北京康辰药业股份有限公司关于 KC1036儿童用药临床试验申请获得受理的公告

　　证券代码：603590        证券简称：康辰药业        公告编号：临2023-063

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　近日，北京康辰药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品1类创新药KC1036片儿童用药的临床试验受理通知书，现将有关情况公告如下：

　　一、临床试验基本情况

　　药品名称：KC1036片

　　规格：20mg/片、30mg/片

　　受理号：CXHL2301029；CXHL2301030

　　注册分类：化学药品1类

　　申请事项：境内生产药品注册临床试验

　　申请人：北京康辰药业股份有限公司

　　结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。

　　二、KC1036主要情况简介

　　KC1036片（简称“KC1036”）是公司自主研发的AXL、VEGFR、CSF-1R、FLT3等多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，目前KC1036开展的临床研究，包括：治疗晚期复发或转移性消化系统肿瘤有效性和安全性的Ib/II期临床研究、治疗晚期胸腺肿瘤患者的II期临床研究、联合多西他赛治疗既往接受过含铂化疗和PD-1/PD-L1抗体治疗失败的晚期无驱动基因肺腺癌的有效性和安全性的II期临床研究。KC1036在多个临床试验中已纳入超过100多例晚期实体肿瘤受试者，已在食管癌、胃癌、胸腺癌、胆管癌、肺腺癌等多种实体肿瘤中观察到显著的临床疗效且安全性好，患者依从性高，为开发其它适应症奠定了良好的基础。

　　基于KC1036 II期临床试验结果，公司现开展KC1036儿童用药II期临床研究，加快推进研发进程，以实现早日上市的目标。

　　三、风险提示

　　根据国家药品注册相关法律法规等要求，药品需要完成法规要求的相关临床试验，并经国家药品监督管理局批准后方可上市。目前该项目处于临床II期，公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　特此公告。

　　北京康辰药业股份有限公司董事会

　　2023年9月28日

　　证券代码：603590        证券简称：康辰药业        公告编号：临2023-062

　　北京康辰药业股份有限公司关于

　　使用部分闲置募集资金进行现金管理赎回的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　北京康辰药业股份有限公司（以下简称“公司”）于2022年10月25日召开的第三届董事会第二十九次会议、第三届监事会第二十六次会议审议通过《关于使用闲置募集资金进行现金管理的议案》，同意公司使用额度不超过人民币3.5亿元的闲置募集资金适时进行现金管理，投资于安全性高、流动性好、单项产品投资期限最长不超过12个月的保本型产品，使用期限自公司第三届董事会第二十九次会议审议通过起12个月内，在上述额度及决议有效期内，可循环滚动使用。公司独立董事、监事会、保荐机构已分别对此发表了同意意见。具体内容详见公司于2022年10月26日在上海证券交易所网站及指定信息披露媒体披露的《康辰药业关于使用闲置募集资金进行现金管理的公告》（公告编号：临2022-056）。

　　2022年12月1日，公司使用部分闲置募集资金人民币4,000万元购买了中信证券股份有限公司发行的“固收安享系列【196】期收益凭证”，现上述产品已赎回，具体情况如下：

　　单位：万元

　　特此公告。

　　北京康辰药业股份有限公司董事会

　　2023年9月28日