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吉林敖东药业集团股份有限公司 关于控股子公司收到药品GMP符合性 检查结果及药品生产许可证变更的自愿性信息披露公告

  证券代码:000623        证券简称:吉林敖东        公告编号:2023-089

  债券代码:127006        债券简称:敖东转债

  

  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  近日,吉林敖东药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司吉林敖东集团力源制药股份有限公司(以下简称“力源制药”)收到吉林省药品监督管理局核准签发的《药品GMP符合性检查结果通知书》(吉药监GF[2023]061号)、吉林省药品行政许可决定书(《药品生产许可证》变更);控股子公司吉林敖东集团金海发药业股份有限公司(以下简称“金海发药业”)收到吉林省药品监督管理局核准签发的《药品GMP符合性检查结果通知书》(吉药监GF[2023]070号)(吉药监GF[2023]071号)。现就相关情况公告如下:

  一、《药品GMP符合性检查结果通知书》相关信息

  1.《药品GMP符合性检查结果通知书》(吉药监GF[2023]061号)

  企业名称:吉林敖东集团力源制药股份有限公司

  生产地址:吉林省敦化经济开发区敖东工业园

  检查范围:固体制剂车间固体制剂生产线片剂(盆炎净片)、中药前处理及提取车间中药前处理及提取生产线中药前处理及提取

  检查类型:药品GMP符合性检查

  结论:上述生产范围符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录要求

  2.《药品GMP符合性检查结果通知书》(吉药监GF[2023]070号)

  企业名称:吉林敖东集团金海发药业股份有限公司

  生产地址:吉林省安图县经济开发区兴旺路7号

  检查范围:综合制剂一车间片剂生产线片剂、硬胶囊剂生产线硬胶囊剂、颗粒剂生产线颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸)生产线丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸)、综合制剂二车间洗剂生产线洗剂、中药前处理及提取车间中药前处理及提取生产线中药前处理及提取

  检查类型:药品GMP符合性检查

  结论:上述生产范围符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录要求

  3.《药品GMP符合性检查结果通知书》(吉药监GF[2023]071号)

  企业名称:吉林敖东集团金海发药业股份有限公司

  生产地址:吉林省安图县经济开发区兴旺路7号

  检查范围:综合制剂二车间洗剂生产线洗剂(维儿康洗液、维妇康洗液)、中药前处理及提取车间中药前处理及提取生产线中药前处理及提取

  检查类型:药品GMP符合性检查

  结论:上述生产范围符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录要求

  二、吉林省药品行政许可决定书(《药品生产许可证》变更)相关信息

  编号:2023343

  企业名称:吉林敖东集团力源制药股份有限公司

  证书编号:吉20160055

  分类码:AhzyBz

  注册地址:吉林省敦化经济开发区敖东工业园

  生产地址:吉林省敦化经济开发区敖东工业园

  变更项目:变更生产地址(盆炎净片)

  结论:同意该企业《药品生产许可证》变更生产地址:盆炎净片(国药准字Z20060344,规格每片重0.45g);生产地址由中国(安徽)自由贸易试验区芜湖片区九华北路120号芜湖生物药业科技园内变更为吉林省敦化经济开发区敖东工业园;生产车间及生产线:固体制剂车间固体制剂生产线(片剂)、中药前处理及提取车间中药前处理及提取生产线(中药前处理及提取),符合《药品生产质量管理规范》及附录要求。《药品生产许可证》分类码变更为Ahzy

  三、对公司的影响及风险提示

  力源制药本次顺利通过药品GMP符合性检查、取得吉林省药品行政许可决定书(《药品生产许可证》变更),表明力源制药上述生产范围符合《药品生产质量管理规范》要求;金海发药业本次顺利通过药品GMP符合性检查,表明金海发药业上述生产范围符合《药品生产质量管理规范》要求。上述事项为公司持续发展创造有利条件,进一步增强企业的核心竞争力。

  未来,公司将严格遵守相关规定,继续保持稳定的产品质量,生产安全、可靠、放心药,满足广大人民群众相关用药需求。由于药品的生产和销售受市场环境变化、行业政策等多种因素影响,存在一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

  四、备查文件

  1.《药品GMP符合性检查结果通知书》

  2.吉林省药品行政许可决定书(《药品生产许可证》变更)

  特此公告。

  吉林敖东药业集团股份有限公司董事会

  2023年12月29日

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