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山东步长制药股份有限公司 关于全资子公司收到药品GMP符合性检查结果的公告

  证券代码:603858         证券简称:步长制药       公告编号:2023-104

  

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

  山东步长制药股份有限公司(以下简称“公司”)近日获悉全资子公司通化谷红制药有限公司(以下简称“通化谷红”)获得吉林省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查结果通知书》,现将相关情况公告如下:

  一、GMP检查相关信息

  企业名称:通化谷红制药有限公司

  生产地址:吉林省梅河口市建国路5099号

  检查范围:制剂车间生产线二小容量注射剂(左乙拉西坦注射用浓溶液)

  检查时间:2023年5月9日-5月12日

  检查结论:本次检查结果符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录要求。

  二、GMP认证所涉的生产线(生产车间)情况

  本次检查的生产线具体情况如下:

  

  三、主要产品市场情况

  

  四、对公司的影响及风险提示

  通化谷红本次获得药品GMP符合性检查结果,表明通化谷红相关生产线符合GMP要求,有利于公司继续保持稳定的生产能力,满足市场需求。

  由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,各类产品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化、行业政策等诸多因素影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

  特此公告。

  山东步长制药股份有限公司董事会

  2023年6月22日

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