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四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露关于注射用BL-B01D1(EGFR×HER3-ADC)用于复发性或转移性食管鳞癌III期临床试验完成首例受试者入组的公告

  证券代码:688506         证券简称:百利天恒         公告编号:2024-014

  

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称“公司”)自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1(EGFR×HER3-ADC)正在开展用于复发性或转移性食管鳞癌的III期临床试验,已于近日成功完成首例受试者入组。现将相关情况公告如下:

  一、药品的基本情况

  BL-B01D1是公司自主研发的全球独家处于临床阶段的可同时靶向EGFR和HER3的双抗ADC药物,EGFR和/或HER3在大多数上皮肿瘤中呈高表达,BL-B01D1单药在多个上皮肿瘤适应症中均表现出强烈的疗效信号,特别是在非小细胞肺癌、小细胞肺癌、鼻咽癌、食管鳞癌、乳腺癌后线患者中,已表现出潜在的突破性疗效。目前,BL-B01D1单药治疗二线食管鳞癌的临床研究已进入III期研究阶段,BL-B01D1单药治疗末线鼻咽癌也已在更早之前进入III期研究阶段。

  二、风险提示

  根据我国药品注册相关的法律法规要求,药品需要完成法规要求的相关临床试验,并通过国家药品监督管理局审评、审批后方可上市销售。

  由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品从早期研究、临床试验报批到投产周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,公司将按有关规定积极推进上述研发项目,并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务,敬请投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

  特此公告。

  四川百利天恒药业股份有限公司董事会

  2024年4月10日

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