前沿生物药业（南京）股份有限公司 2023年半年度业绩预告的自愿性披露公告

　　证券代码：688221        证券简称：前沿生物        公告编号：2023-021

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　重要内容提示：

　　● 前沿生物药业（南京）股份有限公司（以下简称“公司”）预计2023年半年度实现营业收入约4,244.13万元，同比增长62.20%，主要系抗HIV创新药艾可宁的产品销售收入增长；2023年第二季度，公司实现营业收入约3,053.00万元，环比增长156.31%。

　　● 公司预计2023年半年度归属于上市公司股东的净利润约亏损17,308.44万元，其中投入研发费用约11,192.72万元；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润约亏损18,694.02万元。

　　一、本期业绩预告情况

　　（一）业绩预告期间

　　2023年1月1日至2023年6月30日。

　　（二）业绩预告情况

　　1、经财务部门初步测算，预计2023年半年度实现营业收入约4,244.13万元，与上年同期相比，增长62.20%。

　　2、预计2023年半年度归属于上市公司股东的净利润约亏损17,308.44万元；预计2023年半年度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润约亏损18,694.02万元。

　　（三）本次业绩预告情况未经注册会计师审计。

　　二、上年同期业绩情况

　　（一）营业收入：2,616.61万元。

　　（二）归属于上市公司股东的净利润：亏损12,325.87万元。

　　（三）归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润：亏损14,708.04万元。

　　三、本期业绩变动的主要原因

　　2023年上半年，公司实现营业收入约4,244.13万元，同比增长62.20%，主要系抗HIV创新药艾可宁实现用药人数与用药时长的共同增长；2023年第二季度公司实现营业收入约3,053.00万元，环比增长156.31%。

　　报告期内，国内定点传染病医院的患者接治有序复苏，第二季度住院及门诊的患者就诊数量稳步增加，公司加强推进产品在院内及医保“双通道”药房的学术推广工作，实现了艾可宁上半年用药的快速增长；截至目前，艾可宁已覆盖全国28个省及直辖市内280余家HIV定点治疗医院以及150余家DTP药房。

　　报告期内，艾可宁在国内市场的用药人数不断增加。公司与中国性病艾滋病防治协会、全国多家重点医疗机构合作开展艾滋病真实世界数据收集项目，共建高质量结构化数据库，支持国家HIV防控能力进一步提升，结合艾可宁安全、强效、副作用小等产品优势，艾可宁在核心市场的HIV感染住院患者中的渗透率进一步提升；公司在艾可宁获批后持续开展上市后临床研究，循证医学数据对艾可宁的商业化推广具有重要的推进作用，报告期内，《中国皮肤性病学杂志》发表了《含艾博韦泰方案在住院晚期初治HIV/AIDS患者中的疗效和安全性》文章，研究纳入了120例病毒载量高、免疫功能低下、合并严重机会性感染及使用多种合并用药的住院初治HIV患者，在经过含有艾可宁的方案治疗4周后，患者HIV病毒载量较基线平均下降2.85log10 copies/mL，CD4+T细胞计数较基线平均上升了51.00 cells/uL，研究显示，基于艾可宁的治疗方案，可快速降低HIV病载量、改善自身免疫功能、安全性良好、无药物相互作用，有利的推动了艾可宁作为个体化抗病毒治疗优选方案的临床应用。

　　报告期内，长期用药患者人数持续增加，患者平均用药时长延长。基于艾可宁的临床获益及必要性得到不断验证，公司学术推广工作的持续开展；叠加艾可宁静脉推注给药方式在临床中逐步应用，给药时长最少只需30秒，用药便利性大幅提升，患者长期用药的意愿度随之提高；同时，艾可宁续约《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》并维持原支付标准及支付范围不变，从支付端改善患者长期用药的可负担性，综合以上驱动因素，艾可宁在医疗卫生专业人士和患者中的认可度进一步提升，长期用药患者人数持续增加，患者平均用药时长延长，助力产品销售收入增长。

　　报告期内，公司坚定执行“持续铺设更加广泛、下沉的营销网络”经营计划，深入拓展渠道和加强市场准入，进一步扩大部分重点区域的地市、县级市场的药品可及性，以满足更广泛、下沉的目标患者的长期用药需求，拉动销售增长。

　　报告期内，归属于上市公司股东的净利润约亏损17,308.44万元，其中投入研发费用约11,192.72万元，同比增长38.08%，主要系公司加大对艾可宁上市后研究以及在研项目的研发投入。

　　四、风险提示

　　公司不存在影响本次业绩预告内容准确性的重大不确定因素。

　　五、其他说明事项

　　以上预告数据仅为初步核算数据，具体准确的财务数据以公司正式披露的2023年半年度报告为准，敬请广大投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　前沿生物药业（南京）股份有限公司

　　董事会

　　2023年7月27日