四川科伦药业股份有限公司 关于子公司注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠注射液获得药品注册批准的公告

　　证券代码：002422              证券简称：科伦药业            公告编号：2023-120

　　债券代码：127058              债券简称：科伦转债

　　本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　四川科伦药业股份有限公司（以下简称“公司”或“科伦药业”）子公司湖南科伦制药有限公司的化学药品“注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠注射液”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准，现将相关情况公告如下：

　　一、药品基本情况

　　1. 药品名称：注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠注射液

　　剂型：注射剂

　　规格：粉体室：2.5g（C22H22N6O7S2 2.0g与C7H11N3O6S 0.5g）；液体室：100ml∶0.9g

　　申请事项：药品注册（境内生产）

　　注册分类：化学药品4类

　　受理号：CYHS2200882

　　药品批准文号：国药准字H20234417

　　上市许可持有人：湖南科伦制药有限公司

　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

　　2. 药品的其他相关情况

　　粉液双室袋是国际上先进的输液产品，其中粉体和液体分别位于两个独立的腔室，保证混合前各腔室药品的稳定性，临床使用时即开、即混、即用，操作便捷，可有效避免配置过程中的错配和污染风险，同时有效节约配置时间、减少配置工作量并降低医护人员暴露风险，尤其适用于紧急状态下的快速救治。注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠注射液为公司粉液双室袋平台第6个获批的产品，后续该平台还有多个品种在研。

　　头孢他啶阿维巴坦钠为目前国内唯一可用于碳青霉烯耐药菌感染的β-内酰胺/β-内酰胺酶抑制剂，具有抗菌活性强、抑酶谱广、安全性好等优势，临床广泛用于呼吸、泌尿和血液等科室，已被《IDSA指南：抗菌药物耐药性革兰氏阴性菌感染的治疗（2022）》、《β-内酰胺类抗生素/β-内酰胺酶抑制剂复方制剂临床应用专家共识（2020）》、《产超广谱β内酰胺酶肠杆菌感染急诊诊疗中国专家共识（2020）》等国内外权威指南和专家共识广泛推荐使用。头孢他啶阿维巴坦钠粉针2022年中国销售6.5亿元。

　　目前公司已有系列抗感染药物获批或通过一致性评价，且剂型和包装形式多样，已在感染性疾病领域形成优势产品集群。公司头孢他啶阿维巴坦钠粉针已在国内获批，本次粉液双室袋国内首家获批，将进一步丰富公司在感染性疾病领域的产品管线，并为临床医疗提供更加安全便捷的用药选择。

　　二、风险提示

　　药品获得批件到生产销售期间可能受到一些不确定性因素的影响。公司将及时根据后续进展履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　特此公告。

　　四川科伦药业股份有限公司董事会

　　2023年11月1日

　　证券代码：002422              证券简称：科伦药业            公告编号：2023-121

　　债券代码：127058              债券简称：科伦转债

　　四川科伦药业股份有限公司

　　关于公司控股股东部分股份质押

　　及解除质押的公告

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　四川科伦药业股份有限公司（以下简称“公司”或“科伦药业”）于近日收到公司控股股东刘革新先生关于其持有的公司部分股份质押及解除质押的通知，相关情况具体如下：

　　一、股东股份解除质押的基本情况

　　二、股东股份质押的基本情况

　　刘革新先生上述股份质押不存在负担重大资产重组等业绩补偿义务的情况。

　　三、股东股份累计质押的情况

　　截至本公告披露日，刘革新先生及其一致行动人所直接持有的股份质押情况如下：

　　注1：上述已质押股份限售数量和未质押股份限售数量系因董事、高管锁定股而限售。

　　此外，刘思川先生单独或与其一致行动人通过私募基金间接合计持有公司股票22,650,600股。

　　本次股份质押融资系用于满足刘革新先生个人的资金需求。截至本公告披露日，刘革新先生未来半年内到期的质押股份累计数量为54,215,399股，占其所持股份比例为14.30%，占公司目前总股本比例为3.67%，对应融资余额为4.41亿元；未来一年内到期的质押股份累计数量为138,315,399股，占其所持股份比例为36.48%，占公司目前总股本比例为9.36%，对应融资余额为12.61亿元。刘革新先生资信状况良好，具有相应的偿付能力，其质押的股份目前不存在平仓风险，质押风险在可控范围内，本次股份质押不会导致公司实际控制人变更。刘革新先生不存在非经营性资金占用、违规担保等侵害上市公司利益的情形，本次股份质押事项对上市公司生产经营、公司治理不会产生不利影响。

　　未来股份变动如达到《证券法》、《上市公司收购管理办法》等规定的相关情形的，公司将严格遵照权益变动披露的相关规定，及时履行信息披露义务。

　　四、备查文件

　　1.股票质押式回购交易协议书；

　　2.中国证券登记结算有限责任公司股份冻结明细。

　　特此公告。

　　四川科伦药业股份有限公司

　　董事会

　　2023年11月1日