上海谊众药业股份有限公司 关于自愿披露在2023年 美国临床肿瘤学会（ASCO）年会展示注射用紫杉醇聚合物胶束联合免疫一线治疗 晚期鳞状非小细胞肺癌临床数据的公告

　　证券代码：688091          证券简称：上海谊众          公告编号：2023-041

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　重要内容提示：

　　上海谊众药业股份有限公司（以下简称“公司”）核心产品注射用紫杉醇聚合物胶束（以下简称“紫杉醇胶束”）联合PD-1与卡铂一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的临床实践数据入选2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会。该临床数据为紫杉醇胶束联合免疫药物一线治疗晚期鳞状NSCLC真实世界临床实践的回顾性研究，共45例患者接受方案治疗，中位年龄为68岁（41-84），其中3例患者具有基线脑转移。研究数据摘要已于近日披露在2023ASCO年会官网，数据显示：在接受治疗的45例患者中，2例实现完全缓解（CR），36例实现部分缓解（PR），7例疾病稳定（SD），总体客观缓解率（ORR）为84.4%，疾病控制率（DCR）为100%。其中，PD-L1表达<1%的患者有15例，ORR为80%；PD-L1表达在1% - 49%的患者有10例，ORR为90%。无进展生存期（PFS）与总生存期（OS）数据不成熟，但经Kaplan-Meier生存分析显示，6个月无进展生存期（PFS）率为94.8% (95%CI:89.8%，97.6%)。

　　一、 药品基本情况

　　紫杉醇为治疗肿瘤疾病化疗的基石药物，是目前市场上最有效的抗肿瘤药物

　　之一，适应症范围广，临床使用方案丰富。紫杉醇胶束作为紫杉醇的创新剂型，

　　属于国家重大新药创制项目。公司通过独特的高分子药用辅料合成技术，独创性

　　地研发了与天然紫杉醇药物活性成分精准匹配的、具有极窄分布系数的药用辅

　　料，并利用纳米技术形成了独家的紫杉醇创新剂型—注射用紫杉醇聚合物胶束。

　　该剂型具有极强的体内稳定性和肿瘤内药物释放的高敏感度，相较于已上市的其

　　他紫杉醇剂型：紫杉醇胶束在临床使用剂量大幅提升的情况下具有相对更好的安

　　全性，用药前无需任何抗过敏预处理，无需使用特殊输液装置，临床使用便捷；

　　针对已获批适应症非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗：临床研究结果显示，紫

　　杉醇胶束的客观缓解率（ORR）显著提高，无进展生存期（PFS）显著延长，无

　　论疗效及安全性均显示了其独特的优势和先进性。

　　二、 紫杉醇胶束临床实践数据摘要入选2023ASCO年会的基本情况

　　摘要标题：Efficacy and safety of polymeric micelle paclitaxel (pm-Pac) plus tislelizumab and carboplatin for first-line treatment of patients with advanced squamous non-small-cell lung cancer.

　　数据结果：该临床数据为紫杉醇胶束联合免疫药物一线治疗晚期鳞状NSCLC真实世界临床实践的回顾性研究，共45例患者接受方案治疗，中位年龄为68岁（41-84），其中3例患者具有基线脑转移。在接受治疗的45例患者中，2例实现完全缓解（CR），36例实现部分缓解（PR），7例疾病稳定（SD），总体客观缓解率（ORR）为84.4%，疾病控制率（DCR）为100%。其中，PD-L1表达<1%的患者有15例，ORR为80%；PD-L1表达在1% - 49%的患者有10例，ORR为90%。无进展生存期（PFS）与总生存期（OS）数据不成熟，但经Kaplan-Meier生存分析显示，6个月无进展生存期（PFS）率为94.8% (95%CI:89.8%，97.6%)。具体临床数据统计如下：

　　三、 临床研究总结与风险提示

　　本次入选2023ASCO年会的紫杉醇胶束研究摘要为全新一代纳米新剂型注射用紫杉醇聚合物胶束联合PD-1与卡铂一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的首次报道，临床结果显示了该方案良好的疗效与安全性。其中，该临床研究联合免疫用药方案中紫杉醇胶束给药剂量每周期均为230 mg/m2，支持这一新型联合方案在一线治疗中的进一步开发。

　　公司将持续开展关于注射用紫杉醇聚合物胶束的临床研究，加快实施相关临床试验，尽快丰富该产品的临床使用方案，扩大产品获批适应症数量，并同时根据实际市场推广情况持续加大营销网络建设投入与开拓力度，满足市场需求。但具体销售情况可能受到市场环境变化、销售渠道等诸多因素影响，具有不确定性，请广大投资者审慎决策，注意防范投资风险。

　　特此公告。

　　上海谊众药业股份有限公司董事会

　　2023年5月29日

　　证券代码：688091         证券简称：上海谊众        公告编号：2023-040

　　上海谊众药业股份有限公司股东减持

　　计划时间届满暨减持结果公告

　　本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　重要内容提示：

　　● 股东持股的基本情况

　　本次减持计划实施前，上海谊众药业股份有限公司（以下简称“公司”或“上海谊众”）股东上海宜羡健康管理咨询中心（有限合伙）（以下简称“上海宜羡”）持有公司股份4,702,880股，占公司总股本的3.27%。公司股东上海贤昱投资中心（有限合伙）（以下简称“上海贤昱”）持有公司股份5,848,000股，占公司总股本的4.06%。以上股份来源为公司首次公开发行前取得的股份以及公司实施2022年半年度资本公积转增股本取得的股份，且已于2022年9月9日解除限售并上市流通。

　　● 减持计划的实施结果情况

　　公司于 2022 年 11 月 5 日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露了《上海谊众药业股份有限公司股东减持股份计划公告》（公告编号：2022-047），上海宜羡拟通过集中竞价或大宗交易方式减持所持有的公司股份合计不超过3,481,353 股，不超过公司总股本的 2.42%。上海贤昱拟通过集中竞价或大宗交易方式减持所持有的公司股份合计不超过2,000,000股，不超过公司总股本的1.39%。

　　公司于 2023 年 2 月 24 日收到上海宜羡出具的《减持计划实施情况暨减持时间过半告知函》，截至 2023 年 2 月 24 日，上海宜羡已通过集中竞价方式累计减持公司股份 1,426,933 股，占公司总股本的 0.99%。

　　公司于2023年5月26日收到上海宜羡、上海贤昱出具的《减持计划时间届满暨减持结果告知函》，股东上海宜羡已于2022年11月28日—2023年5月26日通过集中竞价方式累计减持公司股份1,819,620股，占公司总股本的1.26%。股东上海贤昱已于2022年11月28日—2023年5月26日通过集中竞价方式累计减持公司股份1,287,481股，占公司总股本的0.89%。

　　一、 减持主体减持前基本情况

　　注：其他方式取得所指为公司实施的2022年半年度资本公积转增股本计划。

　　上述减持主体无一致行动人。

　　二、 减持计划的实施结果

　　（一） 股东因以下事项披露减持计划实施结果：

　　披露的减持时间区间届满

　　①：公司于2023年4月19-20日实施并完成2022年年度资本公积转增股本方案，以资本公积金向全体股东每10股转增1股，公司总股本由14,388.8万股变更为15,827.68万股。上海宜羡、上海贤昱的当前持股数量已按比例调整，其中上海贤昱的当前持股数量同时包含二级市场自行购买的股份。公司实施2022年年度资本公积转增股份方案后，上海宜羡、上海贤昱均未发生股本变动，除所批注的当前持股数量之外，本公告所涉及其他股份数量均为本次转增股本方案实施前的股份数，减持价格区间为本次转增股本方案实施前的股价区间。

　　（二） 本次实际减持情况与此前披露的减持计划、承诺是否一致        √是     □否

　　（三） 减持时间区间届满，是否未实施减持        □未实施     √已实施

　　（四） 实际减持是否未达到减持计划最低减持数量（比例）     □未达到     √已达到

　　（五） 是否提前终止减持计划        □是     √否

　　特此公告。

　　上海谊众药业股份有限公司董事会

　　2023年5月29日