上海医药集团股份有限公司 关于I031临床试验申请获得受理的公告

　　证券代码：601607                 证券简称：上海医药              编号：临2024-010

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”或“公司”）开发的“I031”（以下简称“该项目”）临床试验申请获得国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）受理，现将相关情况公告如下：

　　一、该药物基本信息

　　项目名称：I031

　　剂型：片剂

　　申请事项：境内生产药品注册临床试验

　　申报受理号：CXHL2400219、CXHL2400220、CXHL2400221、CXHL2400222

　　结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。

　　二、该药物研发及注册情况

　　I031是一款小分子抑制剂，能对肿瘤增殖产生抑制作用。临床前研究显示I031能在人源肿瘤动物模型上起到抑制肿瘤生长的作用。

　　该项目由上海医药集团股份有限公司自主研发，公司拥有自主知识产权。截至本公告披露日，该项目已累计投入研发费用5,916.83万元人民币。

　　三、同类药品的市场情况

　　截至本公告日，全球未有同靶点同适应症的药品上市。

　　四、对上市公司的影响及风险提示

　　公司本次申报的“I031”临床申请获得受理，对公司近期经营业绩不会产生重大影响。

　　该项目的临床申请获得受理后，自受理之日起60日内，如未收到药审中心否定或质疑意见，方能按照已提交的方案开展临床试验，期间结果具有一定的不确定性。新药研发是项长期工作，存在诸多不确定因素，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　特此公告。

　　上海医药集团股份有限公司

　　董事会

　　二零二四年三月五日