西安康拓医疗技术股份有限公司 关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告

　　证券代码：688314         证券简称：康拓医疗        公告编号：2023-033

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　西安康拓医疗技术股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得国家药品监督管理局颁发的第三类《医疗器械注册证》，具体情况如下：

　　一、医疗器械注册证具体情况

　　1、产品：聚醚醚酮胸骨固定带

　　2、产品：聚醚醚酮颌面植入物

　　二、对公司的影响

　　上述胸骨固定及颌面植入产品取得医疗器械注册证，有利于丰富公司在心胸外科及颌面修补领域的产品管线，为公司更好的参与市场化竞争提供条件。

　　上述胸骨固定产品是公司首次以国产品牌的PEEK材料制作的第三类植入医疗器械产品，上述产品取得医疗器械注册证，一方面丰富产品原材料种类，降低了供应商集中的潜在风险，保障原材料供应量、供应价格及质量标准的稳定性；另一方面也为国产PEEK材料在公司其他产品领域的应用提供可能性，促进公司打造高品质、多样性、差异化的产品矩阵，进一步提高公司的综合竞争力。

　　三、风险提示

　　上述产品获批后的入院销售尚需履行相关院内审批、招标、挂网等前置程序，其未来业绩受市场拓展力度及市场实际需求多重因素影响，产品销售及利润贡献具有不确定性，尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响。

　　敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。

　　特此公告。

　　西安康拓医疗技术股份有限公司董事会

　　2023年12月9日