海思科医药集团股份有限公司 关于获得创新药HSK36357胶囊 《药物临床试验批准通知书》的公告

　　证券代码：002653 　　　　　证券简称：海思科 　　　　公告编号：2023-137

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　海思科医药集团股份有限公司（以下简称“公司”） 全资孙公司西藏海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局审评中心下发的《药物临床试验批准通知书》，现将相关情况公告如下：

　　根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2023年9月受理的HSK36357胶囊临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试验。

　　一、 研发项目简介

　　HSK36357是我公司自主研发的一个全新的具有独立知识产权的神经病理性疼痛治疗药物。非临床研究表明，本品具有显著的体内镇痛药效，中枢安全性高。根据国家药品监督管理局《关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》（2020年第44号）中化学药品注册分类的规定，本品属于化学药品1类。

　　神经病理性疼痛是由躯体感觉系统损伤或疾病导致的疼痛，疾病病程持续时间长，临床表现复杂，如感觉受损、运动障碍、自主神经功能紊乱，相应的神经支配区域的疼痛症状，常伴发焦虑、抑郁、睡眠障碍等问题，严重影响病人生存质量。

　　神经病理性疼痛目前缺乏有效的药物治疗，迫切需要提高疗效和减少不良反应的新型药物。HSK36357是一款极具开发潜力的小分子药物，具有显著的体内镇痛作用，可为多种神经病理性疼痛提供具有新治疗机理的口服疗法。目前国内外均未有同类产品上市，开发前景良好，未满足的临床需求大，市场前景好。

　　二、风险提示

　　药品研发，尤其是新药研发的周期长、环节多、风险高，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　公司将根据该项目的后续进展及时履行信息披露义务。

　　特此公告。

　　海思科医药集团股份有限公司董事会

　　2023年12月5日

　　证券代码：002653          证券简称： 海思科        公告编号：2023-138

　　海思科医药集团股份有限公司

　　关于部分股东及其部分一致行动人

　　股份减持计划实施情况的公告

　　股东郑伟、申萍保证向公司提供的信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　本公司及董事会全体成员保证公告内容与信息披露义务人提供的信息一致。

　　海思科医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到申萍女士《关于减持公司股份的告知函》，获悉申萍女士在2023年12月1日以集中竞价方式减持公司股份2,640,000股，占公司总股本的0.237%。

　　2023年5月25日—2023年6月9日期间，申萍女士以集中竞价方式减持公司股份3,089,300股，占公司总股本的0.277%；2023年5月5日—2023年6月12日期间，其一致行动人郑伟先生以大宗交易方式减持公司股份7,834,300股，占公司总股本的0.703%。

　　申萍女士于2023年12月1日减持后，与其一致行动人郑伟先生减持公司股份合计超过1%，现将具体情况公告如下：

　　海思科医药集团股份有限公司董事会

　　2023年12月5日