北京神州细胞生物技术集团股份公司 2023年第一次临时股东大会决议公告

　　证券代码：688520        证券简称：神州细胞        公告编号：2023-025

　　本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　重要内容提示：

　　● 本次会议是否有被否决议案：无

　　一、 会议召开和出席情况

　　（一） 股东大会召开的时间：2023年06月12日

　　（二） 股东大会召开的地点：北京市朝阳区建外大街甲14号北京广播大厦主楼16层1606单元

　　（三） 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及其持有表决权数量的情况：

　　（四） 表决方式是否符合《公司法》及公司章程的规定，大会主持情况等。

　　本次会议由公司董事会召集，董事长谢良志博士主持。会议采用现场投票和网络投票相结合的方式进行表决。本次会议的召集、召开程序及表决程序符合《公司法》《证券法》及《公司章程》的规定。

　　（五） 公司董事、监事和董事会秘书的出席情况

　　1、 公司在任董事9人，出席9人；

　　2、 公司在任监事3人，出席3人；

　　3、 董事、副总经理、董事会秘书唐黎明出席了本次会议，其他高级管理人员列席了本次会议。

　　二、 议案审议情况

　　（一） 非累积投票议案

　　1、 议案名称：关于控股子公司签订租赁合同暨关联交易的议案

　　审议结果：通过

　　表决情况：

　　（二） 涉及重大事项，应说明5%以下股东的表决情况

　　（三） 关于议案表决的有关情况说明

　　1、本次股东大会议案为普通决议议案，获出席本次股东大会的股东或股东代理人所持表决权的二分之一以上通过。

　　2、本次股东大会议案对中小投资者进行了单独计票。

　　3、 本次股东大会议案涉及关联交易，出席会议的关联股东谢良志回避表决，回避表决股份数合计为17,055,375股。

　　三、 律师见证情况

　　1、 本次股东大会见证的律师事务所：北京市金杜律师事务所

　　律师：林靖、刘宁

　　2、 律师见证结论意见：

　　本所律师认为，公司本次股东大会的召集和召开程序符合《公司法》《证券法》等相关法律、行政法规、《股东大会规则》和《公司章程》的规定；出席本次股东大会的人员和召集人的资格合法有效；本次股东大会的表决程序和表决结果合法有效。

　　特此公告。

　　北京神州细胞生物技术集团股份公司董事会

　　2023年6月13日

　　证券代码：688520        证券简称：神州细胞        公告编号：2023-026

　　北京神州细胞生物技术集团股份公司

　　自愿披露关于子公司获得药品注册证书的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　北京神州细胞生物技术集团股份公司（以下简称“公司”）的控股子公司神州细胞工程有限公司（以下简称“神州细胞工程”）已获得国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）于2023年6月7日核准签发的阿达木单抗注射液（商品名：安佳润?）的《药品注册证书》，用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病和儿童克罗恩病。现将相关情况公告如下：

　　一、药品基本情况

　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。生产工艺、质量标准、说明书及标签按所附执行。

　　二、药品相关情况

　　安佳润?为神州细胞工程自主研发的阿达木单抗生物类似药，通用名为阿达木单抗注射液（项目代号：SCT630），获批用于以下适应症的治疗：类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病和儿童克罗恩病。基于与原研药修美乐?对比的临床前和临床研究结果，安佳润?一次性获得了原研药在国内获批的全部8个适应症的批准。

　　TNF-是一种导致多种自身免疫性疾病的炎症因子。过度表达的TNF-通过降低调节性T细胞的功能使得免疫系统过度活化因而攻击宿主正常组织。SCT630是一种重组全人源抗TNF-的IgG1单克隆抗体，通过与TNF-的特异性结合，抑制TNF-的生物活性以达到有效减轻炎症的治疗效果。

　　截至本公告披露日，国内已获批上市的阿达木单抗药物共7款，包括原研药艾伯维的修美乐?以及6款生物类似药。

　　三、对公司的影响及风险提示

　　安佳润?的获批上市标志着公司首个治疗自身免疫性疾病单抗药物获批上市，将进一步丰富公司的商业化产品管线，提升公司的盈利能力，对公司经营发展具有积极作用。

　　公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。安佳润?获得注册后的生产和销售情况可能受到国家政策、市场竞争、销售渠道等多种因素的影响，具有不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　特此公告。

　　北京神州细胞生物技术集团股份公司

　　董事会

　　2023年6月13日