北京市春立正达医疗器械股份有限公司 关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告

　　证券代码：688236        证券简称：春立医疗       公告编号：2023-031

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　北京市春立正达医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）自2023年1月1日至本公告披露日，公司收到国家药品监督管理局、北京市药品监督管理局、河北省药品监督管理局、北京市通州区市场监督管理局颁发的29款产品的医疗器械注册证或备案凭证，具体情况公告如下：

　　一、 医疗器械注册证及备案凭证的具体情况

　　（一） 关节产品线

　　上述产品注册证的取得延续了公司髋关节系列产品中的髋钴产品种类（配合骨水泥使用的髋关节产品），延续了公司关节产品的丰富的应用范围，进一步提升了公司关节产品在同领域企业中的核心竞争力。

　　上述产品注册证的取得丰富了公司翻修髋关节系列产品的组成，完善了髋关节置换领域的适应范围，为需行翻修置换的患者带来了更多的选择。

　　上述产品注册证的取得进一步完善了公司膝关节产品矩阵，巩固了公司膝关节产品的市场竞争力。使用该产品制备的骨水泥间隔器解决了翻修膝关节手术时关节感染的风险，为需要进行翻修膝关节手术的患者提供良好的手术环境。

　　（二）脊柱产品线

　　上述脊柱产品注册证的取得完善了公司脊柱系列产品矩阵，有利于进一步增强公司的综合竞争力，预计将对公司未来的经营产生积极的影响。

　　（三）运动医学产品线

　　上述产品的注册证以及器械备案凭证的取得完善了公司运动医学的产品线，填补了运动医学领域产品的空白，为临床手术提供了多样化的产品，为医生和患者提供多种选择，巩固了公司运动医学产品的市场竞争力，将给更多的半月板损伤患者带来福音。

　　（四）齿科产品线

　　口腔领域产品注册证的不断取得，进一步丰富和完善了齿科产品线，未来公司继续加大创新性医用高值耗材的研发投入力度，加快新产品开发速度，提升创新能力，形成具有可持续发展能力、成梯次和成系列的产品组合。

　　（五）创伤产品线

　　公司依托现有的核心技术平台，在巩固原有产品优势的基础上，不断扩充创伤产品线，目前公司的产品注册证已涵盖了骨科关节类、脊柱类、创伤类，运动医学类、富血小板血浆制备系统、齿科、手术机器人等多个领域各类耗材产品，是行业内为数不多的在骨科植入类耗材领域全产品线覆盖的企业。

　　（六）器械类产品线

　　3D打印截骨导板通过3D打印技术实现导板与患者病灶区组织的高度贴合，以提供一款切迹与假体高度匹配的术中截骨工具，改善患者术中截骨效率，降低术中风险。

　　二、对公司的影响

　　上述医疗器械注册证以及备案凭证的取得，丰富及完善了公司产品线，目前公司的产品注册证已涵盖了骨科关节类、脊柱类、创伤类，运动医学类，富血小板血浆制备系统，齿科，手术机器人等多个领域各类耗材产品，不断满足多元化的市场及临床需求，体现了公司在高值医用耗材领域的持续研发创新能力和产品储备优势，将增强公司的综合竞争力，有利于进一步提高公司的市场拓展能力。

　　三、风险提示

　　上述医疗器械注册证以及备案凭证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格，产品上市后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响。敬请投资者理性投资，注意投资风险。

　　特此公告

　　北京市春立正达医疗器械股份有限公司董事会

　　2023年7月27日