吉林敖东药业集团股份有限公司关于 控股子公司获得药品注册证书及 化学原料药上市申请批准通知书的 自愿性信息披露公告

　　证券代码：000623        证券简称：吉林敖东        公告编号：2024-013

　　债券代码：127006        债券简称：敖东转债

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　近日，吉林敖东药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司吉林敖东洮南药业股份有限公司（以下简称“洮南药业”）收到国家药品监督管理局下发的哌柏西利胶囊规格为：100mg、75mg、125mg三个《药品注册证书》及哌柏西利《化学原料药上市申请批准通知书》。现就相关情况公告如下：

　　一、《药品注册证书》的主要内容

　　1、哌柏西利胶囊

　　药品通用名称：哌柏西利胶囊

　　药品英文名/拉丁名：Palbociclib Capsules

　　主要成份：哌柏西利

　　剂型：胶囊剂

　　规格：100mg

　　注册分类：化学药品4类

　　药品注册标准编号：YBH02762024

　　药品有效期：24个月

　　包装规格：7粒/板×3板/盒

　　处方药/非处方药：处方药

　　受理号：CYHS2201081

　　证书编号：2024S00326

　　上市许可持有人名称：吉林敖东洮南药业股份有限公司

　　上市许可持有人地址：吉林省洮南经济开发区兴业路2999号

　　生产企业名称：吉林敖东洮南药业股份有限公司

　　生产企业地址：吉林省洮南经济开发区兴业路2999号

　　药品批准文号：国药准字H20243270

　　药品批准文号有效期：至2029年02月22日

　　申请事项：药品注册（境内生产）

　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。

　　2、哌柏西利胶囊

　　药品通用名称：哌柏西利胶囊

　　药品英文名/拉丁名：Palbociclib Capsules

　　主要成份：哌柏西利

　　剂型：胶囊剂

　　规格：75mg

　　注册分类：化学药品4类

　　药品注册标准编号：YBH02762024

　　药品有效期：24个月

　　包装规格：7粒/板×3板/盒

　　处方药/非处方药：处方药

　　受理号：CYHS2201082

　　证书编号：2024S00327

　　上市许可持有人名称：吉林敖东洮南药业股份有限公司

　　上市许可持有人地址：吉林省洮南经济开发区兴业路2999号

　　生产企业名称：吉林敖东洮南药业股份有限公司

　　生产企业地址：吉林省洮南经济开发区兴业路2999号

　　药品批准文号：国药准字H20243271

　　药品批准文号有效期：至2029年02月22日

　　申请事项：药品注册（境内生产）

　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。

　　3、哌柏西利胶囊

　　药品通用名称：哌柏西利胶囊

　　药品英文名/拉丁名：Palbociclib Capsules

　　主要成份：哌柏西利

　　剂型：胶囊剂

　　规格：125mg

　　注册分类：化学药品4类

　　药品注册标准编号：YBH02762024

　　药品有效期：24个月

　　包装规格：7粒/板×3板/盒

　　处方药/非处方药：处方药

　　受理号：CYHS2201084

　　证书编号：2024S00328

　　上市许可持有人名称：吉林敖东洮南药业股份有限公司

　　上市许可持有人地址：吉林省洮南经济开发区兴业路2999号

　　生产企业名称：吉林敖东洮南药业股份有限公司

　　生产企业地址：吉林省洮南经济开发区兴业路2999号

　　药品批准文号：国药准字H20243272

　　药品批准文号有效期：至2029年02月22日

　　申请事项：药品注册（境内生产）

　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。

　　二、《化学原料药上市申请批准通知书》的主要内容

　　1、哌柏西利

　　化学原料药通用名称：哌柏西利

　　化学原料药英文名/拉丁名：Palbociclib

　　化学原料药注册标准编号：YBY61412024

　　有效期：24个月

　　包装规格：1.5kg/袋

　　登记号：Y20220000351

　　受理号：CYHS2260265

　　通知书编号：2024YS00121

　　生产企业名称：吉林敖东洮南药业股份有限公司

　　生产企业地址：吉林省洮南经济开发区兴业路2999号

　　通知书有效期：至2029年2月7日

　　申请事项：境内生产化学原料药上市申请

　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品注册申请。生产工艺、质量标准和包装标签执行所附。

　　三、药品其他相关信息

　　哌柏西利胶囊的适应症：

　　本品适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。

　　四、对公司的影响及风险提示

　　本次哌柏西利胶囊及哌柏西利原料药的获批，完善了公司的产品结构，进一步丰富了公司原料药和胶囊制剂品种，增强了公司核心竞争力，为公司进一步发展创造了有利条件。

　　哌柏西利原料药已符合国家药品注册的有关规定要求，可以上市销售。哌柏西利胶囊在通过药品生产质量管理规范符合性检查，符合产品放行要求的，可以上市销售。但上述药品的销售情况受国家政策、市场环境变化等因素的影响，具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　特此公告。

　　吉林敖东药业集团股份有限公司董事会

　　2024年3月2日

　　证券代码：000623        证券简称：吉林敖东        公告编号：2024-014

　　债券代码：127006        债券简称：敖东转债

　　吉林敖东药业集团股份有限公司

　　关于敖东转债到期的第七次提示性公告

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　特别提示：

　　1.“敖东转债”到期日和兑付登记日：2024年3月13日

　　2.“敖东转债”兑付价格：105元/张（含最后一期利息，含税）

　　3.“敖东转债”停止交易日：2024年3月11日

　　4.“敖东转债”最后转股日：2024年3月13日

　　5.根据安排，截至2024年3月13日收市后仍未转股的“敖东转债”，将被强制赎回；本次赎回完成后，“敖东转债”将在深圳证券交易所摘牌。特提醒“敖东转债”持有人注意在限期内转股

　　6.在停止交易后、转股期结束前（即自2024年3月11日至2024年3月13日），“敖东转债”持有人仍可以依据约定的条件将“敖东转债”转换为“吉林敖东”股票

　　经中国证券监督管理委员会出具的《关于核准吉林敖东药业集团股份有限公司公开发行可转换公司债券的批复》（证监许可[2018]184号）核准，吉林敖东药业集团股份有限公司（以下简称：“吉林敖东”）于2018年3月13日公开发行了面值总额241,300万元的可转换公司债券（以下简称“可转债”“敖东转债”），期限6年（即自2018年3月13日至2024年3月13日）。经深圳证券交易所（以下简称“深交所”）“深证上[2018]191号”文同意，吉林敖东可转债于2018年5月11日起在深交所挂牌交易，债券简称“敖东转债”，债券代码“127006”。

　　“敖东转债”将于2024年3月13日到期。根据《上市公司证券发行注册管理办法》《深圳证券交易所股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第15号——可转换公司债券》的有关规定及《吉林敖东药业集团股份有限公司公开发行可转换公司债券募集说明书》（以下简称“《募集说明书》”），现将“敖东转债”到期兑付摘牌有关事项公告如下：

　　一、兑付方案

　　根据《募集说明书》等相关规定，在本次发行的可转换公司债券期满后5个交易日内，公司将以本次可转债票面面值上浮5%（含最后一期利息）的价格赎回全部未转股的可转换公司债券，即“敖东转债”到期合计兑付价格为105元/张（含最后一期年度利息，含税）。

　　二、可转债停止交易日

　　根据《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第15号——可转换公司债券》 相关规定：“上市公司在可转债转股期结束的20个交易日前应当至少发布3次提示性公告，提醒投资者可转债将在转股期结束前的3个交易日停止交易或者转让的事项。”

　　“敖东转债”到期日为2024年3月13日，根据规定“敖东转债”将于2024年3月11日开始停止交易，2024年3月8日为最后交易日。

　　在停止交易后、转股期结束前（即自2024年3月11日至2024年3月13日），“敖东转债”持有人仍可以依据约定的条件将“敖东转债”转换为“吉林敖东”股票。

　　三、可转债兑付摘牌

　　“敖东转债”将于2024年3月13日到期，公司将根据相关规定在《证券时报》《中国证券报》《上海证券报》《证券日报》及巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）发布可转债到期兑付及摘牌的相关公告，完成“敖东转债”到期兑付摘牌工作。

　　四、其他说明事项

　　联系部门：董事会办公室

　　联系人：王振宇

　　联系电话：0433-6238973

　　传真：0433-6238973

　　电子信箱：000623@jlaod.com

　　特此公告。

　　吉林敖东药业集团股份有限公司

　　董事会

　　2024年3月2日