浙江莎普爱思药业股份有限公司 关于获得左氧氟沙星氯化钠注射液 《药品注册证书》的公告

　　证券代码：603168          证券简称：莎普爱思          公告编号：临2023-042

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　近日，浙江莎普爱思药业股份有限公司（以下简称“本公司”、“公司”、“莎普爱思”）收到国家药品监督管理局核发的左氧氟沙星氯化钠注射液的《药品注册证书》（证书编号：2023S00563），现将有关信息公告如下：

　　一、《药品注册证书》主要内容

　　二、药品其他情况

　　左氧氟沙星氯化钠注射液可用于治疗成年人（≥18岁）由细菌的敏感菌株所引起的下列轻、中、重度感染：医院获得性肺炎；社区获得性肺炎；急性细菌性鼻窦炎；慢性支气管炎的急性细菌性发作；复杂性皮肤及皮肤结构感染；非复杂性皮肤及皮肤软组织感染；慢性细菌性前列腺炎；复杂性尿路感染；急性肾盂肾炎；非复杂性尿路感染；吸入性炭疽（暴露后）。

　　公司左氧氟沙星氯化钠注射液项目于2018年7月立项，2021年4月公司向国家药品监督管理局提交药品注册申请并获受理，目前获得药品注册证书。

　　截至本公告披露日，公司左氧氟沙星氯化钠注射液项目累计研发投入约为505.14万元人民币。

　　三、同类药品的有关情况

　　目前国内拥有左氧氟沙星氯化钠注射液《药品注册证书》的企业有14家（包含莎普爱思）。

　　四、对公司的影响、后续安排及风险提示

　　公司本次获得左氧氟沙星氯化钠注射液的《药品注册证书》，将进一步丰富公司产品的品类，有利于优化公司产品布局。

　　药品未来的生产和销售受医药行业政策、招标采购、市场环境变化等诸多因素影响，具有不确定性，因此本次获得药品注册证书对公司业绩的影响存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

　　特此公告。

　　浙江莎普爱思药业股份有限公司董事会

　　2023年5月30日