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山东步长制药股份有限公司 关于全资子公司收到药品GMP符合性 检查结果的公告

  证券代码:603858         证券简称:步长制药       公告编号:2024-036

  

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

  山东步长制药股份有限公司(以下简称“公司”)近日获悉全资子公司山东丹红制药有限公司(以下简称“山东丹红”)获得山东省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》,现将相关情况公告如下:

  一、GMP检查相关信息

  企业名称:山东丹红制药有限公司

  生产地址:菏泽牡丹工业园区昆明路99号

  检查范围及相关车间、生产线:小容量注射剂(制剂I车间小容量注射剂生产线)

  检查时间:2024年1月3日-5日

  检查结论:经药品GMP符合性检查,基本符合《药品生产质量管理规范》(2010年版)的要求。

  二、GMP认证所涉的生产线(生产车间)情况

  本次检查的生产线具体情况如下:

  

  三、主要产品市场情况

  

  四、对公司的影响及风险提示

  山东丹红本次获得药品GMP符合性检查结果,表明山东丹红相关生产线符合GMP要求,有利于公司继续保持稳定的生产能力,满足市场需求。

  由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,各类产品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化、行业政策等诸多因素影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

  特此公告。

  山东步长制药股份有限公司董事会

  2024年4月4日

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