迪哲（江苏）医药股份有限公司 2023年年度业绩预亏公告

　　证券代码：688192       证券简称：迪哲医药         公告编号：2024-04

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　一、本期业绩预告情况

　　（一）业绩预告期间

　　2023年1月1日至2023年12月31日。

　　（二）业绩预告情况

　　1. 经财务部门初步测算，预计2023年度实现营业收入9,100万元左右。

　　2. 预计公司2023年研发费用为81,000万元左右，比上年同期增加14,500万元左右，同比增加22%左右。

　　3. 预计2023年度归属于母公司所有者的净亏损111,900万元左右，与上年同期增加亏损38,300万元左右，同比亏损增加52%左右。

　　4. 预计2023年度归属于母公司所有者的扣除非经常性损益后的净亏损117,300万元左右，比上年同期增加亏损38,800万元左右，同比亏损增加49%左右。

　　（三）本次业绩预告未经注册会计师审计。

　　二、上年同期业绩情况

　　1. 2022年度研发费用为66,452.18万元。

　　2. 2022年度归属于母公司所有者的净亏损73,600.31万元。

　　3. 2022年度归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净亏损78,456.41 万元。

　　三、本期业绩变化的主要原因

　　（通用名：舒沃替尼）于2023年8月获得国家药监局批准上市，成为目前全球唯一获批上市的靶向EGFR 20号外显子插入（exon20ins）突变型非小细胞肺癌（NSCLC）的小分子药物，在上市后的4个月左右时间，凭借产品的良好效果和商业化团队的积极推广，实现产品销售收入9,100万元左右。

　　（二）2023年公司在产品研发上继续加快推进，如戈利昔替尼针对复发/难治性（r/r）外周T细胞淋巴瘤（PTCL），于2023年9月获国家药监局受理并纳入优先审评；舒沃替尼针对既往接受过铂类化疗、携带 EGFR exon20ins 突变的晚期 NSCLC 患者完成全球注册临床试验入组等，使得研发投入有所增加。

　　上市和戈利昔替尼的提交上市申请，为产品市场覆盖做好充分准备，报告期内公司商业化团队不断扩大，在产品上市后的销售渠道部署以及市场推广等方面增加投入；同时，为吸引并激励优秀员工，公司于2022年12月授予部分人员第二类限制性股票，故报告期内股份支付费用相应增加，导致短期内公司亏损进一步增加。

　　综上，公司2023年度将继续出现归属于母公司所有者的净利润为负的情况，但公司主营业务、核心竞争力没有发生重大不利变化。

　　四、风险提示

　　公司不存在影响本次业绩预告内容准确性的重大不确定因素。

　　五、其他说明事项

　　以上预告数据仅为初步核算数据，未经注册会计师审计。具体准确的财务数据以公司正式披露的经审计后的2023年年度报告为准，敬请广大投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　迪哲（江苏）医药股份有限公司董事会

　　2024年1月31日