深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 关于自愿披露取得医疗器械注册证的 公告

　　证券代码：688575            证券简称：亚辉龙            公告编号：2023-066

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司（以下简称“公司”或“亚辉龙”）于近日收到了由广东省药品监督管理局签发的医疗器械注册证,具体信息如下:

　　一、医疗器械注册证的基本情况

　　二、对公司的影响

　　大疱性类天疱疮(bullous pemphigoid：BP)是自身免疫性大疱性疾病,老年人多见,偶见于儿童和青少年。临床表现为紧张性水疱和大疱,尼氏征阴性,有不同程度的瘙痒,多数不伴黏膜损害。BP患者血清中产生针对皮肤基底膜带的循环自身抗体,包括抗表皮基底膜抗原230000(BP230,BPAG1)，180000(BP180,BPAG2)两种主要自身抗体,简称抗BP230和抗BP180。抗BP180抗体可直接与皮肤基底膜的半桥粒蛋白结合,激活补体,趋化炎症细胞到达炎症部位，释放蛋白水解酶，从而引起水疱和大疱。BP180抗体滴度与疾病活动度一致，在BP患者诊断及治疗中具有重要价值。

　　截至目前，公司已先后取得147项化学发光试剂国内《医疗器械注册证》（共202个发光试剂国内注册证）。本次《医疗器械注册证》的取得，有利于进一步丰富公司的全自动化学发光产品线，完善了亚辉龙的自身免疫性疾病检测套餐，截至目前，公司已先后取得46项化学发光自免检测试剂国内《医疗器械注册证》。

　　三、风险提示

　　上述注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格。由于医疗器械产品具有高科技、高附加值等特点，产品上市后的具体销售情况可能受到市场环境改变等因素影响，公司尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。

　　特此公告。

　　深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

　　董事会

　　2023年12月2日