证券代码:301130 证券简称:西点药业 公告编号:2023-049
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
吉林省西点药业科技发展股份有限公司(以下简称“公司”)于2023年7月向吉林省药品监督管理局提交申请变更《药品生产许可证》申报材料,近日完成了变更登记手续,收到吉林省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》(许可证编号:吉20160071),本次主要涉新增生产范围。具体变更登记事项如下:
一、变更内容
(一)新增生产范围:同意该企业《药品生产许可证》变更生产范围(现有生产地址增加生产范围):在生产地址1:吉林省磐石经济开发区西点大街777号增加生产范围:口服溶液剂,生产车间和生产线:口服液一车间口服溶液生产线。在生产地址2:吉林市龙潭区汉江路2号增加生产范围:原料药 (枸橼酸钙),生产车间和生产线:合成二车间车间原料药生产线;原料药(蛋白琥珀酸铁),生产车间和生产线:合成三车间车间原料药生产线。(以下空白)
二、变更后的《药品生产许可证》具体内容
企业名称:吉林省西点药业科技发展股份有限公司
许可证编号:吉20160071
社会信用代码:912202011239483018
分类码:AhzDh
注册地址:吉林省磐石经济开发区西点大街777号
法定代表人:张俊
企业负责人:张俊
质量负责人:刘淑敏
质量受权人:王丽丽
生产负责人:孟永宏
有效期至:2025年12月31日
生产地址和生产范围:吉林省磐石经济开发区西点大街777号:片剂,硬胶囊剂,冻干粉针剂,口服溶液剂,原料药(唑来膦酸、草酸艾司西酞普兰、甘油、硫酸锌),无菌原料药(阿魏酸钠),中药前处理及提取***
吉林市龙潭区汉江路2号:原料药(硫酸亚铁,富马酸亚铁,瑞香素,枸橼酸钙,蛋白琥珀酸铁)***
三、对公司的影响及风险提示
本次《药品生产许可证》变更有利于丰富公司产品结构,提升合成第二、三车间的产能利用率。公司药品生产许可证的变更未使公司的经营范围发生变化。短期内对公司业绩无重大影响,敬请投资者注意投资风险。
四、备查文件
《药品生产许可证》(许可证编号:吉20160071)。
特此公告。
吉林省西点药业科技发展股份有限公司董事会
2023年8月14日
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