烟台正海生物科技股份有限公司 2023年半年度报告摘要

　　证券代码：300653         证券简称：正海生物        公告编号：2023-045

　　一、重要提示

　　本半年度报告摘要来自半年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读半年度报告全文。

　　除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次半年报的董事会会议

　　非标准审计意见提示

　　□适用 R不适用

　　董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案

　　□适用 R不适用

　　公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。

　　董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

　　□适用 R不适用

　　二、公司基本情况

　　1、公司简介

　　2、主要会计数据和财务指标

　　公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

　　□是 R否

　　3、公司股东数量及持股情况

　　单位：股

　　公司是否具有表决权差异安排

　　□是 R否

　　4、控股股东或实际控制人变更情况

　　控股股东报告期内变更

　　□适用 R不适用

　　公司报告期控股股东未发生变更。

　　实际控制人报告期内变更

　　□适用 R不适用

　　公司报告期实际控制人未发生变更。

　　5、公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

　　公司报告期无优先股股东持股情况。

　　6、在半年度报告批准报出日存续的债券情况

　　□适用 R不适用

　　三、重要事项

　　1、概述

　　报告期内，在“团结、诚信、创新、共赢”的核心价值观及“执着、实干、创一流”的企业精神引领下，公司全体员工奋发进取、面对挑战，各项业务实现有序、有效开展。2023年上半年，公司实现归属于上市公司股东的净利润达到10,984.18万元，同比增长5.53%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润达到10,939.92万元，同比增长6.04%；实现每股收益0.61元，同比增长5.17%。

　　2、积极开拓，稳健发展

　　报告期内，在宏观经济复苏面临挑战、市场需求波动较大等情况下，公司销售队伍奋勇争先，迎难而上，公司实现营业总收入22,450.56万元，较去年同期减少2.99%。口腔修复膜和可吸收硬脑（脊）膜补片仍是公司最主要的收入来源。其中，口腔修复膜产品实现销售收入10,604.67万元，较上年同期减少3.57%。可吸收硬脑（脊）膜补片产品实现销售收入9,093.14万元，较上年同期增长6.13%。

　　报告期内，公司进一步扩大营销版图，截至报告期末，公司产品已在全国31个省份挂网（其中活性生物骨10个省、硬脑（脊）膜补片6个省、外科用填塞海绵17个省），各省级产品挂网超过2,600个品次，相较于2022年末增加了约270个品次；日益壮大的销售网络为未来销售的稳健增长打下了坚实的基础。

　　3、追求创新，项目进展显著

　　公司坚定“销售一代、注册一代、临床一代、研发一代”的产品阶梯式开发策略，以创新性的“项目管理制”的方式开展研发管理，积极推进各项产品研发进展，持续追求产品和技术的可持续竞争优势。

　　报告期内，公司产品磷酸酸蚀剂、光固化复合树脂注册申请获得受理，生物修复膜产品首次提交注册资料，其在已上市产品口腔修复膜（国械注准 20153170386）工艺基础上研发，将更好满足临床需求。钙硅生物陶瓷骨修复材料临床试验顺利完成全国入组工作，取得关键性进展。宫腔修复膜完成第一例受试者随机入组，正式进入临床试验。

　　4、提升效能，强化内部控制

　　2023年上半年，公司开展“增产提效、精益改善”专项活动，累计落地改善项目30余项。报告期内，共完成各类产品入库44.82万片/瓶，同比增长7.79%，充分保障了市场供应。

　　按照新产品生产经营需要，进行活性生物骨、硬脑（脊）膜补片的相关转产工作，截至报告期末，硬脑（脊）膜补片转产验证工作已经完成，活性生物骨因属于药械组合产品，对安全性有效性要求较高，公司严格遵循质量体系要求开展转产验证工作，预计年内完成，明年正式上市销售。通过全面有效开展风险分级管控和隐患排查治理双重预防机制，加强应急救援流程建设，有效地提升员工的安全意识水平及应急处置能力。

　　报告期内，公司着力推进合规体系的施行，强化对体系执行情况的检查。同时，公司一直注重销售业务流程、货币资金管理、库存产品管理等多方面的管理优化，做到合法合规、风险可控，为公司业务的良好运营与发展提供了保障。

　　5、质量精良，升级管理体系

　　报告期内，公司通过了山东省食品药品审核查验中心开展的日常合规体系检查及有关产品注册体系核查，公司质量管理体系通过了再认证期间的监督检查，确保质量管理持续稳定、有效，各项产品出厂合格率继续保持100%。按照要求，完成生产许可证有效期届满延续及相关变更工作，新增产品品种活性生物骨和硬脑（脊）膜补片，保证新产品生产工作的顺利进行。

　　报告期内，公司从实际经营角度出发，全面分析当前企管体系运行情况，修订企管制度，升级企管体系，对于加强公司管理，降低经营风险，规范员工行为具有十分重要的意义，同时更加符合公司创新发展的各项需要。

　　6、以人为本，助力人才强企

　　公司根据现有人才发展情况，进一步明确人才队伍搭建思路，优化新员工培训体系及核心人才发展体系，大力提升现有人才队伍整体素质。截至报告期末，公司共有员工346人，外派、外请培训（含线上）及相关内部培训等200余人次，培训形式更多元化、专业化，满足人才学习发展的需求。完善科学合理的薪资福利分配方案，更好地发挥薪资福利对人才的吸引力、对人才培育和发展的保障性和激励性，更好地促进公司业务的稳健发展和员工满意度的提升。