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四川汇宇制药股份有限公司 关于自愿披露通过芬兰FIMEA-GMP 认证的公告

  证券代码:688553       证券简称:汇宇制药          公告编号:2023-096

  

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  近日,四川汇宇制药股份有限公司(以下简称“公司”)收到芬兰药品管理局(FIMEA)颁发的GMP证书,FIMEA是Finnish Medicines Agency的简写,全称是芬兰药品管理局。现将相关信息公告如下:

  一、证书相关情况

  企业名称:四川汇宇制药股份有限公司

  生产地址:四川省内江市市中区汉阳路333号3幢

  认证范围:小容量注射剂、冻干粉针剂、无菌粉剂、无菌原料药

  有效期至:2026年7月18日

  证书编号:162276

  签发机构:芬兰药品管理局

  二、生产线、主要生产品种及相关情况

  公司本次FIMEA-GMP认证生产线9条,为注射剂车间I-VI、注射剂车间X、M车间及A05车间生产线,具体情况如下:

  

  三、对公司的影响及风险提示

  公司本次通过FIMEA-GMP认证较2021年首次通过认证的体系范围大,表明公司的相关生产线在质量体系和生产环境设施等方面得到FIMEA的持续认可。这有利于公司继续保持国际化的产品质量体系,也将对公司在国际市场的开发起到积极的推动作用。

  本次获得FIMEA-GMP认证检查结果不会对公司业绩产生重大影响。公司药品尚需取得芬兰的药品上市许可证书,方可在其国家上市销售。同时,由于医药行业的特点,产品未来的具体销售情况可能受到市场环境、行业政策、汇率波动等因素的影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。

  特此公告。

  四川汇宇制药股份有限公司

  董事会

  2023年7月22日

  

  证券代码:688553        证券简称:汇宇制药        公告编号:2023-097

  四川汇宇制药股份有限公司

  股东减持股份计划公告

  本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  重要内容提示:

  ● 股东持股的基本情况

  截至本公告披露之日,四川汇宇制药股份有限公司(以下简称“公司”) 股东长兴茂达股权投资合伙企业(有限合伙)(以下简称“长兴茂达”)持有公司股份10,234,682股,占公司总股本的2.416%;上述股份来源于公司首次公开发行前取得的股份,且已于2022年10月26日起解除限售并上市流通。

  ● 减持计划的主要内容

  近日,公司收到股东长兴茂达的《股东减持股份告知函》,拟通过大宗交易的方式减持不超过8,472,000股,占公司总股本的比例不超过2%,且在任意连续90日内减持的股份总数不超过公司股份总数的2%;拟通过集合竞价的方式减持不超过4,236,000股,占公司总股本的比例不超过1%,且在任意连续90日内减持的股份总数不超过公司股份总数的1%。

  上述股东通过大宗交易方式和集中竞价交易方式减持的,自本公告披露之日起3个交易日之后的3个月内实施。

  上述股份减持价格按市场价格确定,若公司在上述减持计划实施期间发生派发红利、送红股、转增股本、增发新股或配股等股本除权、除息事项的,则上述减持计划将作相应调整。

  一、 减持主体的基本情况

  

  上述减持主体无一致行动人。

  股东过去12个月内减持股份情况

  

  二、 减持计划的主要内容

  

  (一) 相关股东是否有其他安排        □是     √否

  (二) 股东此前对持股比例、持股数量、持股期限、减持方式、减持数量、减持价格等是否作出承诺        √是     □否

  1、股东长兴茂达承诺:

  (1)关于股份限制流通的承诺:“本人/本企业自股票上市之日起12个月内,不转让或者委托他人管理承诺人直接或间接持有的公司股份,也不由公司回购该部分股份。”

  (2)关于持股意向及减持股份意向的承诺:“本人/本企业将根据相关法律法规及证券交易所规则,结合证券市场情况及本人具体情况,自主决策确定是否减持及减持股份数量。在锁定期届满后,本人拟减持股票的,将认真遵守《公司法》《证券法》以及中国证监会、上海证券交易所关于股东减持的相关规定,结合公司稳定股价、开展经营等多方面需要,审慎制定股票减持计划。在锁定期满后本人/本企业拟进行股份减持的,将通过集中竞价方式、大宗交易方式或其他合法方式减持所持公司股份,并由公司在减持前3个交易日予以公告,并遵守中国证监会、上海证券交易所关于减持数量及比例的相关规定。减持价格将根据届时二级市场交易价格确定,并应符合相关法律、法规及规范性文件的规定。本企业减持股份将严格按照中国证监会、上海证券交易所的相关规定履行信息披露义务。”

  本次拟减持事项与此前已披露的承诺是否一致        √是     □否

  (三) 是否属于上市时未盈利的公司,其控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员拟减持首发前股份的情况        □是     √否

  (四) 本所要求的其他事项

  无

  三、 控股股东或者实际控制人减持首发前股份

  是否是控股股东或者实际控制人拟减持首发前股份的情况        □是     √否

  四、 相关风险提示

  (一) 减持计划实施的不确定性风险,如计划实施的前提条件、限制性条件以及相关条件成就或消除的具体情形等

  在减持期间内,股东将根据市场情况、公司股价等因素综合决定是否实施及如何实施本次股份减持计划,减持时间、减持价格、减持数量等存在不确定性。本次减持计划不会对公司治理结构、持续性经营产生影响。

  (二) 减持计划实施是否可能导致上市公司控制权发生变更的风险       □是     √否

  (三) 其他风险提示

  本次减持计划股东将严格遵守《中华人民共和国证券法》《上市公司股东、董监高减持股份的若干规定》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》等相关法律法规及规范性文件的规定及相应的承诺的要求。在股东按照上述计划减持本公司股份期间,公司将严格遵守有关法律法规规定,及时履行信息披露义务。敬请广大投资者理性投资,注意投资风险

  特此公告。

  四川汇宇制药股份有限公司董事会

  2023年7月22日

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