合肥立方制药股份有限公司 关于收到药品注册受理通知书的公告

　　证券代码：003020               证券简称：立方制药              公告编号：2023-100

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　近日，合肥立方制药股份有限公司（以下简称“公司”或“立方制药”）收到国家药品监督管理局下发的帕利哌酮缓释片（3mg和6mg）药品注册上市许可申请《受理通知书》。现将相关情况公告如下：

　　一、《受理通知书》主要内容

　　申请事项：境内生产药品注册上市许可

　　产品名称：帕利哌酮缓释片

　　规格：3mg和6mg

　　受理说明：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。

　　受理号：CYHS230***9和CYHS230***8

　　二、帕利哌酮缓释片的相关情况

　　帕利哌酮缓释片是一种新型抗精神病药物，适用于成人及12-17岁青少年（体重≥29Kg）精神分裂症的治疗。除进口产品外，目前国内有两家企业持有该产品药品批文。

　　三、对公司的影响及风险提示

　　帕利哌酮缓释片药品注册上市许可申请获得受理，表示该品种进入注册审评阶段，对公司短期业绩不会产生影响。如该品种顺利通过注册审评，将有利于提高公司精神类药品品种竞争力。由于相关产品的注册批准文件取得时间和结果均具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

　　特此公告。

　　合肥立方制药股份有限公司

　　董事会

　　2023年12月28日