浙江华海药业股份有限公司 2024年一季度业绩预增公告

　　证券代码：600521      证券简称：华海药业       公告编号：临2024-027号

　　债券代码：110076      债券简称：华海转债

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　重要内容提示：

　　1、经财务部门初步测算，浙江华海药业股份有限公司（以下简称“公司”）2024年一季度实现归属于上市公司股东的净利润预计在25,950万元至28,550万元之间，与上年同期（法定披露数据）相比，将增加约8,657万元到11,257万元，同比增加约50%到65%。

　　2、公司2024年一季度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润预计在29,220万元至32,050万元之间，与上年同期（法定披露数据）相比，将增加约10,365万元到13,195万元，同比增加约55%到70%。

　　一、本期业绩预告情况

　　（一）业绩预告期间

　　2024年1月1日至2024年3月31日。

　　（二）业绩预告情况

　　1、经财务部门初步测算，公司2024年一季度实现归属于上市公司股东的净利润预计在25,950万元至28,550万元之间，与上年同期（法定披露数据）相比，将增加约8,657万元到11,257万元，同比增加约50%到65%。

　　2、公司2024年一季度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润预计在29,220万元至32,050万元之间，与上年同期（法定披露数据）相比，将增加约10,365万元到13,195万元，同比增加约55%到70%。

　　（三）本次业绩预告未经审计。

　　二、上年同期业绩情况

　　（一）归属于上市公司股东的净利润：17,293.49万元。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润：18,855.27万元。

　　（二）每股收益：0.12元。

　　三、本期业绩变化的主要原因

　　报告期内，公司实现归属于上市公司股东的净利润及归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较去年同期均大幅增长，主要是：（1）新产品持续导入并逐步上量，市场拓展初显成效；（2）深化销售团队裂变及组织架构调整，市场管理触角不断向下延伸牵引销售团队持续深挖市场、推进全球销售网络布局、积极开拓新兴市场、提升差异化服务水平，客户粘性不断增强，产品市场占有率有效提升，销售收入大幅增长；（3）精益管理持续优化，技改能力不断提升叠加规模效应，公司成本控制能力及综合实力进一步增强。

　　四、风险提示

　　公司不存在影响本次业绩预告内容准确性的重大不确定因素。

　　五、其他说明事项

　　本业绩预告数据仅为初步测算数据，具体准确的财务数据以公司正式披露的2024年一季度报告为准，敬请广大投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　浙江华海药业股份有限公司董事会

　　二零二四年四月十五日

　　股票简称：华海药业            股票代码：600521        公告编号：临2024-025号

　　债券简称：华海转债            债券代码：110076

　　浙江华海药业股份有限公司

　　关于获得药品注册证书的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　浙江华海药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的恩格列净片的《药品注册证书》，现将相关情况公告如下：

　　一、药品的基本情况

　　药品名称：恩格列净片

　　剂型：片剂

　　规格：10mg、25mg

　　申请事项：药品注册（境内生产）

　　注册分类：化学药品4类

　　申请人：浙江华海药业股份有限公司

　　药品批准文号：国药准字H20243451、国药准字H20243452

　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

　　二、药品其他相关情况

　　恩格列净片用于治疗2 型糖尿病和心力衰竭成人患者。恩格列净片最早由Boehringer Ingelheim International GmbH研发，于2014年5月在欧盟上市，国内于2017年9月批准进口。目前国内获得该药品注册证书的生产厂家主要有杭州民生药业股份有限公司、齐鲁制药（海南）有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司、江苏豪森药业集团有限公司等。根据米内网数据预测，恩格列净片2023年上半年国内市场销售金额约人民币3.54亿元。

　　截止目前，公司在恩格列净片研发项目上已投入研发费用约人民币1,111万元。

　　三、对公司的影响

　　恩格列净片获得国家药监局的《药品注册证书》，进一步丰富了公司的产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。根据国家相关政策，公司恩格列净片按化学药品4类批准生产可视同通过一致性评价，医疗机构将会优先采购并在临床中优先选用，对公司的经营业绩产生积极的影响。

　　四、风险提示

　　公司高度重视药品研发，严格控制药品研发、生产、销售环节的质量和安全。但产品的生产和销售容易受国家政策、市场环境等不确定因素的影响，有可能存在销售不达预期等情况。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　特此公告。

　　浙江华海药业股份有限公司

　　董  事  会

　　二零二四年四月十五日

　　证券代码：600521     证券简称：华海药业       公告编号：临2024-026号

　　债券代码：110076     债券简称：华海转债

　　浙江华海药业股份有限公司

　　2023年度业绩快报公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　本公告所载2023年度主要财务数据为初步核算数据（未经审计最终确认），具体数据以公司2023年年度报告中披露的数据为准，提请投资者注意投资风险。

　　一、2023年度主要财务数据和指标

　　单位： 万元

　　注：1、本报告期初数同法定披露的上年年末数。

　　2、本报告期末数未经审计最终确认，后续可能会有所变动。

　　二、经营业绩和财务状况情况说明

　　（一）报告期的主要经营情况、财务状况

　　经初步核算，公司2023年度实现营业收入830,871.98万元，同比增长0.52%,实现归属于上市公司股东的净利润82,621.68万元，同比下降29.25%，其中归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润89,846.90万元，同比下降22.08%。

　　（二）影响经营业绩的主要原因

　　1、报告期内，公司实现归属于上市公司股东的净利润及归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较去年同期均下降，主要是：（1）原料药业务方面：受全球经济增速放缓、各国本土化政策推进及复杂多变的地缘政治环境等因素影响，原料药行业竞争加剧，部分产品价格下降影响公司利润减少；（2）制剂业务方面：随着国内集采政策的持续深化，集采产品价格进一步下降影响公司利润进一步缩减；（3）本期美元汇率升值幅度相比较去年同期较小，影响公司汇兑收益较去年同期减少约1.48亿元，在一定程度上影响公司利润减少。

　　2、报告期内，公司非经常性损益同比大幅减少，主要是：（1）由于被投资单位公允价值下跌导致本期确认的公允价值损失较大；（2）证监会修订了非经常性损益（2023年修订），将具有普适性资产相关的政府补助摊销计入经常性损益。

　　三、风险提示

　　公司不存在影响本次业绩快报内容准确性的重大不确定因素，但本报告所载2023年度财务数据和指标为初步核算数据（未经审计最终确认），可能会与公司2023年年度报告中披露的数据存在差异，具体数据以公司正式披露的2023年年度报告为准，敬请广大投资者注意投资风险。

　　四、备查文件

　　经公司现任法定代表人、主管会计工作的负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签字并盖章的资产负债表和利润表。

　　特此公告。

　　浙江华海药业股份有限公司

　　董事会

　　二零二四年四月十五日