证券代码:002773 证券简称:康弘药业 公告编号:2023-092
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局签发的关于草酸艾司西酞普兰片的《药品注册证书》(证书编号:2023S01932、2023S01933),批准注册。现将相关情况公告如下:
一. 药品基本信息
药品名称:草酸艾司西酞普兰片
剂型:片剂
规格:10mg(按C20H21FN2O计)、5mg(按C20H21FN2O计)
适应症:治疗抑郁症。治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。
注册分类:化学药品4类
受理号:CYHS2201027国、CYHS2201028国
批准文号:国药准字H20234592、国药准字H20234593
审批结论:批准注册。
二. 产品简介
草酸艾司西酞普兰片原研进口产品(规格:5mg、10mg)于2005年8月在中国获批上市,上市许可持有人为H. Lundbeck A/S,适应症为治疗抑郁症及治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。
三. 对公司的影响
本次草酸艾司西酞普兰片获批上市,丰富了公司在精神障碍领域的产品管线。
由于药品的生产销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
成都康弘药业集团股份有限公司董事会
2023年12月8日
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