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浙江仙琚制药股份有限公司 关于泼尼松龙原料药通过日本PMDA 认证的公告

  证券代码:002332          证券简称:仙琚制药         公告编号:2024-010

  

  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  浙江仙琚制药股份有限公司(以下简称“公司”)于 2023 年9月5日至8日,接受了日本 PMDA(日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构)的GMP检查,检查范围涵盖质量、生产、设备设施、实验室控制、物料及包装标签等体系。

  近日,公司收到了日本 PMDA 签发的《GMP调查结果报告书》,确认公司泼尼松龙原料药通过日本 PMDA 认证。此次认证通过既是对公司生产质量管理体系有效运行的肯定,也是公司始终全过程严格贯彻执行国际先进GMP规范的结果。

  公司本次通过日本PMDA的GMP认证,将为公司原料药更好的融入国际规范市场的供应链体系、拓宽国际市场带来新动力,提高公司综合竞争力。公司以此为契机,将积极推动日本市场的开发,同时积极拓展相关原料药在其他海外市场的销售。

  由于医药产品在国际市场的销售情况容易受到市场环境变化、汇率波动等因素影响,具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

  备查文件 :《GMP调查结果报告书》

  特此公告。

  浙江仙琚制药股份有限公司

  董事会

  2024年4月9日

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