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无锡药明康德新药开发股份有限公司 2023年第一季度报告

  证券代码:603259        证券简称:药明康德      公告编号:临2023-029

  无锡药明康德新药开发股份有限公司

  第二届董事会第三十七次会议决议公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

  一、董事会会议召开情况

  无锡药明康德新药开发股份有限公司(以下简称“本公司”或“公司”)于2023年4月10日向本公司全体董事发出会议通知及会议材料,以现场结合通讯表决方式于2023年4月24日召开第二届董事会第三十七次会议。本次董事会会议应出席董事13人,实际出席董事13人,会议由董事长Ge Li(李革)主持。本次董事会符合《中华人民共和国公司法》和《无锡药明康德新药开发股份有限公司章程》(以下简称“《公司章程》”)关于召开董事会会议的规定。

  二、董事会会议审议情况

  (一)审议通过《关于公司2023年第一季度报告的议案》

  同意《无锡药明康德新药开发股份有限公司2023年第一季度报告》的相关内容。

  具体内容详见本公司于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及指定媒体披露的《无锡药明康德新药开发股份有限公司2023年第一季度报告》。

  表决结果:13票赞成,0票反对,0票弃权。

  (二)审议通过《关于审议<无锡药明康德新药开发股份有限公司2023年H股奖励信托计划(草案)>的议案》

  为了推动公司长效激励机制与时俱进,认可公司管理层、核心员工对公司的贡献,吸引和留住优秀人才,充分调动公司管理层、核心员工的积极性,更好地将股东利益、公司利益和公司管理层、核心团队个人利益结合在一起,使各方共同关注公司的长远发展,在充分保障股东利益的前提下,按照收益与贡献对等的原则,公司根据相关法律法规并结合公司实际情况拟定了《无锡药明康德新药开发股份有限公司2023年H股奖励信托计划(草案)》(以下简称“《2023年H股奖励信托计划》”)。根据《2023年H股奖励信托计划》,受托人使用公司提供的不超过20亿港元的资金通过市场内交易方式以现行市场价格购买H股股票作为授予奖励股票的来源,购买H股股数上限由董事会及/或其授权人士在不超过公司2022年H股奖励信托计划项下受托人根据公司指示购买的H股股数总数上浮15%(包括15%)后的数量范围内确定。

  如《2023年H股奖励信托计划》所述,向选定参与者授予奖励需待奖励函所载由董事会及/或其授权人士厘定之条件达成后方会生效。若《2023年H股奖励信托计划》及相关授权获股东大会批准,由董事会授权管理2023年H股奖励信托计划的公司执行委员会(定义见下文)将以公司2023年营业收入对比2022年增长不低于5%以及2023年经调整非《国际财务报告准则》之毛利对比2022年增长不低于12%作为向选定参与者授予奖励的授予条件(“授予条件”)。

  在股东大会审议通过《2023年H股奖励信托计划》及相关授权后,若授予条件成就,向选定参与者授予奖励生效,奖励将根据《2023年H股奖励信托计划》及奖励函进一步详述的标准、条件及安排进行归属。具体详见《2023年H股奖励信托计划》之“奖励归属”章节。若授予条件不成就,向选定参与者授予奖励自始无效,受托人将持有该部分奖励股票并根据公司指示使用,包括用于2024年相类似的奖励计划(如有)。具体详见《2023年H股奖励信托计划》之“奖励函和奖励授予通知”章节。

  董事会或其授权人士可在《2023年H股奖励信托计划》有效期内,在遵守所有适用的法律、法规和条例的前提下,不时确定归属的标准和条件以及归属期。除非董事会或其授权人士批准的奖励函另有指明,根据《2023年H股奖励信托计划》批出的奖励的归属期安排如下:

  (1) 针对在公司股东大会审议通过《2023年H股奖励信托计划》之日为适格员工的选定参与者授予的奖励:

  

  (2) 针对(i)在公司股东大会审议通过《2023年H股奖励信托计划》之日后成为适格员工的选定参与者授予的奖励;以及(ii)根据公司发出的与其受雇于公司及其附属公司(以下简称“本集团”)有关的聘书,获得授予奖励权利的选定参与者:

  

  上述奖励授予的归属条件为:(i)选定参与者个人考核结果的系数为B-(或其等同评核结果如“符合预期”)或以上;以及(ii)奖励函所载任何其他适用归属条件。

  董事会同意《2023年H股奖励信托计划》的相关内容。

  本公司独立董事发表了同意的独立意见。

  具体内容详见本公司于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及指定媒体披露的《无锡药明康德新药开发股份有限公司2023年H股奖励信托计划(草案)》中文翻译件及《关于公司第二届董事会第三十七次会议审议的相关事项的独立意见》。

  由于董事Ge Li(李革)、Edward Hu(胡正国)、Steve Qing Yang(杨青)、Minzhang Chen(陈民章)、张朝晖为《2023年H股奖励信托计划》的奖励对象,董事Ning Zhao(赵宁)为董事Ge Li(李革)的关联人士,前述董事回避表决。

  表决结果:7票赞成,0票反对,0票弃权。

  本议案尚需提交本公司股东大会审议。

  (三)审议通过《关于在2023年H股奖励信托计划项下向关连人士授予奖励的议案》

  根据《2023年H股奖励信托计划》及《香港联合交易所有限公司证券上市规则》的规定,《2023年H股奖励信托计划》授予的奖励对象存在公司关连人士。公司拟向公司董事及其他关连人士授予总数不超过1,655,293股H股的奖励,该等奖励将由受托人根据《2023年H股奖励信托计划》从二级市场购买公司H股股票并授予该等关连人士。若授予条件不成就,则相关授予自始无效,受托人将持有该部分奖励股票并根据公司指示使用,包括用于2024年相类似的奖励计划(如有)。

  具体方案如下:

  

  注:1、奖励项下的实际奖励股份数量将在受托人不时以现行市场价格通过市场交易方式完成奖励股份购买后确定并进一步通知。

  2、仅为举例说明目的,上表中的奖励股份的最大数量对应的奖励金额按截至2023年4月21日收市价78.70港元/股计算。

  3、上述持股比例为按照公司截至2023年4月21日公司总股本及H股总股本为基数计算。

  4、Wendy Junwen Hu(朱隽雯)女士为Edward Hu(胡正国)先生之配偶。

  5、上述奖励对象构成《香港联合交易所有限公司证券上市规则》下的关连方。

  由于董事Ge Li(李革)、Edward Hu(胡正国)、Steve Qing Yang(杨青)、Minzhang Chen(陈民章)、张朝晖为《2023年H股奖励信托计划》的奖励对象,董事Ning Zhao(赵宁)为董事Ge Li(李革)的关联人士,前述董事回避表决。

  表决结果:7票赞成,0票反对,0票弃权。

  本议案尚需提交本公司股东大会审议。

  (四)审议通过《关于提请公司股东大会授权董事会办理2023年H股奖励信托计划相关事宜的议案》

  为保证公司《2023年H股奖励信托计划》的顺利实施,公司董事会提请股东大会授权董事会办理实施《2023年H股奖励信托计划》的有关事项。

  1、提请公司股东大会授权董事会负责全权处理与《2023年H股奖励信托计划》有关的事项,包括但不限于:

  (1) 授权董事会确定授予奖励的条款和条件建立,批准授予信函的格式及内容,选定适格员工作为《2023年H股奖励信托计划》的参与人,并向其不时选定的适格员工授予奖励;

  (2) 授权董事会确定受托人购买H股的最大数量,该数量不得超过公司2022年H股奖励信托计划项下受托人根据公司指示购买的H股股票总数上浮15%(包括15%)后的数量;

  (3) 授权董事会确定奖励股票的授予日和归属日;

  (4) 授权董事会对《2023年H股奖励信托计划》进行管理、修改和调整,包括但不限于:计划上限、已发行奖励股票的数量或加速任何奖励的归属到期日;但如果法律、法规或相关监管机构要求该等修改需得到股东大会或和相关监管机构的批准,则董事会的该等修改必须得到相应的批准;

  (5) 授权董事会为《2023年H股奖励信托计划》之目的而聘请银行、会计师、律师、顾问及其他专业机构;

  (6) 授权董事会签署、执行、修改、终止任何与《2023年H股奖励信托计划》有关的协议和其他相关文件;履行所有与《2023年H股奖励信托计划》有关的程序,并采取其他方法以落实《2023年H股奖励信托计划》的条款;

  (7) 授权董事会确定和调整归属的标准和条件以及归属期限、评估和管理《2023年H股奖励信托计划》的绩效目标;同时确定适格员工是否可以进行奖励归属;同意董事会将该项权利授予执行委员会(定义见下文)行使;

  (8) 授权董事会决定《2023年H股奖励信托计划》的执行、变更或终止,包括:选定参与者个人情况变化下的奖励股票失效、股票继续归属等;

  (9) 授权董事会负责解释并解决因《2023年H股奖励信托计划》引起或与《2023年H股奖励信托计划》有关的任何问题与争议;

  (10) 授权董事会行使股东大会不时授予的其他任何实施《2023年H股奖励信托计划》所需的必要事宜的权力;

  (11) 授权董事会以公司的名义与Maples Trustee Services (Cayman) Limited(“2023年H股奖励信托计划受托人”)签订信托契约,2023年H股奖励信托计划受托人将据此为《2023年H股奖励信托计划》提供受托人服务。授权董事会以公司的名义与Computershare Hong Kong Investor Services Limited(以下简称“CHIS”)签订计划管理协议,CHIS将据此向公司提供《2023年H股奖励信托计划》管理服务;

  (12) 授权董事会以公司的名义在CHIS开设现金证券账户,以便CHIS为《2023年H股奖励信托计划》的参与人提供交易服务并提供交易平台;

  (13) 授权董事会,并允许董事会在本议案项下的授权期限内进一步授权截至本次董事会决议日由董事长兼总裁(首席执行官)Ge Li(李革)博士、副董事长兼全球首席投资官Edward Hu(胡正国)先生、联席首席执行官Steve Qing Yang(杨青)博士、联席首席执行官Minzhang Chen(陈民章)博士、副总裁Shuhui Chen(陈曙辉)博士、副总裁张朝晖先生、副总裁Ning Zhao(赵宁)博士、公司高层管理人员董径超博士、公司人力资源部负责人、财务部负责人和法律事务部负责人组成的执行委员会(“执行委员会”)单独全权办理《2023年H股奖励信托计划》所必需的全部事宜,包括但不限于:

  (i)  上述与《2023年H股奖励信托计划》有关的事项;

  (ii)  代表公司签署与《2023年H股奖励信托计划》的运作以及其他事项有关的所有文件,或以就2023年H股奖励信托计划受托人的运作向2023年H股奖励信托计划受托人发出指示、签署与开设账户有关的文件、签署与运营账户有关的文件,或签署开设与运营以公司的名义在CHIS开设现金证券账户有关的文件,或为奖励归属之目的释放奖励股票,或按照现时市场价格通过市场内交易方式出售奖励股票并向选定参与者支付出售金额;指示并促使2023年H股奖励信托计划受托人以其不时决定通过向选定参与者转让奖励股票的方式从《2023年H股奖励信托计划》中将奖励股票释放于选定参与者;确认、批准和通过由信托契约和计划管理协议所引起的与之有关的所有前置事项;

  (iii)  代表公司,在其认为合理、必要、可取、适当或权宜的情况下批准、执行、完善、交付、谈判、商定并同意所有此类协议、契约、文件、条例、事项和事物(视情况而定)以实施和/或实施据此进行的所有交易,并根据其认为必要、可取、适当或权宜的情况下进行合理的任何更改、修正、变更、修改和/或补充。若有要求在任何此类协议、契据或文件上加盖公司印章,则有权在该情况下根据公司章程签署该协议、契据或文件并加盖公司印章。

  2、提请公司股东大会同意,向董事会授权的期限与《2023年H股奖励信托计划》的奖励期限一致。

  上述授权事项,除法律、行政法规、中国证券监督管理委员会规章、规范性文件、《2023年H股奖励信托计划》或《公司章程》有明确规定需由董事会决议通过的事项外,其他事项可由执行委员会代表董事会直接行使。

  由于董事Ge Li(李革)、Edward Hu(胡正国)、Steve Qing Yang(杨青)、Minzhang Chen(陈民章)、张朝晖为《2023年H股奖励信托计划》的奖励对象,董事Ning Zhao(赵宁)为董事Ge Li(李革)的关联人士,前述董事回避表决。

  表决结果:7票赞成,0票反对,0票弃权。

  本议案尚需提交本公司股东大会审议。

  (五)审议通过《关于公司2018年限制性股票与股票期权激励计划预留授予限制性股票第三个解除限售期解除限售相关事项的议案》

  公司2018年限制性股票与股票期权激励计划预留授予限制性股票第三个解除限售期解除限售条件已成就。同意公司为满足解除限售条件的限制性股票办理解除限售事宜。本次可解除限售的激励对象共计11人,可申请解除限售的限制性股票数量共计131,328股,占公司目前总股本的0.004%。

  本公司独立董事发表了同意的独立意见。

  具体内容详见本公司于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及指定媒体披露的《关于2018年限制性股票与股票期权激励计划预留授予限制性股票第三个解除限售期解除限售条件成就暨股份上市公告》及《关于公司第二届董事会第三十七次会议审议的相关事项的独立意见》。

  表决结果:13票赞成,0票反对,0票弃权。

  (六)审议通过《关于提请召开无锡药明康德新药开发股份有限公司2022年年度股东大会、2023年第一次A股类别股东会议及2023年第一次H股类别股东会议的议案》

  同意召开2022年年度股东大会、2023年第一次A股类别股东会议及2023年第一次H股类别股东会议,并授权董事长或其授权人士负责公告和通函披露前的核定,以及确定2022年年度股东大会、2023年第一次A股类别股东会议及2023年第一次H股类别股东会议召开的时间与地点等相关事宜。

  表决结果:13票赞成,0票反对,0票弃权。

  特此公告。

  无锡药明康德新药开发股份有限公司董事会

  2023年4月25日

  

  证券代码:603259       证券简称:药明康德       公告编号:临2023-030

  无锡药明康德新药开发股份有限公司

  第二届监事会第三十四次会议决议公告

  本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

  一、监事会会议召开情况

  无锡药明康德新药开发股份有限公司(以下简称“本公司”或“公司”)于2023年4月10日向本公司全体监事发出会议通知及会议材料,以现场结合通讯表决方式于2023年4月24日召开第二届监事会第三十四次会议。本次监事会会议应出席监事3人,实际出席监事3人。会议由监事会主席Harry Liang He(贺亮)主持。本次监事会会议符合《中华人民共和国公司法》和《无锡药明康德新药开发股份有限公司章程》(以下简称“《公司章程》”)关于召开监事会会议的规定。

  二、监事会会议审议情况

  (一)审议通过《关于公司2023年第一季度报告的议案》

  公司监事会认为,《无锡药明康德新药开发股份有限公司2023年第一季度报告》的编制程序符合法律法规、规范性文件和《公司章程》的要求,格式和内容符合中国证券监督管理委员会和上海证券交易所的有关规定,内容真实、准确、完整地反映了公司2023年1-3月经营管理和财务等各方面的实际情况,不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。在作出本决议之前,未发现参与该报告编制和审议的人员存在违反保密规定的行为。因此,同意《无锡药明康德新药开发股份有限公司2023年第一季度报告》的相关内容。

  具体内容详见本公司于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及指定媒体披露的《无锡药明康德新药开发股份有限公司2023年第一季度报告》。

  表决结果:3票赞成,0票反对,0票弃权。

  (二)审议通过《关于公司2018年限制性股票与股票期权激励计划预留授予限制性股票第三个解除限售期解除限售相关事项的议案》

  公司监事会认为,公司2018年限制性股票与股票期权激励计划预留授予限制性股票第三个解除限售期解除限售条件已成就。本次可解除限售的2018年限制性股票与股票期权激励计划预留授予限制性股票的11名激励对象主体资格合法、有效,本次激励计划对激励对象解除限售安排未违反有关法律、法规的规定,本次解除限售不存在损害公司及股东利益的情形。同意公司为满足解除限售条件的限制性股票办理解除限售事宜。

  具体内容详见本公司于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及指定媒体披露的《无锡药明康德新药开发股份有限公司关于2018年限制性股票与股票期权激励计划预留授予限制性股票第三个解除限售期解除限售条件成就暨股份上市的公告》。

  表决结果:3票赞成,0票反对,0票弃权。

  特此公告。

  无锡药明康德新药开发股份有限公司监事会

  2023年4月25日

  

  证券代码:603259                           证券简称:药明康德

  

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

  重要内容提示

  公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

  公司负责人Ge Li(李革)、主管会计工作负责人施明及会计机构负责人(会计主管人员)孙瑾保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。

  第一季度财务报表是否经审计

  □是     √否

  释义

  

  公司基本情况

  公司为全球生物医药行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务,在亚洲、欧洲、北美等地均设有运营基地。公司通过独特的“CRDMO”和“CTDMO”业务模式,不断降低研发门槛,助力客户提升研发效率,为患者带来更多突破性的治疗方案,服务范围涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研发、细胞及基因疗法研发、测试和生产等领域。截至本报告期末,公司通过全球32个营运基地和分支机构,为来自全球30多个国家的超过6,000家活跃客户提供服务。截至本报告期末,公司共拥有43,800名员工,其中13,147名获得硕士或以上学位,1,426名获得博士或同等学位。按照职能及地区划分明细如下:

  

  公司将继续通过招聘、培训、晋升、激励等方式留任优秀人才,以维持公司高水准的服务、行业领先的专业地位,持续满足客户需求。

  一、 主要财务数据

  (一) 主要会计数据和财务指标

  单位:元  币种:人民币

  

  (二) 非经常性损益项目和金额

  单位:元  币种:人民币

  

  将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明

  □适用     √不适用

  (三) 主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因

  √适用     □不适用

  

  分析附注:营业收入

  2023年第一季度,公司新增客户超过310家,活跃客户数量超过6,000家,全球各地的客户对公司的服务需求持续增长。报告期内,公司来自美国客户收入人民币54.1亿元,同比增长3%,剔除特定商业化项目后同比增长22%;来自欧洲客户收入人民币14.4亿元,同比增长19%;来自中国客户收入人民币16.7亿元,同比增长5%;来自其他地区客户收入人民币4.4亿元,同比增长12%。公司不断拓展新客户,并通过高品质、高效率的服务,保持强劲的长期客户粘性。报告期内,公司99%的收入来自原有客户,达人民币88.8亿元,同比增长7%,剔除特定商业化项目后同比增长18%;来自新增客户收入人民币0.8亿元。得益于公司独特的CRDMO和CTDMO业务模式以及全球“长尾客户”战略,客户渗透率继续提高,来自于全球前20大制药企业收入人民币31.5亿元,同比下降17%,剔除特定商业化项目后同比增长1%,主要受到项目季度间波动影响,预计今年将实现稳健增长。来自于全球其他客户收入人民币58.2亿元,同比增长25%,其中生物技术企业客户在2023年第一季度同比强劲增长53%。公司横跨药物开发价值链的独特定位,使得公司能够“跟随客户”、“跟随分子”,并实现更大的协同效应。报告期内,使用公司多个业务部门服务的客户贡献收入人民币79.5亿元,同比增长7%,剔除特定商业化项目后同比增长21%,占公司收入比例进一步上升,达到89%。

  单位:万元 币种:人民币

  

  注:上表中单项之和与合计不等为四舍五入造成。

  公司2023年第一季度实现营业收入人民币896,374.16万元,同比增长5.77%。其中:

  (1)化学业务(WuXi Chemistry)实现收入人民币643,278.20万元,较2022年同期实现收入人民币611,796.51万元,同比增长5.1%,剔除特定商业化生产项目,化学业务板块收入保持增长态势,增速21.8%。其中药物发现(R)的服务收入人民币189,347.55万元,同比增长8.5%,发现化学业务受全球投融资环境影响增速相对放缓;工艺研发和生产(D&M)的服务收入人民币453,930.64万元,同比增长3.8%。剔除特定商业化项目,D&M收入同比强劲增长30.0%。其中,新分子种类相关业务(TIDES)收入5.4亿元,同比增长44.1%。公司拥有全球领先的小分子研究团队,公司在过去十二个月完成了超过42万个定制化合物合成。该服务赋能早期小分子新药研发客户,并成为公司下游业务部门重要的“流量入口”。公司通过贯彻“跟随客户”和“跟随分子”的战略为公司CRDMO服务收入持续快速增长奠定坚实基础。公司坚持长尾战略,长尾客户对公司小分子和新分子种类相关的药物发现服务需求持续增长。报告期内,公司赢得分子总计258个,包括1个商业化阶段的新增分子。目前D&M管线累计达到2,590个,包括55个商业化项目,57个临床III期,301个临床II期,以及2,177个临床I期和临床前项目。新分子能力建设方面,TIDES业务(主要为寡核苷酸和多肽)拥有业界独特的新分子种类CRDMO平台,端到端支持多种复杂化学偶联物的研发与生产。TIDES的D&M业务服务客户数量达到112个,同比提升22%,服务分子数量达到193个,同比提升28%,服务收入持续强劲增长,达到4.2亿元,同比增长69.1%。

  (2)测试业务(WuXi Testing)实现收入人民币145,287.67万元,较2022年同期实现收入人民币127,938.81万元,同比增长13.6%,其中实验室分析及测试服务收入人民币105,408.30万元,同比增长15.9%,其中早期业务受全球投融资环境影响增速相对放缓。临床CRO及SMO收入人民币39,879.37万元,同比增长7.7%。在药物分析及测试服务方面,公司为客户提供药物代谢动力学及毒理学服务、生物分析服务、医疗器械测试服务等一系列相关业务,为客户提供高质量标准的优质服务,实现“一份报告全球申报”,赋能客户项目省时降本增效。公司始终坚持“跟随分子”和“跟随客户”的战略,与客户保持紧密的合作关系。公司的药物安全性评价业务,报告期内收入同比增长24%,以符合全球最高监管标准的服务质量,继续在亚太区保持行业领先地位。以美国为主要运营基地的医疗器械测试业务报告期内收入同比增长14%,受欧盟MDR政策延期影响,需求释放速度回归正常水平。在临床CRO及SMO服务方面,临床CRO业务在2023年第一季度为合计约150个项目提供服务,助力客户获得6项临床试验批件。SMO业务实现了16.9%的双位数收入增长,并保持了中国行业第一的领先地位。截至2023年第一季度末,业务覆盖中国约150个城市的1,000多家医院。报告期内,SMO助力客户13个创新药产品获批上市。

  (3)生物学业务(WuXi Biology)实现收入人民币57,699.75万元,较2022年同期实现收入人民币53,261.22万元,同比增长8.3%,早期业务受全球投融资环境影响增速相对放缓。公司拥有世界最大的发现生物学赋能平台之一,在全球范围内拥有约3,000位经验丰富的科学家(分布于中、美、德三地9个园区),提供全方位的生物学服务和解决方案,能力涵括新药发现各个阶段及所有主要疾病领域。公司早期发现综合筛选平台集成了HTS/DEL/ASMS/FBDD/CADD等多技术和多维度数据库分析能力, 为客户提供广泛且具有深度的服务。公司拥有全球领先的DNA编码化合物库(DEL),服务客户超过1,600家,DEL化合物分子数量超过900 亿个,6,000个独有的分子支架,35,000个分子砌块,同时拥有靶向RNA/共价化合物/双功能分子/环肽等多个特殊功能库。生物学业务板块着力建设新分子种类相关的生物学能力,包括靶向蛋白降解、核酸类新分子、偶联类新分子等。截至2023年第一季度末,公司累计交付了超过260个ADC药物项目,搭建了完整的从早期发现、体内外概念验证到临床前药效学研究的能力平台,积累了丰富经验,受到客户广泛好评。2023年第一季度,生物学业务板块新分子种类相关收入同比强劲增长40%,占生物学业务收入比例25.3%。新分子种类相关生物学服务已成为生物学板块增长的重要驱动力。

  (4)细胞及基因疗法CTDMO业务(WuXi ATU)实现收入人民币32,448.54万元,较2022年同期实现收入人民币29,864.80万元,同比增长8.7%。其中,细胞与基因疗法(CGT)测试业务的收入同比增长8.6%;工艺开发业务收入同比下降55.4%,主要由于去年下半年部分项目取消;生产服务收入同比增长7.1%。公司持续加强细胞及基因疗法CTDMO服务平台建设,为68个项目提供开发与生产服务,其中包括52个临床前和临床I期项目,8个临床II期项目,8个临床III期项目(其中2个项目处在上市申请审核阶段,2个项目处于上市申请准备阶段)。目前,公司已助力一家美国客户完成一个将成为世界首个创新肿瘤淋巴细胞疗法(TIL)项目的上市许可申请(BLA);以及助力一家中国客户完成CAR-T细胞治疗的慢病毒载体(LVV)项目的BLA,并顺利通过国家药品监督管理局食品药品审核查验中心(CFDI)药品注册核查的现场延伸检查,成为中国首家通过CFDI LVV注册现场核查的CGT CDMO。若如期进展,公司将在2023年下半年迎来商业化生产项目。

  (5)国内新药研发服务部(WuXi DDSU)实现收入人民币16,597.60万元,较2022年同期实现收入人民币24,062.85万元,同比下降31.0%。收入下降主要由于中国客户需求下降,从而新项目数量减少。未来收入增长贡献将主要来自于药品销售分成收入。2023年第一季度,公司为客户完成3个项目的IND申报工作,同时获得6个临床试验批件(CTA)。截至2023年第一季度末,公司累计完成175个项目的IND申报工作,并获得150个项目的CTA。其中,1个项目已获批上市,1个项目处于上市申请阶段,以及6个临床III期项目,27个临床II期项目,70个临床I期项目,覆盖多个疾病领域。公司正在为客户开展15个新分子种类项目,包括多肽/多肽偶联药物(PDC)、蛋白降解剂和寡核苷酸。其中部分项目已递交IND申请,另有多个项目预计将于今年陆续递交IND申请。2023年3月,公司为客户研发的一款新药已获批上市。未来将基于药品销售按客户协议获得分成收入,随着越来越多的DDSU客户药品上市,预计接下来十年将达到50%左右的复合增速。

  随着全球患者对于新药好药的需求不断增长,客户对公司一体化CRDMO和CTDMO服务的需求持续增长。2023年,公司将实现全年5-7%的收入增长。

  上述提及的2023年全年经营业绩展望以公司目前在手订单情况为基础预测,并以全球医药行业发展平稳、国际贸易环境和主要运营所在地国家监管环境稳定等为前提基础,并不代表公司管理层对2023年度全年经营业绩的盈利预测,不构成公司对投资者的实质承诺,能否实现取决于内外部环境变化等多种因素影响,存在较大的不确定性。

  二、 股东信息

  (一) 普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表

  单位:股

  

  注1:HKSCC NOMINEES LIMITED即香港中央结算(代理人)有限公司,其所持股份是代表多个客户持有。

  注2:香港中央结算有限公司为沪港通人民币普通股的名义持有人。

  三、 其他提醒事项

  需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息

  □适用     √不适用

  四、 季度财务报表

  (一) 审计意见类型

  □适用     √不适用

  (二) 财务报表

  合并资产负债表

  2023年3月31日

  编制单位:无锡药明康德新药开发股份有限公司

  单位:元  币种:人民币  审计类型:未经审计

  本期发生同一控制下企业合并的,被合并方在合并前实现的净利润为:0元,上期被合并方实现的净利润为:0 元。

  公司负责人:Ge Li(李革) 主管会计工作负责人:施明 会计机构负责人:孙瑾

  合并现金流量表

  2023年1—3月

  编制单位:无锡药明康德新药开发股份有限公司

  单位:元  币种:人民币  审计类型:未经审计

  

  公司负责人:Ge Li(李革) 主管会计工作负责人:施明 会计机构负责人:孙瑾

  (三) 2023年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表

  □适用     √不适用

  (四) 按照国际财务报告准则编制之季度合并财务报表

  综合损益及其他全面收益表

  2023年1-3月

  编制单位:无锡药明康德新药开发股份有限公司

  单位:千元 币种:人民币 审计类型:未经审计

  

  

  

  综合财务状况表

  2023年3月31日

  编制单位:无锡药明康德新药开发股份有限公司

  单位:千元 币种:人民币 审计类型:未经审计

  

  

  合并综合现金流量表

  2023年1-3月

  编制单位:无锡药明康德新药开发股份有限公司

  单位:千元 币种:人民币 审计类型:未经审计

  

  

  (五) 经调整非《国际财务报告准则》下归属于上市公司股东的净利润

  单位:千元 币种:人民币 审计类型:未经审计

  

  注:以上数据若出现各分项之和与合计不符的情况,均为四舍五入原因造成。

  特此公告。

  无锡药明康德新药开发股份有限公司董事会

  2023年4月25日

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