（上接C42版）成都欧林生物科技股份有限公司 关于2022年年度报告的信息披露监管 问询函的回复公告

　　一、公司回复

　　（一）补充披露应收账款主要客户的具体名称、销售内容、销售金额、信用政策、应收款项账龄以及坏账准备计提情况

　　2022年末，公司应收账款主要客户情况如下：

　　单位：元

　　公司的信用政策：公司向血液制品公司及医药客户销售疫苗时一般以预收款形式或给予1-3个月的信用期；公司对部分疾控中心约定6个月信用期，考虑到疾控中心的信用风险较低以及未来的长远合作等因素，公司对部分疾控中心未明确约定付款期限。

　　公司应收账款主要发生在疾控中心客户，公司疾控客户呈现客户数量多，单一客户业务量占比小的特点，故应收账款客户较为分散。

　　（二）结合客户类型、结算模式、信用政策变化情况，说明应收账款大幅增长的原因及合理性

　　2021-2022年末，公司应收账款按客户类型分类情况具体如下：

　　单位：元

　　公司的客户主要为疾控中心、血制品公司及其他，公司不同的类型的客户信用政策未发生变化。

　　公司向血液制品公司及其他医药客户销售疫苗时一般以预收款形式或给予1-3个月的信用期，年末应收账款余额较小，不存在逾期情况且回款比较及时；公司一般给予疾控中心6个月的信用期，由于疾控中心均为事业单位，其资金来源于财政拨款，疾控中心资金来源于地方财政预算且付款进度受到审批流程影响，部分疾控中心的付款进度较慢，回款周期相对较长。2022年，公司面向疾控中心的销售收入同比增长，应收账款账面余额随销售收入增加而逐渐增加。

　　（三）补充披露应收账款截至目前的回款情况，并结合主要客户的支付能力、信用风险情况，说明相关款项收回是否存在风险、相关坏账准备的计提是否充分

　　截至2023年5月31日，公司2022年末应收账款（按账龄分）回款情况如下：

　　单位：元

　　注：2023年5月31日余额=2022年末应收账款余额-2023年1-5月回款余额。

　　截至2023年5月31日，公司2022年末应收账款（前五名客户）回款情况如下：

　　单位：元

　　注：2023年5月31日余额=2022年末应收账款余额-2023年1-5月回款余额。

　　2022年末，公司主要客户应收账款为疾控中心客户，由于疾控中心均为事业单位，其资金来源于财政拨款，疾控中心资金来源于地方财政预算且付款进度受到审批流程影响，部分疾控中心的付款进度较慢，回款周期相对较长，但主要客户资信状况良好，支付能力有保障。

　　2、坏账准备计提充分性

　　公司应收账款的预期信用损失的确定方法及会计处理方法：对于不含重大融资成分的应收款项和合同资产，本公司按照相当于整个存续期内的预期信用损失金额计量损失准备。对于包含重大融资成分的应收款项、合同资产和租赁应收款，本公司选择始终按照相当于存续期内预期信用损失的金额计量损失准备。除了单项评估信用风险的应收账款和合同资产外，基于其信用风险特征，将其划分为不同组合。

　　公司现有应收账款均按账龄组合计提坏账准备，公司已按会计政策计提坏账准备，计提金额充分。报告期末，公司账龄情况如下：

　　单位：元

　　公司坏账准备计提比例与行业可比公司相当。与行业可比公司坏账准备计提对比情况如下：

　　单位：%

　　综上所述，公司计提坏账准备的方法合理、计提充分，公允反映了公司应收账款的账面价值。

　　二、持续督导机构意见

　　（一）持续督导机构履行了以下核查程序：

　　1、 获取公司2022年度客户明细，了解主要客户的销售情况；

　　2、 取得主要客户的销售合同，了解相关的信用政策；

　　3、 获取公司2022年末应收账款明细，了解客户应收账款情况；

　　4、 取得2023年1-5月银行流水，核查截至2023年5月31日客户回款情况；

　　5、 查阅2022年度行业公司年报，了解坏账准备计提政策。

　　（二）核查意见

　　经核查，持续督导机构认为：1、公司向血液制品公司及其他医药客户销售疫苗时一般以预收款形式或给予1-3个月的信用期，年末应收账款余额较小，不存在逾期情况且回款比较及时；公司一般给予疾控中心6个月的信用期，由于疾控中心均为事业单位，其资金来源于财政拨款，疾控中心资金来源于地方财政预算且付款进度受到审批流程影响，部分疾控中心的付款进度较慢，回款周期相对较长。2022年，公司面向疾控中心的销售收入同比增长，应收账款账面余额随销售收入增加而逐渐增加；2、主要客户资信状况良好，支付能力有保障，公司坏账准备计提比例与行业可比公司相当，坏账准备的计提充分。

　　三、年审会计师意见

　　（一）年审会计师履行了以下核查程序：

　　1、 获取公司2022年度客户明细，了解主要客户的销售情况；

　　2、 取得主要客户的销售合同，了解相关的信用政策；

　　3、 获取公司2022年末应收账款明细，了解客户应收账款情况；

　　4、 取得2023年1-5月银行流水，核查截至2023年5月31日客户回款情况；

　　5、 查阅2022年度行业公司年报，了解坏账准备计提政策。

　　（二）核查意见

　　经核查，年审会计师认为：1、公司向血液制品公司及其他医药客户销售疫苗时一般以预收款形式或给予1-3个月的信用期，年末应收账款余额较小，不存在逾期情况且回款比较及时；公司一般给予疾控中心6个月的信用期，由于疾控中心均为事业单位，其资金来源于财政拨款，疾控中心资金来源于地方财政预算且付款进度受到审批流程影响，部分疾控中心的付款进度较慢，回款周期相对较长。2022年，公司面向疾控中心的销售收入同比增长，应收账款账面余额随销售收入增加而逐渐增加；2、主要客户资信状况良好，支付能力有保障，公司坏账准备计提比例与行业可比公司相当，坏账准备的计提充分。

　　问题四：关于存货。

　　年报披露，公司2022年存货期末账面余额合计8,456.87万元，同比增长5.4%。本期计提存货跌价准备537.12万元，其中原材料未计提减值准备。请公司：（1）补充披露报告期内存货中原材料、在产品、库存商品的具体类型、金额及占比、较上年变化情况：（2）结合库龄、产品有效期、存货与在手订单的匹配情况、同行业可比公司情况，说明存货跌价准备计提是否充分，与同行业可比公司相比是否存在重大差异。

　　一、公司回复

　　（一）补充披露报告期内存货中原材料、在产品、库存商品的具体类型、金额及占比、较上年变化情况

　　单位：元

　　（二）结合库龄、产品有效期、存货与在手订单的匹配情况、同行业可比公司情况，说明存货跌价准备计提是否充分，与同行业可比公司相比是否存在重大差异

　　2022年末，公司存货库龄情况如下：

　　单位：万元

　　1、原材料主要为试剂、滤芯、包装材料、实验器材、常规用品、定制用品、五金配件等材料。其中包装材料有效期为7年，滤芯保质期为3-5年或无保质期，试剂保质期为2-6年。公司根据生产需要采购原材料，对于有有效期的原材料，公司安排提前使用。2022年末，公司原材料与生产经营规模匹配，原材料预计在后期生产中全部使用，不存在需要计提减值准备的原材料。

　　2、在产品主要为未完工的在产品、待检品以及发酵原液（如精制破伤风类毒素原液等），未完工的在产品以及待检品库龄时间较短，其无需计提坏账准备，发酵原液有效期不超过42个月，公司对效期外的发酵原液，已全额计提存货跌价准备。

　　3、根据公司制定的会计政策，公司对库存商品疫苗在6个内到期的全额计提存货跌价准备。2022年末，公司库存商品中AC结合疫苗的效期在6个月以内的数量为285,232支，平均成本18.82元/支，共计提跌价准备536.71万元；库存商品中Hib结合疫苗效期在6个月以内的数量为340支，平均成本12.11元/支，共计提跌价准备0.41万元。

　　4、公司主营业务为人用疫苗的生产和销售。疫苗上市流通前需经过检验、批签发等流程，故从生产到上市销售周期较长，若仅根据订单情况安排生产，可能无法及时满足市场需求。公司基于对市场的判断制定销售计划，再根据销售计划结合产品库存情况安排生产计划，故存货与在手订单情况并非完全匹配。

　　5、与同行业可比公司对比情况

　　公司存货跌价计提政策与同行业对比无重大差异。

　　综上，公司严格按照会计核算要求，充分计提了存货跌价准备。

　　二、持续督导机构意见

　　（一）持续督导机构履行了以下核查程序：

　　1、 获取公司2022年度存货明细，了解主要存货构成情况以及库龄；

　　2、取得截至2023年5月31日，公司在手订单情况；

　　3、查阅2022年度行业公司年报，了解存货跌价准备会计政策。

　　（二）核查意见

　　经核查，持续督导机构认为：除已计提跌价准备的存货外，公司存货均在有效期内，存货与在手订单情况并非完全匹配，公司存货跌价准备与同行业可比公司相比不存在重大差异，公司存货跌价准备计提充分。

　　三、年审会计师意见

　　（一）年审会计师履行了以下核查程序：

　　1、 获取公司2022年度存货明细，了解主要存货构成情况以及库龄；

　　2、取得截至2023年5月31日，公司在手订单情况；

　　（二）核查意见

　　经核查，年审会计师认为：除已计提跌价准备的存货外，公司存货均在有效期内，存货与在手订单情况并非完全匹配，公司存货跌价准备与同行业可比公司相比不存在重大差异，公司存货跌价准备计提充分。

　　问题五：关于研发投入。

　　年报披露，公司2022年费用化研发投入为12,198.69万元，同比增长116.45%，其中新增技术转让费4,000万元。资本化研发投入为9,726.98万元,同比增长1,356.41%。请公司：（1）结合研发项目数量、具体内容、耗用工时、人均薪酬等、取得进展和成果等情况，说明研发费用大幅增长的原因；（2）结合公司会计政策，说明研发费用资本化的确认依据，是否符合资本化条件；（3）补充披露技术转让费具体内容，交易对手方的具体情况，说明购买相关技术的原因和主要考虑，是否与公司形成协同效应。

　　一、公司回复

　　（一）结合研发项目数量、具体内容、耗用工时、人均薪酬等、取得进展和成果等情况，说明研发费用大幅增长的原因

　　1、研发项目数量变化情况

　　2022年，公司持续打造新的疫苗技术平台，新增病毒疫苗技术平台和佐剂技术平台，同时进一步丰富产品管线，在研项目20个，相比去年同期新增5个研发项目。

　　2、研发项目具体内容

　　单位：万元

　　3、研发费用增长原因

　　2022年度，公司研发费用大幅增长主要系公司为丰富公司产品管线、加快推进在研项目进度，加大了研发投入力度。

　　公司研发费用主要由职工薪酬、研发物料费、技术服务费、临床试验费构成。2021及2022年研发费用构成情况如下：

　　单位：万元

　　注：临床试验费较上年度减少93.78%，主要系公司重组金葡菌疫苗进入Ⅲ期临床试验，根据公司会计政策，相关临床试验费用计入开发支出。

　　1）研发人员人数、耗时及薪酬变动情况

　　2022年度，公司研发人员薪酬合计为2,325.45万元，较2021年度增长70.80%，主要系公司为保证发展战略和产品研发目标的实现及保证新增研发项目的顺利推进，持续加强研发人员队伍建设，积极引进研发人才，研发人数较2021年度增长43.53%所致；另一方面，公司研发人员平均薪酬增幅为18.98%，使得研发人员薪酬进一步上升。

　　2021年度及2022年度，研发人员数量及薪酬情况如下：

　　单位：万元

　　2）技术服务费主要系研发项目委外检测、测试所发生的相关费用，2022年公司技术服务费为2,192.98万元，较上年增长163.52%，主要系随着公司研发项目增加及研发进度推进而增加。

　　3）技术转让费增加4,000万元，主要系兰州百灵生物技术有限公司有偿将四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）的技术交付公司使用。

　　（二）结合公司会计政策，说明研发费用资本化的确认依据，是否符合资本化条件

　　1、公司研发会计政策

　　公司内部研究开发项目的支出分为研究阶段支出与开发阶段支出。研究阶段的支出，于发生时计入当期损益。

　　开发阶段的支出同时满足下列条件的，确认为无形资产，不能满足下述条件的开发阶段的支出计入当期损益：

　　（1）完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性；

　　（2）具有完成该无形资产并使用或出售的意图；

　　（3）无形资产产生经济利益的方式，包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场，无形资产将在内部使用的，能够证明其有用性；

　　（4）有足够的技术、财务资源和其他资源支持，以完成该无形资产的开发，并有能力使用或出售该无形资产；

　　（5）归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量；

　　（6）划分内部研发项目的研究阶段和开发阶段的具体标准：

　　研究阶段：公司项目可行性调查、立项及前期研究开发作为研究阶段。研究阶段起点为研发部门将项目立项资料提交公司审核通过，仿制药终点为取得药品Ⅲ期临床试验批件，创新药终点为药品Ⅱ期临床结束并取得临床总结报告。项目研究阶段的支出，在发生时计入当期损益。

　　开发阶段：公司临床试验和药品申报生产的阶段作为开发阶段。仿制药和创新药开发阶段的起点为在药品取得Ⅲ期临床试验批件并实质性开始Ⅲ期临床试验，终点为研发项目达到预定用途，取得生产批件。具体为：以取得Ⅲ期临床批件并实质性开始Ⅲ期临床试验的时间为研发支出资本化的起点，

　　在此时点之后，与临床试验直接相关的费用（包括临床试验费、样品的检测费用、样品费用（含购买的对照组样品费用及公司生产样品的费用）、临床试验相关的差旅费）计入开发支出。在临床试验完成，取得生产批件时转入无形资产；如不能取得生产批件，则全额计入当期费用。在取得Ⅲ期临床批件到取得生产批件时间段内发生的与临床试验无直接关系的费用（如工艺验证、放大生产试验、为通过现场检查进行产品试生产等耗用的或分摊的人员工资、材料、燃料动力、折旧等费用）计入当期费用，不予资本化。公司进入开发阶段的项目支出，满足资本化条件的，先在“开发支出”科目分项目进行明细核算，在项目达到预定用途如取得生产批件形成无形资产时转入“无形资产”科目分项目进行明细核算并开始摊销。无法区分研究阶段支出和开发阶段支出的，将发生的研发支出全部计入当期损益。

　　2、公司研发投入资本化金额

　　单位：元

　　根据公司会计政策，临床试验和药品申报生产的阶段作为开发阶段。2022年度，公司AC-Hib联合疫苗处于生产注册申请阶段，重组金黄色葡萄球菌疫苗处于Ⅲ期临床试验阶段，发生的临床试验费均符合资本化的条件。

　　（三）补充披露技术转让费具体内容，交易对手方的具体情况，说明购买相关技术的原因和主要考虑，是否与公司形成协同效应

　　1.技术转让费具体内容

　　2022年7月6日，公司子公司成都新诺明生物科技有限公司（以下简称“新诺明”）与兰州百灵生物技术有限公司（以下简称“兰州百灵”）签署《专有技术许可协议》约定，兰州百灵将四价流感病毒裂解疫苗（MDCK）相关技术以普通许可的方式许可给新诺明。公司2022年年度报告中新增的技术转让费4,000万元系新诺明根据《专有技术许可协议》的约定按项目进度确认的第一笔项目启动款2,000万元及第二笔项目进度款2,000万元。

　　2.交易对手方的具体情况

　　公司名称：兰州百灵生物技术有限公司

　　成立日期：2010年3月9日

　　法定代表人：马忠仁

　　注册资本：2,000万元人民币

　　类型：有限责任公司（自然人投资或控股）

　　统一社会信用代码：916201005512607226

　　住所：甘肃省兰州市城关区张苏滩575号（大学科技园1号楼3楼）

　　经营范围：培养基、胰酶、介质、微载体的研发、生产、销售；中医药、生化试剂、生物制品、生物工程技术的开发、转让、咨询、培训、服务；经营本公司科研、生产所需的动物血清原辅材料、机械设备、仪器仪表、零配件的进口业务；经营本公司研制开发的技术和生产的科技产品的出口业务；货物进出口、技术进出口、代理进出口；动物血清产品的委托加工业务；销售本公司开发的产品、动物血清产品、机械设备、电子产品、五金、交电、化工产品（不含危险化学品）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

　　主要股东：马忠仁持股比例为82%，兰州百灵创科企业管理合伙企业（有限合伙）持股比例为18%。

　　实际控制人：马忠仁

　　关联关系说明：公司与兰州百灵不存在关联关系，公司子公司新诺明与兰州百灵签署《专有技术许可协议》不构成关联交易。

　　履约能力分析：经了解，兰州百灵经营状况良好，研发能力较强，具备良好的履约能力。

　　3.说明购买相关技术的原因和主要考虑，是否与公司形成协同效应

　　公司作为一家专注人用疫苗研发、生产及销售的生物制药上市企业，自成立以来主要专注于细菌类疫苗的研发及生产，本次与兰州百灵的合作是公司在病毒类疫苗领域的重要布局。与发达国家相比，目前我国流感疫苗渗透率处于较低水平。随着生活水平的提高，人们对健康的意识日趋增加，未来国内流感疫苗接种率有望进一步提升。流感疫苗为非免疫规划疫苗，接种对象为6月龄以上人群，市场空间较大。

　　兰州百灵在动物细胞培养、病毒类疫苗上下游工艺等领域深耕10余年，拥有国内领先的四价流感病毒裂解疫苗（MDCK）相关技术和实力强劲的技术团队。本次合作充分发挥兰州百灵的研发能力、公司与新诺明的研发及转化能力，也标志着公司正式从细菌类疫苗为主要方向的疫苗研发生产企业迈向更为全面的细菌类疫苗、病毒类疫苗研发生产企业，四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）项目与公司形成协同效应。

　　二、 持续督导机构意见

　　（一）持续督导机构履行了以下核查程序：

　　1、 获取公司2022年度研发项目清单，了解公司研发项目情况；

　　2、 取得公司2022年度研发明细，了解公司研发项目构成；

　　3、 取得研发部门人员构成情况；

　　4、 抽查研发费用凭证，检查研发费用的真实性；

　　5、取得新诺明与兰州百灵签署的《专有技术许可协议》，了解该协议约定的主要条款；

　　6、通过天眼查等网站，查询兰州百灵的关联关系；

　　7、访谈公司相关人员，了解公司与兰州百灵签署《专有技术许可协议》的背景。

　　（二）核查意见

　　经核查，持续督导机构认为：1、2022年度，公司研发费用大幅增长主要系公司为丰富公司产品管线、加快推进在研项目进度，加大了研发投入力度；2、根据公司会计政策，临床试验和药品申报生产的阶段作为开发阶段。2022年度，公司AC-Hib联合疫苗处于生产注册申请阶段，重组金黄色葡萄球菌疫苗处于Ⅲ期临床试验阶段，发生的临床试验费均符合资本化的条件；3、自成立以来，公司主要专注于细菌类疫苗的研发及生产，本次与兰州百灵的合作是公司在病毒类疫苗领域的重要布局，本次合作项目-四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）项目与公司形成协同效应。

　　三、年审会计师意见

　　（一）年审会计师履行了以下核查程序：

　　1、 获取公司2022年度研发项目清单，了解公司研发项目情况；

　　2、 取得公司2022年度研发明细，了解公司研发项目构成；

　　3、 取得研发部门人员构成情况；

　　4、 抽查研发费用凭证，检查研发费用的真实性；

　　5、取得新诺明与兰州百灵签署的《专有技术许可协议》，了解该协议约定的主要条款；

　　6、通过天眼查等网站，查询兰州百灵的关联关系；

　　7、访谈公司相关人员，了解公司与兰州百灵签署《专有技术许可协议》的背景。

　　（二）核查意见

　　经核查，年审会计师认为：1、2022年度，公司研发费用大幅增长主要系公司为丰富公司产品管线、加快推进在研项目进度，加大了研发投入力度；2、根据公司会计政策，临床试验和药品申报生产的阶段作为开发阶段。2022年度，公司AC-Hib联合疫苗处于生产注册申请阶段，重组金黄色葡萄球菌疫苗处于Ⅲ期临床试验阶段，发生的临床试验费均符合资本化的条件；3、自成立以来，公司主要专注于细菌类疫苗的研发及生产，本次与兰州百灵的合作是公司在病毒类疫苗领域的重要布局，本次合作项目-四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）项目与公司形成协同效应。

　　问题六：关于销售费用和管理费用。

　　年报披露，公司2022年销售费用为28,839.42万元，同比增长17.47%，其中推广服务费24,874.81万元；管理费用为63,66.45万元，同比增长25.26%，其中试验及验证费用1,551.61万元，较去年同期170.08万元大幅增长。请公司：（1）列示主要推广费服务商的名称、金额以及提供推广服务所对应的产品情况，结合同行业情况说明大额推广服务费合理性；（2）补充披露试验及验证费具体内容，说明本期相关费用大幅增长的原因。

　　一、公司回复

　　（一）列示主要推广费服务商的名称、金额以及提供推广服务所对应的产品情况，结合同行业情况说明大额推广服务费合理性

　　1、2022年主要推广商情况如下：

　　单位：元

　　注：推广商一同供应商五

　　2、推广服务费与疾控收入情况

　　单位：元

　　公司向血液制品客户销售疫苗无需专业推广商进行推广，不产生推广服务费，向疾控中心客户销售疫苗需聘请专业推广商推广，产生推广服务费。

　　2022年度向疾控中心的销售收入为49,431.86万元，较上年同期增长19.69%，推广服务费增长幅度为16.80%，疾控中心收入增长比例大于推广服务费增长比例，且推广服务费占疾控中心收入的比例同比下降1.24%，公司推广服务费增长幅度合理。

　　3、同行业可比公司推广费情况

　　2022年度，同行业可比公司推广服务费情况

　　单位：万元

　　2022年，公司推广服务费占销售费用比略低于行业其他公司，推广服务费系行业惯例。由于销售规模和产品结构的差异，公司推广服务费占营业收入比例高于行业可比公司。

　　（二）补充披露试验及验证费具体内容，说明本期相关费用大幅增长的原因

　　2022年公司试验及验证费情况如下：

　　按照GMP及其他政策法规的相关要求，公司对疫苗产品的生产线进行改进（新增或者更换设备）及新增物料供应商，需对所涉及的生产线进行工艺验证，以使得公司疫苗产品质量满足相关的规定。2022年度，公司生产线新增设备及新增物料第二供应商，需进行生产试验、工艺验证以及本期工艺稳定性试验增加，导致2022年度公司试验及验证费有所增加。

　　二、持续督导机构意见

　　（一）持续督导机构履行了以下核查程序：

　　1、获取公司2022年度推广费明细，了解公司推广费构成情况；

　　2、查阅2022年度行业可比公司年度报告，了解公司推广费情况；

　　3、获取公司2022年度管理费用明细，了解公司试验及验证费内容以及变动原因

　　（二）核查意见

　　经核查，持续督导机构认为：1、2022年，公司推广服务费占销售费用比略低于行业其他公司，推广服务费系行业惯例。由于销售规模和产品结构的差异，公司推广服务费占营业收入比例高于行业可比公司；2、2022年度，公司生产线新增设备及新增物料第二供应商，需进行生产试验、工艺验证以及本期工艺稳定性试验增加，导致2022年度公司试验及验证费有所增加。

　　三、年审会计师意见

　　（一）年审会计师履行了以下核查程序：

　　1、获取公司2022年度推广费明细，了解公司推广费构成情况；

　　2、查阅2022年度行业可比公司年度报告，了解公司推广费情况；

　　3、获取公司2022年度管理费用明细，了解公司试验及验证费内容以及变动原因。

　　（二）核查意见

　　经核查，年审会计师认为：1、2022年，公司推广服务费占销售费用比略低于行业其他公司，推广服务费系行业惯例。由于销售规模和产品结构的差异，公司推广服务费占营业收入比例高于行业可比公司；2、2022年度，公司生产线新增设备及新增物料第二供应商，需进行生产试验、工艺验证以及本期工艺稳定性试验增加，导致2022年度公司试验及验证费有所增加。

　　问题七：关于募集资金使用和募投项目进展。

　　截至2022年末，公司募集资金投入总额11,930.65万元，累计投入进度33.25%。报告期内，公司将“疫苗临床研究项目”中23价肺炎多糖疫苗和13价肺炎多糖结合疫苗临床研究项目达到预定可使用状态的时间由2025年12月分别调整至2026年12月和2027年12月；将“重组金黄色葡萄球菌疫苗、AC-Hib联合疫苗及肺炎疫苗产业化项目”中肺炎疫苗产业化项目达到预定可使用状态的时间由2022年12月调整至2024年12月。请公司：（1）补充募投项目最新的进展状态，包括累计投入募集资金总额，以及项目建设情况；（2）分项目详细说明募投项目进展缓慢的具体原因，以及募集资金项目进展是否符合募集资金使用计划和募集资金使用制度的相关规定；（3）分析募投项目延期对公司主营业务、未来经营发展的影响，并充分提示相关风险。

　　一、公司回复

　　（一）补充募投项目最新的进展状态，包括累计投入募集资金总额，以及项目建设情况

　　1、募集资金投入情况

　　截至2023年5月31日，公司募集资金累计投入总额为13,683.62万元，累计投入进度38.13%。具体情况如下表：

　　2、公司募投项目建设情况

　　“疫苗临床研究项目”中重组金葡菌疫苗已按照研发计划完成了Ⅱ期临床试验，并于2022年开启Ⅲ期临床试验工作；AC-Hib联合疫苗已按照研发计划于2021年完成Ⅲ期临床试验，并于2023年进入申报生产注册阶段；23价肺炎多糖疫苗和13价肺炎多糖结合疫苗目前均处于临床前研究阶段。

　　“重组金黃色葡萄球菌疫苗、AC-Hib联合疫苗及肺炎疫苗产业化项目”中重组金葡菌疫苗和AC-Hib联合疫苗产业化项目已按计划进行；23价肺炎多糖疫苗和13价肺炎多糖结合疫苗产业化项目尚未开工建设。

　　（二）分项目详细说明募投项目进展缓慢的具体原因，以及募集资金项目进展是否符合募集资金使用计划和募集资金使用制度的相关规定

　　1、募投项目进展和进展缓慢原因

　　公司募投项目主要围绕重组金黄色葡萄球菌疫苗、AC-Hib联合疫苗以及23价肺炎多糖疫苗和13价肺炎多糖结合疫苗等四个疫苗品种的临床研究及产业化建设展开。截至目前，公司重组金黄色葡萄球菌疫苗已按照研发计划完成了Ⅱ期临床试验，正在开展Ⅲ期临床研究工作，并建成符合国家2010版GMP标准重组金黄色葡萄球菌疫苗生产车间；AC-Hib联合疫苗已按照研发计划完成Ⅲ期临床试验，临床研究工作已基本完成，并建成符合国家2010版GMP标准的AC-Hib联合疫苗分装线。

　　综上，公司“疫苗临床研究项目”中重组金黄色葡萄球菌疫苗以及AC-Hib联合疫苗的临床研究均按计划进行；“重组金黄色葡萄球菌疫苗、AC-Hib联合疫苗及肺炎疫苗产业化项目”中重组金黄色葡萄球菌疫苗和AC-Hib联合疫苗的产业化项目均按计划进行，不存在项目进展缓慢的情况。

　　公司23价肺炎多糖疫苗和13价肺炎多糖结合疫苗（以下统称“肺炎疫苗”）临床研究项目及相关肺炎疫苗产业化项目进展缓慢，主要系肺炎疫苗的临床前研究进度晚于原研发计划进度。23价肺炎多糖疫苗和13价肺炎多糖结合疫苗均涉及多种肺炎球菌血清型，要进行工艺条件的确定、长期稳定性研究、方法学验证、工艺验证等各项研究工作，研发难度较高、研发时间较长，因此研发进度晚于原研发计划时间。肺炎疫苗临床研究和产业化进展与肺炎疫苗整体研发进度相关，由于肺炎疫苗尚处于临床前研究阶段，公司暂未开展临床研究，且未进行相关项目的产业化建设。公司正在积极推进肺炎疫苗项目的临床前研究工作，并结合实际情况对肺炎疫苗临床研究及产业化项目达到预定可使用状态的时间进行了延后的调整，相关议案已经公司第六届董事会第三次会议和第六届监事会第二次会议审议通过。

　　2、募集资金使用情况

　　公司严格按照募集资金使用计划以及募集资金使用制度的相关要求推进募投项目的建设，募集资金存放和使用符合《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》等法规和规范性文件的规定。公司使用募集资金置换预先投入的自筹资金、部分募集资金投资项目延期以及变更部分募集资金用途暨调整募集资金内部投资结构等募集资金使用事项均履行了相应的审议程序并进行了信息披露。

　　综上所述，公司募集资金投入符合募集资金使用制度的相关规定，不存在变相改变募集资金用途的情形。

　　（三）分析募投项目延期对公司主营业务、未来经营发展的影响，并充分提示相关风险

　　1、募投项目延期对对公司主营业务、未来经营发展的影响

　　公司部分募投项目延期不会对公司主营业务和未来经营发展产生重大不利影响。公司主营业务为人用疫苗研发、生产和销售，目前已有3个产品上市销售，1个产品进入生产注册阶段。上市以来，公司销售收入实现持续增长，短期内公司主营业务开展不依赖于募投项目的实施。公司肺炎疫苗原计划在2025年底完成临床研究，从项目完成到产生经济效益尚需要一定时间，项目延期对公司2023-2025年的主营业务和收入无影响。

　　公司募投项目延期系结合肺炎疫苗研发实际情况作出的审慎决定，项目延期未改变原募投项目的投资内容和产能规模。公司肺炎疫苗目前正处于临床前研究阶段，同时为提高募集资金使用效率、加速推进“疫苗临床研究项目“，公司通过综合评估，对募集资金使用用途暨内部投资结构进行了调整，将“重组金黄色葡萄球菌疫苗、AC-Hib联合疫苗及肺炎疫苗产业化项目”中暂未使用募集资金调整为全部用于“疫苗临床研究项目”，相关议案已经公司第六届董事会第七次会议、第六届监事会第四次会议以及2022年年度股东大会审议通过。未来，公司将结合项目开展实际情况，通过募集资金和自有资金有序推进肺炎疫苗临床研究项目和产业化项目。

　　2、风险提示

　　募集资金用途调整后，公司募投项目主要用于疫苗临床研究项目。处于临床试验阶段的产品，因临床试验结果受多种因素的影响，包括临床试验方案的调整、受试者对临床方案的接受程度等，因此公司临床试验结果可能无法达到临床方案的研究终点，从而面临临床试验失败的风险。疫苗研发时间周期较长，研发初期需要大量的试验证明疫苗的有效性及安全性，尚未进入临床研究阶段的项目研发不确定性更大。公司临床前研究的疫苗可能存在因临床前研究结果或相关申请未能获得监管机构审批通过，从而无法获得临床试验批件的风险。

　　因疫苗研发风险高，研发周期长，研发过程中存在各类不可控因素，故虽然公司积极推进募投项目的进展，募投项目仍存在无法按计划实施或进展不及预期的风险，公司将按照相关规定履行决策程序，并及时履行信息披露义务。敬请广大投资者注意投资风险。

　　二、持续督导机构意见

　　（一）持续督导机构履行了以下核查程序：

　　1、获取公司2023年1-5月募集资金台账；

　　2、获取公司2023年1-5月募集资金账户银行流水，了解公司募集资金使用进展情况；

　　3、取得募投项目延期的相关公告，了解募投项目延期的程序合法性。

　　（二）核查意见

　　经核查，持续督导机构认为：1、公司募集资金投入符合募集资金使用制度的相关规定，不存在变相改变募集资金用途的情形；2、公司肺炎疫苗原计划在2025年底完成临床研究，从项目完成到产生经济效益尚需要一定时间，项目延期对公司2023-2025年的主营业务和收入无影响，公司募投项目延期已进行风险提示。

　　三、年审会计师意见

　　（一）年审会计师履行了以下核查程序：

　　1、获取公司2023年1-5月募集资金台账；

　　2、获取公司2023年1-5月募集资金账户银行流水，了解公司募集资金使用进展情况；

　　3、取得募投项目延期的相关公告，了解募投项目延期的程序合法性。

　　（二）核查意见

　　经核查，年审会计师认为：1、公司募集资金投入符合募集资金使用制度的相关规定，不存在变相改变募集资金用途的情形；2、公司肺炎疫苗原计划在2025年底完成临床研究，从项目完成到产生经济效益尚需要一定时间，项目延期对公司2023-2025年的主营业务和收入无影响，公司募投项目延期已进行风险提示。

　　特此公告。

　　成都欧林生物科技股份有限公司董事会

　　2023年6月10日