浙江华海药业股份有限公司 关于以集中竞价交易方式 回购公司股份的进展公告

　　股票简称：华海药业             股票代码：600521           公告编号：临2023-137号

　　债券简称：华海转债             债券代码：110076

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　重要内容提示：

　　● 回购方案的实施情况：截至2023年11月30日，公司已累计回购公司股份

　　1,346,200股，占公司总股本的0.0908%，成交的最高价格为15.79元/股，最低价格为15.55元/股，交易总金额为21,049,006.83元（不含交易费用）。

　　一、 回购的基本情况

　　浙江华海药业股份有限公司（以下简称“公司”）于2023年11月6日召开第八届董事会第十九次临时会议、第八届监事会第十二次临时会议，会议均审议通过《关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的议案》，同意公司使用自有资金以集中竞价交易方式回购公司股份用于实施股权激励或员工持股计划，回购金额不低于人民币5,000万元，不超过人民币10,000万元，回购价格不超过24.49元/股（含），回购期限为自公司董事会审议通过回购股份方案之日起12个月内。

　　具体内容详见公司于2023年11月7日刊登在中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报及上海证券交易所网站www.sse.com.cn上的《浙江华海药业股份有限公司关于以集中竞价交易方式回购股份方案的公告》（临2023-116号）。

　　二、 回购的进展情况

　　根据《上海证券交易所上市公司自律监管指引第7号——回购股份》等有关规定，回购期间公司应在每个月的前3个交易日公告截至上月末的回购进展情况。现将公司回购股份进展情况公告如下：

　　2023年11月16日，公司通过集中竞价交易方式首次回购股份606,200股，已回购股份占公司总股本的比例为0.04%，成交的最高价格为15.67元/股，成交的最低价格为15.55元/股，已支付的总金额为9,470,206.83元（不含交易费用）。

　　截至2023年11月30日，公司已累计回购公司股份1,346,200股，占公司总股本的0.0908%，成交的最高价格为15.79元/股，最低价格为15.55元/股，交易总金额为21,049,006.83元（不含交易费用）

　　三、其他说明

　　公司后续将按照《上海证券交易所上市公司自律监管指引第7号——回购股份》等规范性文件的要求及市场情况在回购期限内实施回购计划，并根据相关规范性文件的要求及时履行信息披露义务。敬请广大投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　浙江华海药业股份有限公司董事会

　　二零二三年十二月一日

　　股票简称：华海药业            股票代码：600521        公告编号：临2023-138号

　　债券简称：华海转债            债券代码：110076

　　浙江华海药业股份有限公司

　　关于获得药品注册证书的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　浙江华海药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的他达拉非片的《药品注册证书》，现将相关情况公告如下：

　　一、药品的基本情况

　　药品名称：他达拉非片

　　剂型：片剂

　　规格：20mg

　　申请事项：药品注册（境内生产）

　　注册分类：化学药品4类

　　申请人：浙江华海药业股份有限公司

　　药品批准文号：国药准字H20234562

　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

　　二、药品其他相关情况

　　他达拉非片用于治疗勃起功能障碍。他达拉非片最早由礼来公司研发，于2003年在美国上市。目前国内获得该药品注册证书的生产厂家主要有中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司、南京正科医药股份有限公司、扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司等。根据米内网数据预测，他达拉非片2022年国内市场销售金额约人民币12.17亿元。

　　截止目前，公司在他达拉非片国内研发项目上已投入研发费用约人民币802万元。

　　三、对公司的影响

　　他达拉非片获得国家药监局的《药品注册证书》，进一步丰富了公司的产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。根据国家相关政策，公司他达拉非片按化学药品4类批准生产可视同通过一致性评价，医疗机构将会优先采购并在临床中优先选用，对公司的经营业绩产生积极的影响。

　　四、风险提示

　　公司高度重视药品研发，严格控制药品研发、生产、销售环节的质量和安全。但产品的生产和销售容易受国家政策、市场环境等不确定因素的影响，有可能存在销售不达预期等情况。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　特此公告。

　　浙江华海药业股份有限公司

　　董  事  会

　　二零二三年十二月一日