广西梧州中恒集团股份有限公司 关于控股子公司获得药品注册证书的公告

　　证券代码：600252       证券简称：中恒集团       公告编号：临2023-80

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　近日，广西梧州中恒集团股份有限公司（以下简称“公司”或“中恒集团”）的控股子公司重庆莱美药业股份有限公司（以下简称“莱美药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的规格为1mg的注射用特利加压素《药品注册证书》，现将有关事宜公告如下：

　　一、注射用特利加压素基本情况

　　二、注射用特利加压素的其他相关情况

　　注射用特利加压素是由Ferring Pharmaceuticals（瑞典辉凌制药公司）开发上市的产品，1977年在瑞典首次上市，1996年我国批准进口。特利加压素是一种合成的血管加压素类似物，属于血管活性药物中的缩血管药物，主要用于肝硬化静脉曲张出血的止血。现临床广泛应用于肝肾综合征、肝硬化腹水、感染性休克、烧伤、急性肝功能衰竭、心脏骤停等的治疗。

　　截止目前，除莱美药业外，已有11家国内企业取得注射用特利加压素药品注册证书。根据米内网数据显示，注射用特利加压素2020-2022年在中国城市公立医院终端市场销售额分别为3.19亿元、2.60亿元、2.56亿元。

　　莱美药业对注射用特利加压素研发总投入为904.11万元人民币（数据未经审计）。

　　三、对公司的影响及风险提示

　　本次莱美药业取得注射用特利加压素《药品注册证书》，有利于进一步丰富公司产品线，增加公司相关药物市场份额。由于药品生产和销售受国家政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响，存在一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

　　四、备查文件

　　国家药品监督管理局核准签发的注射用特利加压素《药品注册证书》。

　　特此公告。

　　广西梧州中恒集团股份有限公司董事会

　　2023年11月30日

　　证券代码：600252       证券简称：中恒集团       公告编号：临2023-81

　　广西梧州中恒集团股份有限公司

　　关于控股孙公司获得化学原料药上市

　　申请批准通知书的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　近日，广西梧州中恒集团股份有限公司（以下简称“公司”或“中恒集团”）的控股孙公司重庆莱美隆宇药业有限公司（以下简称“莱美隆宇”）收到国家药品监督管理局核准签发的规格为10kg/袋的奥美拉唑镁《化学原料药上市申请批准通知书》，现将有关事项公告如下：

　　一、奥美拉唑镁原料药基本情况

　　二、奥美拉唑镁原料药的其他相关情况

　　奥美拉唑镁原料药主要用于奥美拉唑镁肠溶片等制剂的生产。奥美拉唑镁肠溶片主要用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎；与抗生素联合用药，治疗幽门螺杆菌引起的十二指肠溃疡；治疗非甾体类抗炎药相关的消化性溃疡或胃十二指肠糜烂；预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症状；亦用于慢性复发性消化性溃疡和反流性食管炎的长期治疗；用于胃食管反流病的烧心感和反流的对症治疗；溃疡样症状的对症治疗及酸相关性消化不良；用于卓-艾氏综合征的治疗。

　　奥美拉唑是瑞典AstraZeneca（阿斯利康）研制开发上市的第一个质子泵抑制剂，于1988年上市，商品名洛赛克。目前已在大多数国家批准上市，我国现已批准进口该品肠溶片。截至目前，除莱美隆宇外，有2家国内厂家获得奥美拉唑镁原料药上市批准。

　　莱美隆宇对奥美拉唑镁原料药研发总投入为184.60万元人民币（数据未经审计）。

　　三、对公司的影响及风险提示

　　公司控股孙公司莱美隆宇本次取得奥美拉唑镁原料药《化学原料药上市申请批准通知书》，表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准，将有利于进一步丰富公司产品线，提升公司核心竞争力。由于药品生产和销售受国家政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响，存在一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

　　四、备查文件

　　国家药品监督管理局核准签发的奥美拉唑镁《化学原料药上市申请批准通知书》。

　　特此公告。

　　广西梧州中恒集团股份有限公司

　　董事会

　　2023年11月30日