证券代码:688192 证券简称:迪哲医药 公告编号:2023-74
本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
(通用名:舒沃替尼)的中国注册研究(悟空6,WU-KONG6)成果发表于国际顶级期刊《柳叶刀·呼吸医学》(《The Lancet Respiratory Medicine》,影响因子:76.2)。
“同类潜在最佳”的领先地位。
是首款针对EGFR 20号外显子插入(EGFR Exon20ins)突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国创新药,也是肺癌领域首个获中、美双“突破性疗法认定”的国创新药,于2023年8月基于WU-KONG6研究在国内通过优先审评获批上市。
高效低毒,有能力成为经治的EGFR Exon20ins突变型晚期NSCLC患者标准治疗手段。
两项分别针对经治和一线治疗EGFR Exon20ins突变NSCLC的国际多中心注册研究:悟空1 B部分(WU-KONG1 PARTB)和悟空28(WU-KONG28)正在进行中,将为全球更多EGFR Exon20ins突变型晚期NSCLC患者提供治疗依据。
二、风险提示
的后续生产和销售情况可能受到政策环境、市场竞争等多种因素的影响,具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
公司将严格按照有关规定对项目后续进展及时履行信息披露义务。有关公司信息以上海证券交易所网站以及公司指定披露媒体《上海证券报》《证券时报》《中国证券报》《证券日报》刊登的公告为准。
特此公告。
迪哲(江苏)医药股份有限公司
董事会
2023年12月14日
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