回购股份增加所致。

　　北京九强生物技术股份有限公司

　　法定代表人：邹左军

　　2023年4月20日