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昆药集团股份有限公司 关于公司抗疟药产品通过世界卫生组织 预认证的公告

  证券代码:600422          证券简称:昆药集团         公告编号:2023-070号

  

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

  近日,昆药集团股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司北京华方科泰医药有限公司(以下简称“华方科泰”)的抗疟药双氢青蒿素磷酸哌喹片40mg/320mg通过世界卫生组织(WHO)的预认证(PQ),被世界卫生组织列入国际组织及公立机构抗疟药采购范围。

  现将相关信息公告如下:

  一、 获认证抗疟药产品信息

  

  二、 抗疟药产品市场信息

  据WHO《世界疟疾报告2022》统计,全球2021年疟疾感染病例为2.47亿例,疟疾死亡病例为62.5万例。目前,以青蒿素为基础的复方疗法依然是恶性疟疾最有效的治疗方法;2021年,全球通过国际公立市场采购共分发2.42亿份青蒿素类药物。目前,全球有三个双氢青蒿素磷酸哌喹片40mg/320mg供应商(含公司)通过PQ认证。

  公司借助青蒿素产品的销售,已形成覆盖50多个国家的国际销售网络;其中,双氢青蒿素磷酸哌喹片40mg/320mg(商品名“科泰复”)在24个国家注册并进行商业市场销售。2022年,该产品销售收入2,366.34万元人民币,占公司营业收入比例较小。

  三、 抗疟药产品获得 WHO 的 PQ 认证对公司的影响

  WHO 的 PQ 认证是国际组织采购药品的重要门槛。本次公司的抗疟药产品通过PQ认证,公司成为国际公立采购市场的合格供应商,为公司扩展国际公立市场提供了有力的支撑和保证;同时,通过本次PQ认证进一步提升了公司质量管理体系及质量文化,为公司其他产品的国际化认证积累了经验,有利于加速公司产品的国际化进程。本次通过PQ认证不会对公司当期经营业绩产生重大影响。

  国际业务易受海外市场环境变化、汇率波动等因素影响,未来产品销售订单存在不确定性。敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。

  特此公告。

  昆药集团股份有限公司

  董事会

  2023年10月13日

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