成都圣诺生物科技股份有限公司 关于自愿披露泊沙康唑原料药获得 上市申请批准通知书的公告

　　证券代码：688117          证券简称：圣诺生物          公告编号：2024-007

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　成都圣诺生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司成都圣诺生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）签发的关于泊沙康唑原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》，现将相关情况公告如下：

　　一、药品基本情况

　　登记号：Y20220000311

　　化学原料药名称：Posaconazole/泊沙康唑

　　化学原料药注册标准编号：YBY62332024

　　包装规格：50g/瓶。1200g/桶

　　申请事项：境内生产化学原料药上市申请

　　生产企业：成都圣诺生物制药有限公司

　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品注册申请。生产工艺、质量标准和包装标签按所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。

　　二、药品的其他情况

　　泊沙康唑为第二代三唑类抗真菌药，主要用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌的感染。米内网数据显示，在中国公立医院、药房等三大终端六大市场，泊沙康唑2020年的合计销售额已超过了3亿元，2021年涨至5亿元，2022年突破6.7亿元。

　　三、 对公司的影响

　　本次泊沙康唑原料药获得上市申请批准通知书，表明该原料药已符合国家相关原料药审评技术标准，在符合药品生产质量管理规范要求后，可在国内市场进行生产销售，将进一步丰富公司的产品线，有助于拓宽公司的业务领域，提升公司产品的市场竞争力,对公司未来的经营业绩产生积极的影响。

　　四、 风险提示

　　由于医药产品的行业特点，上述药品的具体销售情况可能受到国家政策、市 场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

　　特此公告。

　　成都圣诺生物科技股份有限公司

　　董事会

　　2024年3月22日

　　证券代码：688117          证券简称：圣诺生物          公告编号：2024-008

　　成都圣诺生物科技股份有限公司

　　关于自愿披露醋酸西曲瑞克原料药获得

　　上市申请批准通知书的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　成都圣诺生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司成都圣诺生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）签发的关于醋酸西曲瑞克原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》，现将相关情况公告如下：

　　一、药品基本情况

　　登记号：Y20220000342

　　化学原料药名称：Cetrorelix Acetate/醋酸西曲瑞克

　　化学原料药注册标准编号：YBY61552024

　　包装规格：5g/瓶

　　申请事项：境内生产化学原料药上市申请

　　生产企业：成都圣诺生物制药有限公司

　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关规定要求，批准本品生产。质量标准、包装标签及生产工艺照所附执行。

　　二、药品的其他情况

　　醋酸西曲瑞克是一种合成十肽，其制剂为可注射的促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂，用于辅助生殖、抑制早生黄体激素激增。研究表明，醋酸西曲瑞克对卵巢癌、前列腺癌、子宫纤维瘤、子宫内膜异位等疾病有较好的疗效，而且对良性前列腺肥大和卵巢过度刺激综合征有预防作用。

　　三、 对公司的影响

　　醋酸西曲瑞克原料药是公司自主研发产品，具备显著的技术优势、质量优势以及市场优势。公司全资子公司本次取得醋酸西曲瑞克原料药《化学原料药上市申请批准通知书》，表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准，这意味着公司可以正式生产和销售，进一步丰富公司产品线，有利于提高公司的市场竞争力，推动公司医药原料药业务增长。

　　四、 风险提示

　　由于医药产品的行业特点，上述药品的具体销售情况可能受到国家政策、市 场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

　　特此公告。

　　成都圣诺生物科技股份有限公司董事会

　　2024年3月22日

　　证券代码：688117          证券简称：圣诺生物          公告编号：2024-009

　　成都圣诺生物科技股份有限公司

　　2024年第一季度业绩预告的自愿性披露公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　一、本期业绩预告情况

　　（一）业绩预告期间

　　2024年1月1日至2024年3月31日。

　　（二）业绩预告情况

　　（1）经财务部门初步测算，成都圣诺生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）预计2024年第一季度实现营业收入10,174.96万元，与上年同期相比，增加2,023.31万元，同比增加24.82%左右。

　　（2）预计2024年第一季度实现归属于母公司所有者的净利润1,705.77万元，与上年同期相比，增加302.47万元，同比增加21.55%左右。

　　（3）预计2024年第一季度实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润1,618.17万元，与上年同期相比，将增加990.37万元，同比增加157.75%左右。

　　（三）本次业绩预告未经注册会计师审计。

　　二、上年同期业绩情况

　　公司上年同期实现营业收入8,151.66万元，归属于母公司所有者的净利润为1,403.29万元，归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润为627.80万元。

　　三、本期业绩变化的主要原因

　　（1）报告期内，公司全力拓展产品市场，紧抓市场机遇，加大产品销售力度，使得销售收入提升，带动了公司净利润的增长。其中：部分原料药国外订单量较同期增长，同时由于生产工艺的优化，生产成本较前期大幅降低，使得该产品销售收入和利润有较大增长；公司制剂产品随着第七批国家组织集中带量采购的深入和第八批国家组织集中带量采购的执行，销售规模进一步扩大，产品销售收入同比有较大增长。

　　（2）报告期内，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润增加157.75%，主要原因系公司原料药和制剂业务销售收入增加，以及公司2024年一季度非经常性损益较同期大幅减少所致。

　　四、风险提示

　　公司不存在影响本次业绩预告内容准确性的重大不确定性因素。本次业绩预告是公司财务部门基于自身专业判断进行的初步核算，尚未经注册会计师审计。

　　五、其他事项说明

　　以上预告数据仅为初步核算数据，具体准确的财务数据以公司正式披露的2024年第一季度报告为准，敬请广大投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　成都圣诺生物科技股份有限公司

　　董事会

　　2024年3月22日