石家庄以岭药业股份有限公司关于 中药创新药“藿夏感冒颗粒”药物临床试验申请获得批准的公告

　　证券代码：002603       证券简称：以岭药业      公告编号：2023-063

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　石家庄以岭药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，现将相关情况公告如下：

　　一、临床试验申请及批准通知书主要内容

　　药物名称：藿夏感冒颗粒

　　注册分类：中药创新药1.1类

　　适 应 症：普通感冒风邪袭表、湿蕴中阻证

　　剂    型：颗粒剂

　　申请事项：新药临床试验

　　受 理 号：CXZL2300059

　　申 请 人：石家庄以岭药业股份有限公司

　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2023年9月4日受理的藿夏感冒颗粒临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展用于普通感冒风邪袭表、湿蕴中阻证的临床试验。

　　二、藿夏感冒颗粒相关情况

　　藿夏感冒颗粒为中药复方制剂，拟定的功能主治为：解表和中，辟秽化湿。用于感冒风邪袭表，湿蕴中阻证，症见发热恶风、头痛昏沉、便溏、鼻塞流涕、咳嗽、咽痛、肢体困重、脘腹胀痛、食少纳呆、泛恶欲呕。

　　三、风险提示

　　公司后续将根据国家药品监督管理局临床试验的相关要求和指导原则，开展临床试验。

　　由于药物研发的特殊性，从临床试验的申请到药物成功获批上市，周期长、环节多，易受到诸多不可预测的因素影响，临床试验的申请与开展、进度以及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性，公司将根据研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　石家庄以岭药业股份有限公司

　　董事会

　　2023年11月17日

　　证券代码：002603      证券简称：以岭药业      公告编号：2023-065

　　石家庄以岭药业股份有限公司

　　关于修改《公司章程》的公告

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　石家庄以岭药业股份有限公司（以下简称“公司”、“本公司”）于2023年11月16日召开第八届董事会第八次会议，审议通过了《关于修改<公司章程>的议案》。

　　根据《公司法》《证券法》以及《上市公司独立董事管理办法》等有关法律、行政法规、规范性文件的最新规定，结合公司实际情况，公司决定对现有的《公司章程》予以修订。具体情况如下：

　　注：《公司章程》其他条款不变。

　　本次章程修订需提交公司2023年第二次临时股东大会审议通过后生效，待股东大会审议通过后，公司将向登记机关申请办理《公司章程》备案。

　　特此公告。

　　石家庄以岭药业股份有限公司

　　董事会

　　2023年11月17日

　　证券代码：002603         证券简称：以岭药业        公告编号：2023-066

　　石家庄以岭药业股份有限公司关于召开2023年第二次临时股东大会的通知

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　石家庄以岭药业股份有限公司（以下简称“公司”）于2023年11月16日召开第八届董事会第八次会议，决议召开公司2023年第二次临时股东大会，现将有关事宜通知如下：

　　一、召开会议的基本情况

　　1、股东大会届次：2023年第二次临时股东大会

　　2、股东大会的召集人：公司董事会

　　3、本次股东大会会议召开符合有关法律、行政法规、部门规章、规范性文件和公司章程相关规定。

　　4、会议召开的日期、时间：

　　（1）现场会议时间：2023年12月4日（星期一）下午14:50

　　（2）网络投票时间：2023年12月4日。其中，通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的时间为2023年12月4日上午9:15—9:25，9:30—11:30，下午13:00—15:00；通过深圳证券交易所互联网投票系统投票的具体时间为2023年12月4日9:15至15:00的任意时间。

　　5、会议的召开方式：本次股东大会采用现场表决与网络投票相结合的方式召开。

　　（1）现场投票：股东本人出席现场会议或者授权委托股东代理人出席现场会议；

　　（2）网络投票：本次股东大会公司将通过深圳证券交易所交易系统和互联网投票系统向公司股东提供网络形式的投票平台，股东可以在网络投票时间内通过上述系统行使表决权。

　　公司股东应选择现场投票、网络投票中的一种方式，如果同一表决权出现重复投票表决的，以第一次投票表决结果为准。

　　6、会议的股权登记日：2023年11月27日

　　7、出席对象：

　　（1）在股权登记日持有公司股份的普通股股东或其代理人。于2023年11月27日下午收市时在中国结算深圳分公司登记在册的公司全体普通股股东均有权出席股东大会，并可以以书面形式委托代理人出席会议和参加表决，该股东代理人不必是本公司股东。

　　（2）公司董事、监事和高级管理人员。

　　（3）公司聘请的律师及董事会邀请的其他人员。

　　8、会议地点：石家庄高新区天山大街238号（珠江大道和珠峰大街交口东南角）以岭健康城会议室。

　　二、会议审议事项

　　1、审议事项

　　2、 披露情况

　　上述议案已经公司第八届董事会第八次会议审议通过，内容详见刊登于《中国证券报》《证券时报》《证券日报》《上海证券报》和巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）的《公司第八届董事会第八次会议决议公告》（公告编号：2023-064）。议案1为特别决议，应当由出席股东大会的股东（包括股东代理人）所持表决权的 2/3 以上通过。

　　对上述议案，公司将对中小投资者的表决结果单独计票并披露。中小投资者是指除公司董事、监事、高级管理人员以及单独或者合计持有上市公司5%以上股份的股东以外的其他股东。

　　三、会议登记方法

　　1、登记方式

　　（1）自然人股东须持本人身份证和持股凭证原件及复印件进行登记（复印件公司留存）； 受自然人股东委托代理出席会议的代理人，须持委托人身份证（复印件）、持股凭证（复印件）、代理人身份证原件及复印件和授权委托书进行登记；

　　（2）法人股东由法定代表人出席会议的，需持本人身份证、营业执照复印件（加盖公章）、法定代表人证明书、持股凭证（复印件）进行登记；由法定代表人委托的代理人出席会议的，需持营业执照复印件（加盖公章）、法定代表人身份证明书、委托人身份证（复印件）、持股凭证（复印件）、代理人身份证原件及复印件、授权委托书进行登记；

　　（3）异地股东可以凭以上有关证件采取书面信函、传真方式或电子邮件方式办理登记。书面信函、传真或电子邮件须在2023年12月1日下午17：00时前送达至公司（书面信函登记以公司董事会办公室收到时间为准，邮寄地址为：河北省石家庄市高新区天山大街238号石家庄以岭药业股份有限公司董事会办公室，邮编：050035）。传真或电子邮件方式登记请在发送传真或电子邮件后电话确认。出席会议签到时，出席人身份证和授权委托书必须出示原件。

　　本公司不接受电话方式登记。

　　2、现场登记时间：2023年11月30日上午10:00-11:00

　　现场登记地点：石家庄高新区天山大街238号（珠江大道和珠峰大街交口东南角）以岭健康城一楼大厅。

　　四、参加网络投票的具体操作流程

　　在本次股东大会上，股东可以通过深交所交易系统和互联网投票系统（地址为http://wltp.cninfo.com.cn）参加投票，网络投票的具体操作流程见附件一。

　　五、其他事项

　　1、联系方式

　　联系人：王华、任晓静、肖旭

　　电话：0311-85901311       传真：0311-85901311

　　电子邮件：002603@yiling.cn

　　2、会期费用：与会股东交通及食宿费用自理。

　　3、网络投票系统异常情况的处理方式：网络投票期间，如网络投票系统遇

　　突发重大事件的影响，则本次股东大会的进程按当日通知进行。

　　六、备查文件

　　公司第八届董事会第八次会议决议。

　　特此公告。

　　石家庄以岭药业股份有限公司

　　董事会

　　2023年11月17日

　　附件一：

　　参加网络投票的具体操作流程

　　一、通过深交所交易系统投票的程序

　　1、投票代码与投票简称：投票代码为“362603”，投票简称为“以岭投票”。

　　2、填报表决意见或选举票数。

　　本次股东大会议案为非累积投票提案，填报表决意见：同意、反对、弃权。

　　二、 通过深交所交易系统投票的程序

　　1、投票时间：2023年12月4日的交易时间，即9:15—9:25，9:30—11:30 和13:00—15:00。

　　2、股东可以登录证券公司交易客户端通过交易系统投票。

　　三、通过互联网投票系统的投票程序

　　1、互联网投票系统开始投票的时间为2023年12月4日上午9：15，结束时间为2023年12月4日下午3：00。

　　2、股东通过互联网投票系统进行网络投票，需按照《深圳证券交易所投资者网络服务身份认证业务指引（2017年4月修订）》的规定办理身份认证，取得“深交所数字证书”或“深交所投资者服务密码”。具体的身份认证流程可登录互联网投票系统http://wltp.cninfo.com.cn规则指引栏目查阅。

　　3、股东根据获取的服务密码或数字证书，可登录http://wltp.cninfo.com.cn在规定时间内通过深交所互联网投票系统进行投票。

　　附件二：

　　授权委托书

　　兹授权委托               （先生/女士）代表本公司/本人出席于2023年12月4日召开的石家庄以岭药业股份有限公司2023年第二次临时股东大会，并代表本公司/本人依照以下指示对下列议案投票。本公司/本人对本次会议表决事项未作具体指示的，被委托人可代为行使表决权，其行使表决权的后果均由我公司/本人承担。

　　授权委托有效期限：自本委托书签署之日起至本次股东大会结束时止。

　　（说明：请在 “同意”或“反对”或“弃权”空格内填上“√”号。投票人只能表明“同意”、“反对”或“弃权”一种意见，填写其他符号、多选或不选的表决票无效，按弃权处理。）

　　委托人（签名或法定代表人签名、盖章）：

　　委托人身份证号码（法人股东营业执照号码）：

　　委托人股东账号：                          委托人持股数：                股

　　被委托人签字：                            被委托人身份证号码：

　　委托日期：2023年     月     日

　　证券代码：002603       证券简称：以岭药业       公告编号：2023-067

　　石家庄以岭药业股份有限公司

　　关于对外捐赠的公告

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　一、对外捐赠情况概述

　　石家庄以岭药业股份有限公司（以下简称“公司”）于2023年11月16日召开第八届董事会第八次会议，审议通过了《关于对外捐赠的议案》。

　　随着各地陆续入冬，多种呼吸道疾病进入高发季节。为更好的发挥中医药优势，维护人民群众的身体健康，履行企业社会责任，助力健康中国战略，公司决定对外捐赠自产产品，具体情况如下：

　　1、公司两年内向全国红十字系统捐赠价值1亿元连花呼吸健康系列产品，用于各地公共卫生、应急救灾、健康扶贫等事件使用。

　　2、公司两年内在全国范围内通过第三方组织（如红十字会、慈善资金组织等）向基层医疗机构捐赠价值3亿元连花呼吸系列药品，用于推进开展“关爱呼吸健康基层公益行”活动。

　　根据《深圳证券交易所股票上市规则》《公司章程》等相关规定，本次对外捐赠事项需提交公司股东大会审议确认。

　　本次对外捐赠事项不涉及关联交易，不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组情形。

　　二、捐赠对公司的影响

　　本次对外捐赠有利于筑牢基层百姓健康呼吸屏障，提升中医药基层服务能力，降低目标人群就医负担，为全面推进乡村振兴贡献力量。

　　本次对外捐赠事项对公司当期及未来的财务状况和经营成果不构成重大影响，不存在损害公司和全体股东利益的情形。

　　三、独立董事意见

　　公司本次对外捐赠是公司积极履行企业社会责任、回馈社会的实践举措，符合公司的经营宗旨和价值观的要求，有利于更好地维护基层百姓的健康，提升公司的社会形象，扩大品牌影响力。本次对外捐赠事项不存在损害公司及股东特别是中小股东利益的情形，对公司当期以及未来的财务状况和经营成果不构成重大影响。我们同意公司本次对外捐赠事项。

　　四、备查文件

　　1、第八届董事会第八次会议决议；

　　2、独立董事关于第八届董事会第八次会议相关事项的独立意见。

　　特此公告。

　　石家庄以岭药业股份有限公司

　　董事会

　　2023年11月17日

　　证券代码：002603       证券简称：以岭药业      公告编号：2023-062

　　石家庄以岭药业股份有限公司关于

　　“通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究”项目成果正式发布的提示性公告

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　2023年11月16日，“中国通心络治疗急性心肌梗死的临床疗效——CTS-AMI随机临床研究”项目成果在北京国家会议中心举办的“国家重点研发计划‘脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究’成果发布会”上正式发布。主要情况如下：

　　一、研究项目及成果介绍

　　通心络胶囊是石家庄以岭药业股份有限公司（以下简称“公司”）在络病理论指导下研发的专利中药。“通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究”是国家重点研发计划“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”子课题之一。

　　通心络胶囊是在中国应用广泛、治疗心脑血管疾病的代表性药物。上市多年来，先后围绕心血管疾病、脑血管疾病开展了一系列研究。既往研究显示，通心络可显著减少心肌无复流和梗死面积，保护心肌细胞，且表现出良好的疗效及安全性。在多项临床及机制研究基础上，由中国医学科学院阜外医院杨跃进教授牵头开展了“中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护作用研究（CTS-AMI）”，进一步在大规模心肌梗死人群中证实其改善ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者临床结局的能力。

　　CTS-AMI研究是一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验，共纳入中国大陆124家医院、发病时间在24小时以内的STEMI患者，入组时间为2019年5月至2020年12月，最后随访时间为2021年12月15日。在接受STEMI指南指导的常规治疗基础上，所有患者按1:1的比例随机分组至通心络组和安慰剂组，进行为期12个月的治疗（负荷剂量2.08g，维持剂量1.04g，每天3次）。研究的主要终点是30天主要不良心脑血管事件（MACCEs），包括心源性死亡、心肌再梗死、紧急冠状动脉血运重建和脑卒中。MACCEs的随访时间是每3个月随访1次，随访1年。

　　研究结果显示，在3797例随机分配的患者中，有3777例患者被纳入主要分析，其中通心络组1889例，安慰剂组1888例。所有患者的平均年龄为61岁，其中76.9%是男性。主要终点MACCEs的研究结果显示，通心络组有64例患者（3.4%）发生30天MACCEs，而安慰剂组有99例（5.2%），相对风险（RR）为0.64 （95%CI：0.47 ~ 0.88），风险差异（RD）为-1.8% （95%CI：-3.2% ~ -0.6%），意味着通心络能够显著降低30天MACCEs事件风险达36%。

　　细分30天MACCEs的各个组成部分，通心络亦可显著降低心源性死亡风险30% （56 [3.0%] vs. 80 [4.2%]; RR, 0.70; 95%CI, 0.50 ~ 0.99; RD -1.2%, 95%CI, -2.5% ~ -0.1%）。而且研究到了1年的时候，通心络组的MACCEs率仍然较低 （100 [5.3%] vs. 157 [8.3%]; HR, 0.64; 95%CI, 0.49~0.82; RD -3.0%, 95%CI, -4.6% ~ -1.4%），心源性死亡率也依旧较低（85 [4.5%] vs. 116 [6.1%]; HR, 0.73; 95%CI, 0.55 ~ 0.97; RD -1.6%, 95%CI, -3.1% ~ -0.2%）。即1年MACCEs和心血管死亡也分别降低了36%和27%。

　　其他次要终点中，包括30天卒中发生率、30天和1年大出血率、1年全因死亡率、24小时内支架内血栓形成率均没有显著差异，两组的不良事件发生率总体相似。

　　综上所述，在STEMI指南推荐治疗的基础上，加用通心络可以显著改善中国STEMI患者30天和1年的临床结局，特别是在降低心源性死亡和严重并发症方面疗效显著，而且并不增加大出血等严重不良反应的风险。CTS-AMI研究结果支持通心络胶囊至少在中国或其他发展中国家，可以作为STEMI患者的药物治疗选择。

　　该项研究论文已发表在全球四大顶级医学期刊之一的《美国医学会杂志》（The Journal of the American Medical Association，简称JAMA），2022年影响因子 120.7。《美国医学会杂志》是由美国医学会主办的综合性临床医学杂志，与《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicine，简称NEJM）、《柳叶刀》（The Lancet）和《英国医学杂志》（The BMJ）并称全球四大医学名刊。通心络该项研究论文此次荣登《美国医学会杂志》，是中成药第一次登上国际顶级期刊。

　　此前，该项研究已在心血管领域世界顶级学术会议——2022年美国心脏协会（AHA）年会上被作为大会最新科学研究（Late-Breaking Science，简称“LBS”）推荐，成为当时大会高影响力（High impact）的重磅研究之一。

　　二、通心络药物介绍

　　通心络胶囊于1996年上市，主要用于治疗冠心病、脑梗死，为国家医保甲类品种、国家基本用药目录品种。针对通心络开展的多项上市后再评价实验与临床研究证实：通心络胶囊具有调脂抗凝抗炎、保护血管内皮、稳定抑制斑块、保护微小血管、解除血管痉挛的作用。2010年，由中国医学科学院阜外心血管病医院牵头完成的“通心络对急性心肌梗死后心肌无再流防治和长期疗效的临床研究”证实通心络可改善心肌血流灌注，明显缩小心肌无再流面积，改善心功能。由山东大学齐鲁医院张运院士主持完成的“通心络干预颈动脉斑块的前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究”进一步证实：应用通心络治疗可降低双侧颈动脉内膜-中膜厚度平均值、缩小斑块面积、改善血管重构指数，降低主要心血管临床事件发生率，且安全性良好，该研究论文于2019年被国际科技期刊《自然》（Nature）子刊《科学报告》（Scientific Reports）收录。　

　　以通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊为主要研究对象的“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”项目获国家科技进步一等奖，“通心络治疗冠心病的研究”获2000年度国家科技进步二等奖，通心络生产工艺“虫类药超微粉碎技术及其应用研究”获2007年度国家技术发明二等奖。

　　公司心脑血管产品（通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊）2022年实现销售收入41.78亿元，占公司营业总收入的33.33%；2023年上半年实现销售收入25.11亿元，占公司营业总收入的36.98%。

　　三、风险提示

　　本项研究成果的发布是通心络胶囊在医学研究领域取得的新进展，为临床上应用通心络改善急性心肌梗死远期预后提供了国际高级别医学证据，并未增加该药品原有的适应症范围。公司预计研究结果的发布将对该产品的销售产生积极影响，但产生影响的时间和程度还存在不确定性。

　　敬请广大投资者注意防范投资风险。

　　特此公告。

　　石家庄以岭药业股份有限公司

　　董事会

　　2023年11月17日

　　证券代码：002603      证券简称：以岭药业      公告编号：2023-064

　　石家庄以岭药业股份有限公司

　　第八届董事会第八次会议决议公告

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　石家庄以岭药业股份有限公司第八届董事会第八次会议于2023年11月16日在公司会议室以现场方式结合通讯方式召开。本次会议通知和文件于2023年11月8日以电话通知并电子邮件方式发出。会议应参加表决董事9人，实际参加表决董事9人，其中陈刚先生以通讯方式参加。会议由公司董事长吴相君主持，监事会成员、公司高级管理人员列席了会议。本次会议的召集程序、审议程序和表决方式均符合《公司法》、相关法律法规及本公司章程的规定。

　　会议以记名投票表决方式审议通过了以下议案并形成决议如下：

　　一、审议通过了《关于修改<公司章程>的议案》。

　　根据《公司法》《证券法》以及《上市公司独立董事管理办法》等有关法律、行政法规、规范性文件的最新规定，结合公司实际情况，公司决定对现有的《公司章程》予以修订。

　　表决情况：同意9票，反对0票，弃权0票。

　　内容详见同日刊登于《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》和巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）的《关于修改<公司章程>的公告》（公告编号：2023-065）。

　　本议案需提请公司股东大会审议。

　　二、审议通过了《关于修订公司若干制度的议案》。

　　根据《公司法》《证券法》以及《上市公司独立董事管理办法》等有关法律、行政法规、规范性文件的最新规定，结合公司实际情况，公司决定对现有若干制度予以修订。各子议案审议情况如下：

　　1、审议通过了《关于修订<董事会议事规则>的议案》。

　　表决情况：同意9票，反对0票，弃权0票。

　　该议案需提交公司股东大会审议。

　　2、审议通过了《关于修订<独立董事制度>的议案》。

　　表决情况：同意9票，反对0票，弃权0票。

　　该议案需提交公司股东大会审议。

　　3、审议通过了《关于修订<审计委员会工作细则>的议案》。

　　表决情况：同意9票，反对0票，弃权0票。

　　4、审议通过了《关于修订<提名委员会工作细则>的议案》。

　　表决情况：同意9票，反对0票，弃权0票。

　　5、审议通过了《关于修订<薪酬与考核委员会工作细则>的议案》。

　　表决情况：同意9票，反对0票，弃权0票。

　　修订后的《董事会议事规则》《独立董事制度》《审计委员会工作细则》《提名委员会工作细则》《薪酬与考核委员会工作细则》同日刊登于巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）。

　　三、审议通过了《关于调整第八届董事会审计委员会成员的议案》。

　　根据中国证券监督管理委员会发布的《上市公司独立董事管理办法》有关规定，审计委员会成员应当为不在上市公司担任高级管理人员的董事。为进一步完善公司治理结构，健全董事会决策机制，公司决定对第八届董事会审计委员会部分成员进行调整，公司董事、副总经理张秋莲女士不再担任审计委员会委员职务。

　　为保障审计委员会的正常运行，根据《公司法》《上市公司独立董事管理办法》以及《公司章程》等规定，公司选举独立董事刘骁悍先生为审计委员会委员，与独立董事陈刚先生（召集人）、韩志国先生共同组成公司审计委员会，任期自本次董事会审议通过之日起至第八届董事会届满之日止。

　　表决情况：同意9票，反对0票，弃权0票。

　　四、审议通过了《关于对外捐赠的议案》。

　　为更好地维护人民群众的健康与权益，履行企业社会责任，公司决定对外捐赠自产产品。

　　表决情况：同意9票，反对0票，弃权0票。

　　该议案需提交公司股东大会审议。

　　内容详见同日刊登于《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》和巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）的《关于对外捐赠的公告》（公告编号：2023-067）。

　　五、审议通过了《关于召开2023年第二次临时股东大会的议案》。

　　公司决定于2023年12月4日（周一）下午14：50时在石家庄市高新区天山大街238号以岭健康城会议室召开2023年第二次临时股东大会，审议相关议案。

　　表决情况：同意9票，反对0票，弃权0票。

　　内容详见同日刊登于《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》和巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）的《关于召开2023年第二次临时股东大会的通知》（公告编号：2023-066）。

　　特此公告。

　　石家庄以岭药业股份有限公司董事会

　　2023年11月17日