成都康弘药业集团股份有限公司 关于子公司收到药物临床试验 批准通知书的公告

　　证券代码：002773        证券简称：康弘药业       公告编号：2024-008

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　近日，成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司北京康弘生物医药有限公司（以下简称“北京康弘生物”）申报的KH801注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验。现将相关情况公告如下：

　　一. 药品基本信息

　　药品名称：KH801注射液

　　剂型：注射剂

　　适应症：晚期实体瘤

　　注册分类：治疗用生物制品1类

　　受理号：CXSL2300890

　　审批结论：同意开展临床试验。

　　二. 产品简介

　　KH801注射液是北京康弘生物研发的生物制品创新药，是抗CD24人源化单克隆抗体，能与肿瘤细胞上的CD24特异性结合，通过阻断CD24/Siglec10“别吃我（Don't eat me）”信号，提高肿瘤相关巨噬细胞（TAM）对肿瘤细胞的吞噬作用。

　　三. 对公司的影响

　　由于药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

　　特此公告。

　　成都康弘药业集团股份有限公司董事会

　　2024年3月5日